國內(nèi)批準(zhǔn)首個(gè)三類醫(yī)療器械超聲醫(yī)美設(shè)備
2025/11/4   來源：界面新聞  閱讀數(shù)：

11月3日，界面新聞從半島醫(yī)療獲悉，其自主研發(fā)的第三代超聲抗衰設(shè)備“半島大超炮”（ 聚焦超聲皮膚治療儀）獲國家藥監(jiān)局（NMPA）第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證（國械注準(zhǔn)：20253092193），產(chǎn)品適用范圍為在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，利用聚焦超聲熱效應(yīng)作用于皮下組織，用于改善中下面部和頦下、頸部的皮膚松弛。不可用于眼及眼周、鼻部、口周、耳廓、甲狀腺及頸動(dòng)脈區(qū)域。

產(chǎn)品須由具有相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)師使用，治療前須使用皮膚超聲診斷設(shè)備對(duì)皮下組織進(jìn)行測(cè)量，以確定所適合的治療深度。據(jù)悉，該產(chǎn)品是全球首款且目前唯一獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的三類超聲醫(yī)美設(shè)備。

（界面新聞?dòng)浾?陳楊）

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