氨溴特羅口服溶液（易坦靜）說(shuō)明書
2023/4/28  閱讀數(shù)：

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氨溴特羅口服溶液(易坦靜)說(shuō)明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：氨溴特羅口服溶液

商品名稱：易坦靜®

英文名稱：Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution

漢語(yǔ)拼音：Anxiuteluo Koufurongye

【成份】本品為復(fù)方制劑，其組成成份為每ml含鹽酸氨溴索1.5mg，鹽酸克侖特羅1μg。

【性狀】本品為無(wú)色的澄清液體，有芳香氣，味甜。

【適應(yīng)癥】用于治療急、慢性呼吸道疾�。ㄈ缂�、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、 肺氣腫等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、喘息等。

【用法用量】1.小兒（12歲以下）：口服，一次2.5～15ml，一日2次。

根據(jù)年齡及體重調(diào)整劑量，請(qǐng)參考下表。年    齡體    重每次用藥量未滿8個(gè)月4 ～ 8kg2.5ml8個(gè)月～ 1歲8 ～ 12kg5.0ml2 ～ 3歲12 ～ 16kg7.5ml4 ～ 5歲16 ～ 22kg10.0ml6 ～12歲22 ～ 35kg15.0ml2.12歲以上兒童及成人：口服，一次20ml，一日2次；癥狀明顯好轉(zhuǎn)后可減至一次10ml，一日2～3次；對(duì)嚴(yán)重呼吸困難患者，最初2～3天，口服一次20ml，一日3次。

【不良反應(yīng)】1、精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)頭痛、手顫、嗜睡、不安、頭暈、失眠、興奮、四肢發(fā)麻等。2、循環(huán)系統(tǒng)：偶見(jiàn)心悸、心動(dòng)過(guò)速、血壓升高、心律不齊等。3、過(guò)敏癥：偶見(jiàn)過(guò)敏性皮疹，且在部分特異體質(zhì)患者中，可發(fā)生全身性過(guò)敏，表現(xiàn)為瘙癢、支氣管痙攣、低血壓、虛脫等，此時(shí)應(yīng)停藥。4、其它：偶見(jiàn)ALT、AST升高、倦怠、胃腸不適等。

【禁忌】肥厚型心肌病患者；對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1、運(yùn)動(dòng)員慎用。2、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥、高血壓、心臟疾�。ㄐ墓δ懿蝗�、心律不齊等）、糖尿病、重度腎功能不全患者慎用。3、曾有服用b2受體激動(dòng)劑導(dǎo)致血清鉀含量降低的報(bào)導(dǎo)，而黃嘌呤類藥物、甾體類藥物及利尿劑可能加劇b2受體激動(dòng)劑降低血清鉀的作用，合用時(shí)應(yīng)特別注意。尤其在低氧血癥時(shí)，血清鉀的降低對(duì)心律的影響更大，應(yīng)監(jiān)測(cè)血清鉀。4、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】據(jù)報(bào)導(dǎo)，動(dòng)物試驗(yàn)（大鼠）中，孕后期使用本品后，子宮平滑肌收縮受到抑制，從而引起分娩推遲。本品對(duì)胎兒的安全性尚不明確，因而孕婦尤其是妊娠3個(gè)月內(nèi)的孕婦應(yīng)慎用。本品可經(jīng)乳汁排泄，哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【老年用藥】由于老年人的生理機(jī)能低下，應(yīng)注意減量。

【藥物相互作用】1、與腎上腺素、異丙腎上腺素等兒茶酚胺類藥物合用，可致心律不齊，故不宜合用。2、正在服用MAO抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥的患者，服用本品后，可增強(qiáng)本品對(duì)血管系統(tǒng)的作用, 應(yīng)特別注意。3、不宜與普萘洛爾等非選擇性β受體阻斷藥合用。

 4.正在服用大量的其他交感神經(jīng)興奮劑的患者，服用本品時(shí)，應(yīng)注意。

【藥物過(guò)量】長(zhǎng)期過(guò)量用藥時(shí)，可致心律不齊或心麻痹，應(yīng)特別注意。長(zhǎng)期用藥的過(guò)量的癥狀，一般在停藥后即消失。過(guò)量時(shí)的解毒劑為心臟選擇性β受體阻斷藥，但有支氣管痙攣史的患者應(yīng)慎用。

【藥理毒理】氨溴特羅口服溶液是由鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅組成的復(fù)方制劑。其中鹽酸氨溴索為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)，使痰液易于咳出。鹽酸克侖特羅為選擇性β受體激動(dòng)劑，有松弛支氣管平滑肌，增強(qiáng)纖毛運(yùn)動(dòng)、溶解粘液，促進(jìn)痰液排出的作用。

【貯藏】室溫，密封保存。

【包裝】PET瓶裝  （1）60ml/瓶  （2）75ml/瓶  （3）100ml/瓶  （4）120ml/瓶

【有效期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS1-（X-118）-2006Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040317

【生產(chǎn)企業(yè)】公司名稱：北京韓美藥品有限公司

地        址：北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱西路10號(hào)




氨溴特羅口服溶液(易坦靜)說(shuō)明書圖片版



氨溴特羅口服溶液(易坦靜)外包裝



氨溴特羅口服溶液(易坦靜)生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

北京韓美藥品有限公司是韓國(guó)在華投資的一家現(xiàn)代化制藥企業(yè)，成立于1996年3月，是韓國(guó)韓美藥品工業(yè)株式會(huì)社、北京紫竹藥業(yè)（原北京第三制藥廠）及北京天竺空港工業(yè)開(kāi)發(fā)公司共同投資興建的制藥企業(yè)。公司總部及GMP制藥廠設(shè)在北京。

編輯：Rae