瀾康鹽酸二甲雙胍緩釋片服用禁忌及注意事項
2023/10/9  閱讀數(shù)：

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鹽酸二甲雙胍緩釋片，西藥名。為降血糖藥。醫(yī)保乙類。鹽酸二甲雙胍緩釋片：本品為白色至類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色至類白色。鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）：本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）：本品為白色包衣片，除去包衣后顯白色。

瀾康鹽酸二甲雙胍緩釋片服用禁忌

鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）：

2型糖尿伴有酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴重感染和外傷、重大手術(shù)、臨床有低血壓和缺氧情況、既往有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用。

鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）：

1、嚴重的腎功能衰竭（eGFR<45mL/min/1.73m2）。

2、可能影響腎功能的急性病情，如：脫水、嚴重感染、休克。

3、可造成組織缺氧的疾�。ㄓ绕涫羌毙约膊』蚵�性疾病的惡化），例如失代償性心力衰竭、呼吸衰竭、近期發(fā)作的心肌梗死和休克。

4、嚴重感染和外傷，外科大手術(shù)，臨床有低血壓和缺氧等。

5、已知對鹽酸二甲雙胍和本品中任何成分過敏。

6、任何急性代謝性酸中毒，包括乳酸酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒。

7、糖尿病昏迷前驅(qū)期。

8、肝功能不全、急性酒精中毒、酗酒；維生素B12、葉酸缺乏未糾正者。

請以產(chǎn)品實際附帶說明書為準。

瀾康鹽酸二甲雙胍緩釋片注意事項

鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）：

1、在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒。這是一種罕見而嚴重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會導(dǎo)致生命危險，對服用本品的患者應(yīng)進行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標準，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險。

2、本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進食時或餐后服。

3、應(yīng)定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。

4、本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。

5、本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。

6、當(dāng)患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應(yīng)暫時停止服用本品，因為這可能導(dǎo)致急性腎功能改變。

7、部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值。這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測血象，患者至少每年檢查一次血液參數(shù)。

8、本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒。

9、發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。

鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）：

1、乳酸酸中毒：

（1）上市后已經(jīng)有二甲雙胍相關(guān)的乳酸酸中毒的報告，包含死亡病例。這些患者發(fā)病隱蔽并僅伴有非特異性癥狀例如不適、肌痛、腹痛、呼吸窘迫、嗜睡，嚴重的可能發(fā)生低血壓和頑固性緩慢型心律失常。二甲雙胍相關(guān)乳酸酸中毒的特征有血乳酸水平升高（>5mmol/L）、血酸堿度降低（酮尿或酮血癥）、陰離子間隙酸中毒（無需酮尿或酮血癥）、乳酸／丙酮酸比值升高，血漿二甲雙胍的濃度通常>5µg/mL。二甲雙胍能降低肝臟對乳酸的攝入，從而增加血液中乳酸的含量，增加乳酸酸中毒的風(fēng)險，尤其是高風(fēng)險的患者。

（2）如果懷疑有與二甲雙胍相關(guān)的乳酸酸中毒，應(yīng)立即開始住院的一般性支持治療，同時立即停止服用本品。服用本品并診斷或非常懷疑乳酸酸中毒的患者，推薦立即進行血液透析糾正酸中毒，排除蓄積的二甲雙胍（血液動力學(xué)狀況良好時鹽酸二甲雙胍可以170mL/min的清除率進行透析），經(jīng)過這樣的治療通常癥狀會迅速緩解和痊愈。

