浙江藥品抽檢合格率保持高位
2026/4/13   來(lái)源：​；浙江在線  閱讀數(shù)：

浙江在線 4月13日訊（記者 李潔薇）記者從日前召開的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，2025年浙江省藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽檢合格率分別達(dá)99.8%、99.4%、99.8%，人民群眾用藥安全得到有效保障。同時(shí)，全省創(chuàng)新藥獲批品種數(shù)量位居全國(guó)前列，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)居全國(guó)第一梯隊(duì)。

省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，近年來(lái)浙江統(tǒng)籌發(fā)展和安全，一手抓源頭治理，成立全國(guó)首個(gè)省級(jí)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理控制中心，對(duì)疫苗、植入器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋巡查，對(duì)集采中選藥械全覆蓋抽檢；一手抓協(xié)同治理，聯(lián)合衛(wèi)健、市場(chǎng)監(jiān)管等部門開展“小藥店、小診所、小美容店”專項(xiàng)治理，并設(shè)立藥械化網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)糾紛調(diào)解服務(wù)站。“十四五”期間，省藥監(jiān)局共辦結(jié)投訴舉報(bào)等8574件。

在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，浙江通過(guò)“小切口”改革和“大平臺(tái)”創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)。作為全國(guó)首批優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批改革試點(diǎn)省份，浙江為企業(yè)提供藥品重大變更申報(bào)前置服務(wù)，審評(píng)時(shí)限從法定200個(gè)工作日壓縮至60個(gè)工作日，提速70%。

創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)同步發(fā)力。浙江建成浙江省生物醫(yī)藥創(chuàng)新公共服務(wù)平臺(tái)、長(zhǎng)三角醫(yī)療器械檢測(cè)評(píng)價(jià)與創(chuàng)新服務(wù)綜合體，并支持浙江大學(xué)創(chuàng)建國(guó)家藥品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地�！笆�四五”期間，全省共獲批創(chuàng)新藥22個(gè)品種（25個(gè)品規(guī)），位居全國(guó)第三；三類創(chuàng)新醫(yī)療器械26個(gè)、二類創(chuàng)新醫(yī)療器械50個(gè)，位居全國(guó)第五；化妝品新原料備案35個(gè)，位居全國(guó)第三。今年已獲批創(chuàng)新藥2個(gè)、三類創(chuàng)新醫(yī)療器械1個(gè)。這些創(chuàng)新藥中，包括了非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、淋巴瘤等治療用藥。

營(yíng)商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。省政府辦公廳出臺(tái)全鏈條支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措，藥監(jiān)、發(fā)改等部門聯(lián)合印發(fā)深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革的實(shí)施意見。省藥監(jiān)局設(shè)立32個(gè)醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站，將政務(wù)服務(wù)延伸至產(chǎn)業(yè)園區(qū)一線。目前全省有上市醫(yī)藥企業(yè)89家，居全國(guó)第一；入選“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜”企業(yè)12家，居全國(guó)第二。

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