恒恩羥苯磺酸鈣分散片說明書
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恒恩羥苯磺酸鈣分散片說明書文字版

核準日期：2008年09月22日

修改日期：2008年11月10日

羥苯磺酸鈣分散片說明書請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】

通用名稱:羥苯磺酸鈣分散片

英文名稱:Calcium Dobesilate Dispersible Tablets

漢語拼音:Qiangbenhuangsuangai Fensanpian

【成份】

本品主要成分為：羥苯磺酸鈣，其化學(xué)名為2，5--二羥基苯磺酸鈣的一水合物。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C12H10CaO10S2·H2O

分子量：436.42

【性狀】 本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥】

微血管病的治療糖尿性微血管病變――視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基－威二氏綜合癥）；

非糖尿性微血管病變――突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口

服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變；與慢性器質(zhì)性疾�。ㄖT如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。靜脈曲張綜合癥的治療：原發(fā)性靜脈曲張—疼痛、腰痛、肌肉痛性痙攣、感覺異常、手足發(fā)紺、紫癜

性皮炎。

靜脈曲張狀態(tài)—慢性靜脈功能不全（CVⅠ），靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，

血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。

3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療：

--痔瘡綜合癥

--靜脈曲張性靜脈

4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療；術(shù)后綜合癥，水腫及組織浸潤的治療。

【規(guī)格】0.25g（按C12H10CaO10S2計算）。

【用法用量】 進餐時口服，部分癥狀推薦指導(dǎo)劑量如下（或遵醫(yī)囑）：

主要適應(yīng)癥起始治療備 注日量療程糖尿病性視網(wǎng)膜病變一次0.5g（2片）

一日3次4-6月進一步治療，每日1.0g（ 4片）以維持療效其它微血管病一次0.5g（2片）

一日3次1-2月進一步治療，每日1.0g（ 4片）直至癥狀消失靜脈曲張綜合癥及靜脈功能不全一次0.5g（2片） 一日2次1-3周治療5-6天后即見療效，以后每日服0.5g～1.0g（2-4片）以鞏固療效【不良反應(yīng)】 本品即使長期服用也耐受良好，變態(tài)反應(yīng)不能除外，偶有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲下降等癥狀時，應(yīng)酌情減量，必要時中止停藥。

【禁忌】 對本品及制劑中任何成分過敏者禁用。

【注意事項】 置于安全和兒童不能拿到的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】 兒童用藥的安全有效性尚未確立。

【老年用藥】 老年患者用藥的安全有效性尚未確立。

【藥物相互作用】 尚不明確。

【藥物過量】 尚未見藥物過量報道。

【藥理毒理】 本品通過調(diào)節(jié)微血管壁的生理功能，減少阻力，降低血漿粘稠度和血小板的高聚集性，從而防止血栓形成。能提高紅細胞柔韌性；能間接增加淋巴的引流而減輕水腫。另外，本品還可抑制血管活性物質(zhì)（組胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質(zhì)酸酶、前列腺素）對微血管引起的高通透作用，改善基底膜膠原的生物合成。

【藥代動力學(xué)】  據(jù)文獻資料：健康男性口服本品500mg后，約4h達血藥濃度峰值，峰濃度約為13μg/ml。在組織中分布廣泛，與血漿蛋白結(jié)合率為20-25%，但不能透過血腦屏障。本品主要以原形從尿中排泄，口服后24小時內(nèi)約有50%的藥物從尿中排出，其中僅有10%為代謝產(chǎn)物。靜脈給藥本品500mg后5分鐘，血濃達峰，峰濃為65μg/ml。靜注24小時內(nèi)約有75%從尿中排出。其動力學(xué)特征符合二房室模型，β相消除半衰期為4.1小時。

【貯藏】  密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

【包裝】  鋁塑包裝。12片/板×1板/盒；9片/板×2板/盒；12片/板×2板/盒；12片/板×3板/盒；12片/板×4板/盒；12片/板×5板/盒。

【有效期】 24個月

【執(zhí)行標準】 食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH11152008

【批準文號】 國藥準字H20080644

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：海南林恒制藥股份有限公司

地    址：�？谑薪鸨P開發(fā)區(qū)美國工業(yè)村2-4號

恒恩羥苯磺酸鈣分散片說明書圖片版

暫無

恒恩羥苯磺酸鈣分散片外包裝



恒恩羥苯磺酸鈣分散片生產(chǎn)廠家簡介

海南林恒制藥股份有限公司創(chuàng)立于1994年,生產(chǎn)基地位于金盤開發(fā)區(qū)美國工業(yè)村，是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。

林恒制藥重視創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，專注于研制高品質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品，主營業(yè)務(wù)為片劑、膠囊劑，生產(chǎn)涵蓋化學(xué)藥品、中成藥，不斷建立和完善了規(guī)范化的內(nèi)部控制和質(zhì)量管理體系，堅持以生產(chǎn)“良心藥、放心藥、綠色藥”為使命，嚴格按照GMP規(guī)范生產(chǎn)，嚴把藥品質(zhì)量關(guān)。公司目前主要產(chǎn)品有：螺旋藻膠囊、羥苯磺酸鈣分散片、雙唑泰陰道泡騰片、阿魏酸哌嗪片、快蘇達、施柏康片等幾十個國藥準字號品種。

編輯：Rae