康普藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片說(shuō)明書(shū)
2023/7/27  閱讀數(shù)：

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康普藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片說(shuō)明書(shū)文字版

【藥品名稱】通用名稱：苯磺酸氨氯地平片

商品名稱：康普

英文名稱：Amlodipine Besylate Tablets

漢語(yǔ)拼音：AmlodipineBesylateTablets

【成份】主要成分為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名為3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽�；瘜W(xué)名：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽分子量：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥】1.高血壓（單獨(dú)或與其他藥物合并使用）。2.心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛（單獨(dú)或與其他藥物合并使用）。

【用法用量】通�？诜�起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開(kāi)始用藥;合用其他抗高血壓藥者也從此劑量開(kāi)始用藥。用藥劑量根據(jù)個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整期應(yīng)不少于7～14天，以便醫(yī)生充分評(píng)估患者對(duì)該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下，可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5～10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。

【不良反應(yīng)】氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對(duì)照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗(yàn)中，最常見(jiàn)的副作用是：自主神經(jīng)系統(tǒng)：潮紅全身：疲勞心血管，一般性：水腫中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，頭痛胃腸道：腹痛，惡心心率/心律：心悸心理性：嗜睡在這些臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的顯著的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。（其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

【禁忌】對(duì)二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】1.警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。2.因本品的擴(kuò)張血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA|-IV級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4.肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。5.腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：

兒童的安全性和有效性尚未確定。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

老人注意事項(xiàng)：

臨床研究未證實(shí)老年人對(duì)該藥的反應(yīng)與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，并伴有其他疾病和相應(yīng)的藥物治療，一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對(duì)本品的清除率降低，藥時(shí)曲線(AUC)增加約40%～60%，也需采用較低的起始劑量。

【藥物相互作用】西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時(shí)不改變本品的藥代動(dòng)力學(xué)。 阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影響它們的藥代動(dòng)力學(xué)。 昔多芬：原發(fā)性高血壓患者單劑服用昔多芬(偉哥)對(duì)本品的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響。兩藥合用時(shí)獨(dú)立產(chǎn)生降壓效應(yīng)。 華法令：本品不改變?nèi)A法令的凝血酶原作用時(shí)間。 地高辛、苯妥因和華法令：與本品合用對(duì)血漿蛋白結(jié)合率沒(méi)有影響。 麻醉藥：吸入烴類(lèi)與本品合用可引起低血壓。 非甾體類(lèi)抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。 -阻滯劑：與本品合用耐受性良好，但可引起過(guò)度低血壓，罕見(jiàn)加重心力衰竭。 雌激素：合用可引起體液潴留而增高血壓。 磺吡酮：合用可增加本品的蛋白結(jié)合率，產(chǎn)生血藥濃度變化。 鋰：合用可引起神經(jīng)中毒，出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、共濟(jì)失調(diào)、震顫和/或麻木，需慎重。 擬交感胺：可減弱本品降壓作用。 舌下硝酸甘油和長(zhǎng)效硝酸酯制劑：與本品合用可加強(qiáng)抗心絞痛效應(yīng)。雖未報(bào)告有反跳作用，但停藥時(shí)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸減量。 噻嗪類(lèi)利尿藥、ACEI、地高辛、華法林、抗生素和口服降糖藥：可與本品安全合用。

【藥理作用】藥理作用 苯磺酸氨氯地平是二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)。心肌和平 滑肌的收縮依賴于細(xì)胞外鈣離子通過(guò)特異性離子通道進(jìn)入細(xì)胞。本品選擇性抑制鈣離子 跨膜進(jìn)入平滑肌細(xì)胞和心肌細(xì)胞，對(duì)平滑肌的作用大于心肌。其與鈣通道的相互作用決 定于它和受體位點(diǎn)結(jié)合和解離的漸進(jìn)性速率，因此藥理作用逐漸產(chǎn)生。本品是外周動(dòng)脈 擴(kuò)張劑，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，從而降低血壓。治療劑量下，體 外實(shí)驗(yàn)可觀察到負(fù)性肌力作用，但在整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未見(jiàn)。本品不影響血漿鈣濃度。15 項(xiàng)隨機(jī)雙盲、安慰劑

【貯藏】遮光、密封保存。

【規(guī)格】5mg

【包裝規(guī)格】5mg*7s*2板/盒，21s/盒，7s/盒，5s/盒，28s/盒，5mg*21s/盒

【有效期】24個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20093313

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：康普藥業(yè)股份有限公司

康普藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片說(shuō)明書(shū)圖片版

暫無(wú)

康普藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片外包裝



康普藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片生產(chǎn)廠家

康普藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱康普藥業(yè)）成立于1991年，由其前身湖南康普制藥有限公司整體變更設(shè)立。康普藥業(yè)總部位于長(zhǎng)沙國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，注冊(cè)資本7500萬(wàn)元。經(jīng)歷二十多年的發(fā)展，現(xiàn)已成為集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的獨(dú)具有特色的現(xiàn)代中西藥制造企業(yè)。

康普藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片招商廠家

湖北萬(wàn)康源藥業(yè)有限公司擁有符合國(guó)家GSP標(biāo)準(zhǔn)倉(cāng)庫(kù)2004平方米，現(xiàn)代化辦公室500平方米，按GSP標(biāo)準(zhǔn)成立OTC物流配貨中心。公司下設(shè)質(zhì)管、企劃、營(yíng)銷(xiāo)、財(cái)務(wù)、客戶服務(wù)等部門(mén)；擁有一支責(zé)任心強(qiáng)、年輕化的員工隊(duì)伍。  

公司現(xiàn)經(jīng)營(yíng)有藥品四千余種，例如:頭孢克肟顆粒、苯磺酸氨氯地平滴丸、復(fù)方杏香兔耳風(fēng)片、替米沙坦膠囊、苯磺酸氯地平片、牙痛藥水等一系列玉福燕產(chǎn)品，以及頭孢克肟片、阿莫西林克拉維酸鉀、斷血流膠囊、抗宮炎片等抗生素、兒科、婦科類(lèi)產(chǎn)品。

康普藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片招商熱線

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