七仙康頭孢克肟分散片說明書
2024/7/2  閱讀數(shù)：

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七仙康頭孢克肟分散片說明書文字版

（說明書詳情請以產(chǎn)品附帶說明書為準）

成分：本品主要成份為頭孢克肟。

性狀：本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或微黃色。

適應(yīng)癥：本品適用于頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾病：

1、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時），慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎。

2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。

3、膽囊炎、膽管炎。

4、猩紅熱。

5、中耳炎、副鼻竇炎。

規(guī)格：0.1g（按頭孢克肟計算）。

用法用量：

1、用法：加水分散后口服，或含于口中吮服或吞服。

2、成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，一次0.1g（1片），一日二次；成人重癥感染者，可增加至一次0.2g（2片），一日二次。

3、兒童：口服，按一次每公斤1.5-3.0mg計算給藥量，一日二次�；蜃襻t(yī)囑。

臨床應(yīng)用及指南：袁峰通過進行頭孢克肟分散片聯(lián)合羅紅霉素治療慢性鼻-鼻竇炎的效果探析，得出結(jié)論用羅紅霉素治療慢性鼻-鼻竇炎可在改善患者生活質(zhì)量的同時，顯著提高其治療的效果。（當代醫(yī)藥論叢,2017,15(17):130-131.）

不良反應(yīng)：在總病例12879例中，發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例（2.58%）的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道癥狀112例（0.87%），皮疹等皮膚癥狀29例（0.23%），另外，臨床檢查值異常包括ALT升高78例（0.61%），AST升高58例（0.45%），嗜酸細胞增多26例（0.20%）。

1、嚴重不良反應(yīng)：

（1）休克：由于引起休克（＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當處置。

（2）過敏樣癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）（＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時停止給藥，采取適當處置。

（3）皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群，＜0.1%），中毒性表皮壞死癥（Lyell癥候群，＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當處置。

（4）血液障礙：有發(fā)生粒細胞缺乏癥（＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等），溶血性貧血（＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀），血小板減少（＜0.1%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）的可能性，且有其他頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告，因此應(yīng)密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發(fā)生時應(yīng)停止給藥，采取適當處置。

（5）腎功能障礙：由于引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（＜0.1%）的可能性，因此應(yīng)密切觀察，例如進行定期檢查等，如有異常發(fā)生時，應(yīng)停止給藥，采取適當處置。

（6）結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎，例如偽膜性結(jié)腸炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時，應(yīng)立即停止給藥，采取適當處置。

（7）間質(zhì)性肺炎：PIE癥候群：有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎，PIE癥候群（分別＜0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當處置。

2、其它不良反應(yīng)：不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5%為常見，在0.1%以下為少見。

（1）過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發(fā)熱、浮腫。

（2）血液：常見（0.1-5%）嗜酸細胞增多，少見粒細胞減少。

（3）肝臟：常見血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高，血清谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高、少見黃疸。

（4）腎臟：少見尿素氮（BUN）升高。

（5）消化系統(tǒng)：常見有腹瀉、胃部不適，少見惡心、嘔吐，腹痛、胸部燒灼感、食欲不振。

（6）腹部飽滿感、便秘。

（7）菌群失調(diào)癥：少見口腔炎、口腔念球菌癥。

（8）維生素缺乏癥：少見維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）。

（9）其它：頭痛、頭暈。

禁忌：對本品或其他頭孢類抗生素過敏者。

注意事項：

1、為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。

2、對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當減量，給藥間隔應(yīng)適當增大。

3、下列患者慎重給藥：

（1）有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應(yīng)予以注意。

（2）除試紙反應(yīng)以外，對斑氏（Benedict）試劑、亞鐵（Fehling）試劑、尿糖試藥丸（Clinitest）進行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。孕婦及哺乳期婦女用藥小鼠及大鼠劑量達人劑量400倍時的生殖試驗未見對胎鼠損害的證據(jù)。關(guān)于妊娠用藥的安全性尚未確定，故對孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時，需權(quán)衡利弊，當利大于弊時方可用藥。未研究頭抱克肟對分娩的影響，只有在明確需要使用本品時，方可使用。頭抱克肪是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚。在使用本品時，應(yīng)考慮暫停授乳。兒童用藥頭抱克肟對小于6個月的兒童的安全性和有效性尚未確定。老人用藥本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%，老年患者可以使用本品。藥物相互作用1、卡馬西平：與本品合用時可引起卡馬西平水平升高，必須合用時應(yīng)監(jiān)測血漿中卡馬西平濃度。

