全球頂級(jí)實(shí)驗(yàn)室落戶濱海 新區(qū)可獲美FDA認(rèn)證
2010/7/23  閱讀數(shù)：

   近日，擁有世界頂級(jí)中心實(shí)驗(yàn)室水平的愛(ài)爾蘭ICON公司與泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“泰心”)、方恩醫(yī)藥發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱“方恩醫(yī)藥”)三方結(jié)盟，在濱海新區(qū)聯(lián)手打造一個(gè)世界級(jí)中心實(shí)驗(yàn)室，其科研水平在國(guó)內(nèi)首屈一指。這個(gè)技術(shù)水平先進(jìn)的中心實(shí)驗(yàn)室將為濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)什么呢？
   首先它將貫穿上下游串起產(chǎn)業(yè)鏈
   “ ICON中心實(shí)驗(yàn)室的落戶，將連接起上下游配套企業(yè)，為新區(qū)生物醫(yī)藥業(yè)衍生出一條完整的產(chǎn)業(yè)鏈�！睘I海新區(qū)科委綜合計(jì)劃處負(fù)責(zé)人劉朱巖說(shuō)。
   ICON中心實(shí)驗(yàn)室的三家合作單位分別為ICON、泰心、方恩醫(yī)藥。這三家單位正處于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的不同環(huán)節(jié)。泰心承擔(dān)了天津國(guó)家生物醫(yī)藥國(guó)際創(chuàng)新園核心項(xiàng)目新藥臨床研究平臺(tái)的建設(shè)任務(wù)，這個(gè)實(shí)驗(yàn)室則是該平臺(tái)的核心部分之一。泰心不但為實(shí)驗(yàn)室提供場(chǎng)地、設(shè)備等硬件，還將成為由該實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的部分新藥的直接購(gòu)買用戶。ICON則處于研發(fā)環(huán)節(jié)，為需求企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)。第三方之一的方恩醫(yī)藥則是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的醫(yī)藥類服務(wù)外包企業(yè)，可為用戶提供藥品上市，尤其是進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的專業(yè)化服務(wù)。通過(guò)ICON實(shí)驗(yàn)室，新區(qū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)可與中心實(shí)驗(yàn)室、方恩醫(yī)藥形成完美對(duì)接。此外，該實(shí)驗(yàn)室落戶濱海，還將有利于新區(qū)吸引國(guó)外企業(yè)、外地項(xiàng)目落戶，有利于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新區(qū)的集聚。
   其次在新區(qū)可獲美FDA認(rèn)證
   據(jù)了解，ICON中心實(shí)驗(yàn)室在臨床診斷、分析生物標(biāo)記物和病理學(xué)方面，在全球同行中首屈一指，其實(shí)驗(yàn)結(jié)果可被美國(guó)FDA直接認(rèn)證。企業(yè)在這里做實(shí)驗(yàn)可減少研發(fā)成本的投入，產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)無(wú)需再做相關(guān)認(rèn)證，加快了進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的進(jìn)程。濱海新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)無(wú)疑將成為該試驗(yàn)室最直接的受益者。
   雖然，新區(qū)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域已形成了一批優(yōu)勢(shì)企業(yè)，但此前一直沒(méi)有一個(gè)具有國(guó)際水平的中心實(shí)驗(yàn)室，企業(yè)若要做臨床實(shí)驗(yàn)等高水平研發(fā)項(xiàng)目，尤其是研制搶灘國(guó)際市場(chǎng)的藥品只有到北京去“跑腿”�，F(xiàn)在，ICON中心實(shí)驗(yàn)室的落戶，填補(bǔ)了濱海新區(qū)在該領(lǐng)域的空白，新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)不出新區(qū)，在“家門口”就可獲得國(guó)際認(rèn)證。
   ICON是世界著名跨國(guó)臨床外包服務(wù)公司，迄今為止已完成了1900個(gè)研究項(xiàng)目，利潤(rùn)在全球同行業(yè)外包服務(wù)公司中排名第一。剛剛落戶濱海新區(qū)的這個(gè)中心實(shí)驗(yàn)室為其在中國(guó)設(shè)立的唯一一家�！癐CON現(xiàn)有的客戶群已覆蓋了世界上前二十大藥廠，高水平的客戶資源自然成為我們中心實(shí)驗(yàn)室的客戶�！碧┻_(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院醫(yī)藥臨床機(jī)構(gòu)辦公室主任傅浙文告訴記者，通過(guò)與ICON的合作，其人員、技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化****作等都完整移植到濱海新區(qū)，使新區(qū)在生物醫(yī)藥軟件方面真正與世界水平接軌。

編輯：恒業(yè)