今年2月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第2期醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào),通報(bào)了藥物涂層支架可疑的不良事件和骨科植入物的不良事件。 為了解這些信息的傳播渠道和作用,特作調(diào)查。
提示:用藥物支架 要警惕晚期血栓形成
自2002年12月至2007年7月,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到有關(guān)藥物涂層支架可疑不良事件報(bào)告196份,其中有死亡病例。其不良事件表現(xiàn)為血栓形成、支架貼壁不全、過敏反應(yīng)、再狹窄等。
自2002年12月到2007年3月31日止,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共計(jì)收到與骨科植入物有關(guān)的可疑不良事件報(bào)告786份,其中斷裂566例、過敏33例、無菌炎癥43例、不愈合44例、疼痛35例、彎曲14例、松脫25例、感染8例、其它18例,可能發(fā)生的原因包括:患者不遵醫(yī)囑,過早負(fù)重;手術(shù)者選材不當(dāng);質(zhì)量方面的原因等。
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