2、華法令和抗凝藥物：與本品合用時增加凝血酶原時間。藥物過量由于沒有特異的解救藥物，建議洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明顯從體內(nèi)除去頭抱克肟。藥理作用本品為第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用。其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用特點因細菌的種類而異，與青霉素結(jié)合蛋白（PBP）中PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有較高親和性。本品對各種細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強的穩(wěn)定性。毒理作用生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100-1000mg/kg，在器官形成期、圍產(chǎn)期，哺乳期口服給藥320-3200mg/kg，對大鼠生育力未見影響，未出現(xiàn)致畸作用，新生幼鼠的生長、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。藥代動力學(xué)1、藥代動力學(xué)：

據(jù)PDR57版：頭孢克肟口服后，其絕對生物利用度為40-50%，不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg單劑口服，血漿峰濃度為3.7ug/ml，等劑量口服頭孢克肟混懸液產(chǎn)生的峰濃度比片劑高出25%-50%�？穗�200mg混懸液和400mg混懸液產(chǎn)生的平均峰濃度為3ug/ml和4.6ug/ml，口服頭孢克肟混懸液100mg至400mg，時間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10%-25%，混懸液劑型替換片劑劑型應(yīng)考慮到其增加的吸收量。單劑口服200mg片劑、400mg片劑、400mg混懸液的達峰時間為2-6小時，單劑口服200mg混懸液的達峰時間為2-5小時。24小時內(nèi)吸收藥物的50%以原形從尿中排出。血清蛋白結(jié)合率為65%，連續(xù)服藥14天，未發(fā)現(xiàn)頭孢克肟在體內(nèi)有蓄積作用。頭孢克肟血漿半衰期為3-4小時，但在一些志愿者可達9小時，與劑型無關(guān)。

2、特殊人群藥代動力學(xué)：

（1）老年患者：穩(wěn)態(tài)時平均AUCs比正常成人約有40%的升高。

（2）腎功能不全受試者：肌酐清除率為20-50ml/min時，頭孢克肟平均血清半衰期延長至6.4小時；肌酐清除率為5-20ml/min時，頭孢克肟平均血清半衰期延長至11.5小時。

（3）血液透析和腹膜透析：頭孢克肟不能有效地從血中清除。但也有文獻提示，血液透析的患者，服用400mg劑量頭孢克肟，其血中變化情況和肌酐清除率水平為21-60ml/min的受試者相似。貯藏方法遮光，密封，在陰涼（避光并不超過20℃）干燥處保存。

有效期：24個月

執(zhí)行標準：中國藥典2010年版第三增補本。

七仙康頭孢克肟分散片說明書圖片版

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七仙康頭孢克肟分散片外包裝



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成都同興康藥業(yè)有限公司已從事醫(yī)藥銷售行業(yè)經(jīng)營達十六年歷史，主要從事藥品一級及終端銷售。嚴格遵守國家《藥品管理法》，按照GSP要求建成了軟硬件設(shè)備齊全達3000平方米的配送中心，實行全電腦化管理，統(tǒng)一配送。高素質(zhì)的員工是確保藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵，目前公司已有員工500多人。

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1、全國底價；

2、國家醫(yī)保乙類，新農(nóng)合，國家基本用藥；

3、臨床應(yīng)用廣，可用于呼吸道，耳鼻喉，泌尿系統(tǒng)，皮膚軟組織和外科感染等；

4、具備抗菌后效應(yīng)（PAE）:低濃度持久抑菌，兼具免疫調(diào)節(jié)作用；

5、抑菌譜更廣泛均衡；抑菌活性強，不易耐藥；臨床耐藥率低、敏感性高；

6、國內(nèi)外權(quán)威指南推薦用于各類社區(qū)獲得性感染，療效好；

7、分散片，溶解快，吸收快，生物利用度高，對胃腸道無刺激；

8、大廠家，大品牌。

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