（3）應(yīng)對患者及其家人進行乳酸酸中毒癥狀的教育，如果癥狀發(fā)生指導(dǎo)他們立即停止服用本品并就醫(yī)。

（4）對于每一個已知和可能存在的二甲雙胍相關(guān)乳酸酸中毒風(fēng)險因素，推薦以下的方法降低風(fēng)險和進行管理：腎功能損傷-上市后二甲雙胍相關(guān)的乳酸酸中毒病例主要發(fā)生在有明顯腎功能損傷的病人中。因為二甲雙胍主要經(jīng)腎排泄，嚴重腎功能損傷增加了二甲雙胍蓄積及其相關(guān)乳酸酸中毒的風(fēng)險。臨床建議基于患者的腎功能，見【用法用量】：在開始治療前，檢測估算的腎小球濾過率（eGFR）。eGFR低于45mL/min/l.73m2的患者應(yīng)禁止服用，eGFR45~59mL/min/l.73m2減量。所有服用本品的患者應(yīng)至少每年檢測eGFR，可能有腎功能損傷風(fēng)險的患者（如老年人），應(yīng)當(dāng)更頻繁的評估腎功能。藥物相互作用—聯(lián)合特定藥物可能會增加二甲雙胍相關(guān)乳酸酸中毒的風(fēng)險，如損傷腎功能、導(dǎo)致明顯血流動力學(xué)改變、干擾酸堿平衡、增加二甲雙肌蓄積的藥物，考慮更密切地監(jiān)測。65歲及以上—患者年齡與二甲雙胍相關(guān)的乳酸酸中毒風(fēng)險增加有關(guān)，因為老年患者比年輕患者更可能有肝、腎、心臟的損害。老年患者應(yīng)密切評估腎功能。使用造影劑的放射檢查—二甲雙胍治療的患者靜脈注射碘化造影劑會導(dǎo)致急性腎功能改變，發(fā)生乳酸酸中毒。eGFR在45~60mL/min/1.73m2之間的患者應(yīng)在進行碘化造影成像時或之前應(yīng)停止服用本品，有肝損傷病史、酗酒或心臟衰竭病史的患者給予動脈灌注碘造影前應(yīng)停止服用本品。造影結(jié)束48小時后重新評估eGFR，腎功能恢復(fù)后可以重新開始用藥。外科手術(shù)—在手術(shù)或其他操作過程對食物和液體的限制可能會增加血容量減少、低血壓和腎功能損傷的風(fēng)險。當(dāng)患者限制飲食和液體攝入時應(yīng)暫時停用本品。組織缺氧狀態(tài)-上市后多例二甲雙胍相關(guān)乳酸酸中毒發(fā)生在急性充血性心力衰竭患者中（特別伴隨灌注不足和血氧不足）。心血管功能衰竭（休克）、急性心肌梗塞、敗血癥或其他血氧不足為特征的情況與乳酸酸中毒相關(guān)，也可以導(dǎo)致腎前性氮質(zhì)血癥。出現(xiàn)上述情況時應(yīng)立即停止服用本品。過量飲酒-已知酒精能夠影響二甲雙胍對乳酸代謝的作用。因此應(yīng)當(dāng)警告接受本品治療的患者避免突然或長期的過量飲酒。肝功能受損-已經(jīng)有一些肝損傷患者進展到二甲雙胍相關(guān)的乳酸酸中毒，可能是由于乳酸清除率下降，導(dǎo)致血液中乳酸水平升高。因此有肝臟疾病的臨床或室驗室診斷的肝病患者應(yīng)避免使用本品。

2、維生素B12水平：在一項為期29周的二甲雙胍片臨床試驗中觀察到，約7%既往血維生素B12水平正常的患者，服藥后維生素B12水平降低到正常范圍以下，但沒有臨床癥狀。這種維生素B12水平的下降可能是因為二甲雙胍干擾了維生素B12-內(nèi)因子復(fù)合物吸收維生素B12所致，但發(fā)生這種情況的患者罕見貧血，且在停用二甲雙胍或補充維生素B12后很快緩解。建議服用本品的患者每年接受一次血液學(xué)參數(shù)的檢查（如血紅蛋白/紅細胞壓積和紅細胞指數(shù)），一旦出現(xiàn)任何明顯的參數(shù)異常都應(yīng)當(dāng)仔細追查并給予相應(yīng)的處理。雖然巨幼細胞性貧血很少出現(xiàn)在速釋二甲雙胍治療中，但如果懷疑應(yīng)該排除維生素B12缺乏。某些個體（維生素B或鈣的攝入或吸收不足）似乎更容易發(fā)生維生素B12水平低于正常值，這類患者每2～3年常規(guī)檢查一次血維生素B水平可能會有益。

3、低血糖：單獨接受本品治療的患者正常情況下不會產(chǎn)生低血糖，但當(dāng)進食過少、大運動量后沒有補充足夠的熱量、與其他降糖藥物聯(lián)合使用（例如磺脲類藥物或胰島素）、飲酒等情況下會出現(xiàn)低血糖。老年、衰弱或營養(yǎng)不良的患者，以及腎上腺和垂體功能低減、酒精中毒的患者更易發(fā)生低血糖。老年患者和服用β-腎上腺阻滯劑的患者的低血糖很難辨認。

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瀾康鹽酸二甲雙胍緩釋片外包裝



瀾康鹽酸二甲雙胍緩釋片生產(chǎn)廠家

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瀾康鹽酸二甲雙胍緩釋片招商廠家

銀諾克藥業(yè)有限公司成立于2001年6月�？偛孔�落于長春經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物城內(nèi)，占地面積15000平方米，建筑面積8000平方米;分部吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司座落于白城地區(qū)鎮(zhèn)賚縣，占地面積30000平方米，建筑面積5000平方米�，F(xiàn)已通過GMP認證。銀諾克藥業(yè)集團現(xiàn)有職能部門7個，全資子公司6個、參股公司1個。全資子公司為長春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省金諾藥業(yè)有限公司、長春銀諾克醫(yī)藥有限公司、長春銀諾克醫(yī)藥研究所和吉林省銀諾克房地產(chǎn)開發(fā)有限公司。

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