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辛伐他汀片,西藥名。為降血脂藥。醫(yī)保甲類。本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
瀾康辛伐他汀片服用禁忌
1、對(duì)辛伐他汀過(guò)敏的患者禁用。
2、有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。
3、禁與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。
請(qǐng)以產(chǎn)品實(shí)際附帶說(shuō)明書為準(zhǔn)。瀾康辛伐他汀片注意事項(xiàng)
1、病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。
2、肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無(wú)法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中,有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過(guò)正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后,則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平,但無(wú)黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征,亦無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢査并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過(guò)正常值3倍以上并保持持續(xù),則應(yīng)予停藥。與其它降脂藥相同,應(yīng)用辛伐他汀治療的患者氨基轉(zhuǎn)移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情況)亦有報(bào)道。這些變化通常在應(yīng)用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn),但一般為一過(guò)性且不伴隨任何癥狀,所以不必停藥。
3、肌肉反應(yīng)。應(yīng)用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK,來(lái)自骨骼。┹p微的一過(guò)性升高,但這些并無(wú)任何臨床意義。對(duì)于有彌漫性的肌痛、肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應(yīng)考慮為肌病,因此應(yīng)要求病人若發(fā)現(xiàn)有不可解釋的上述肌病征象應(yīng)立即告訴醫(yī)生。若發(fā)現(xiàn)肌酸激酶(CK)顯著上升或診斷或懷疑肌痛,應(yīng)立即停止辛伐他汀的治療。對(duì)于有急性或嚴(yán)重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導(dǎo)致二次急性腎衰竭傾向的病人應(yīng)停止甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑的治療。
4、眼科檢査。即使在沒(méi)有任何藥物治療時(shí),隨著年齡增長(zhǎng)晶狀體混濁的發(fā)病率亦會(huì)增加,長(zhǎng)期臨床硏究資料顯示,辛伐他汀對(duì)人體晶狀體無(wú)不良作用。
5、純合子型家族性高膽固醇血癥。由于純合子型家族性高膽固醇血癥的患者低密度脂蛋白(LDL)受體的完全缺乏的緣故,辛伐他汀對(duì)此類病人的治療效果不大理想。
6、高甘油三酯血癥。辛伐他汀只有中等程度降低甘油三酯的效果,而不適合治療以甘油三酯升高為主的異常情況(如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血癥)。
7、對(duì)酒精飲用量過(guò)大和/或有既往肝臟病史的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。
8、孕婦及哺乳期婦女用藥:
(1)尚無(wú)孕婦用辛伐他汀的資料。妊娠期婦女禁用辛伐他汀。因?yàn)閯?dòng)脈粥樣硬化是慢性過(guò)程,所以妊娠期停用降脂藥對(duì)治療原發(fā)性高膽固醇血癥的遠(yuǎn)期效果影響甚少。而且膽固醇及其生物合成途徑的其它產(chǎn)物是胎兒發(fā)育的必需成份,包括類固醇和細(xì)胞膜的合成。因?yàn)榧谆u戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成,而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產(chǎn)物。所以孕婦服用辛伐他汀可能有損于胎兒。在育齡婦女中,辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過(guò)程中懷孕,則應(yīng)停用辛伐他汀并告知對(duì)胎兒可能造成的損害。
(2)目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌,因?yàn)樵S多藥物經(jīng)人乳分泌且有潛在的嚴(yán)重副作用,故服用辛伐他汀的婦女不宜給予母乳。
9、兒童用藥:在兒童中的使用有限,長(zhǎng)期安全性未確立。辛伐他汀目前不推薦給兒童服用。
10、老年用藥:在老年患者(大于65歲),應(yīng)用辛伐他汀的對(duì)照臨床試驗(yàn)中,其對(duì)于降低總膽固醇和低密度脂蛋白(LDL)膽固醇的效果與其他人群的結(jié)果相同,而不良反應(yīng)和試驗(yàn)室檢查異常的出現(xiàn)頻率亦無(wú)明顯增多。
11、藥物過(guò)量:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)、無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
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瀾康辛伐他汀片招商廠家
山西津華暉星制藥有限公司成立于2004年04月23日,注冊(cè)地位于山西省河津市鳳翔路8號(hào),法定代表人為高謙。經(jīng)營(yíng)范圍包括藥品生產(chǎn):原料藥、膠囊劑、片劑、顆粒劑;自營(yíng)和代理各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口;生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械:醫(yī)用口罩、民用衛(wèi)生口罩( 依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))
瀾康辛伐他汀片生產(chǎn)廠家
銀諾克藥業(yè)有限公司成立于2001年6月?偛孔溆陂L(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)生物城內(nèi),占地面積15000平方米,建筑面積8000平方米;分部吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司座落于白城地區(qū)鎮(zhèn)賚縣,占地面積30000平方米,建筑面積5000平方米,F(xiàn)已通過(guò)GMP認(rèn)證。銀諾克藥業(yè)集團(tuán)現(xiàn)有職能部門7個(gè),全資子公司6個(gè)、參股公司1個(gè)。全資子公司為長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省金諾藥業(yè)有限公司、長(zhǎng)春銀諾克醫(yī)藥有限公司、長(zhǎng)春銀諾克醫(yī)藥研究所和吉林省銀諾克房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)有限公司。
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