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北京雙鷺?biāo)帢I(yè)交寧替莫唑胺說(shuō)明書(shū)
2023/1/5  閱讀數(shù):

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    北京雙鷺?biāo)帢I(yè)交寧替莫唑胺說(shuō)明書(shū)文字版

    【用法用量】

    同步放化療期:口服,每日劑量為75mg/㎡/日, 共42天,同時(shí)接受放療(60Gy分30 次);隨后接受6個(gè)周期的本品輔助治療。

    維持治療期:替莫唑胺同步放化療期結(jié)束后4周,進(jìn)行6個(gè)周期的本品輔助治療。第1 周期的本品劑量是150mg/㎡/日,每日一次,共5天,然后停藥23天。隨后5個(gè)周期,檢測(cè)血液指標(biāo)耐受良好,劑量調(diào)整為200mg/㎡/日。

    【不良反應(yīng)】

    臨床試驗(yàn)中,最多發(fā)生的不良反應(yīng)是胃腸道功能紊亂,特別是惡心(43%)和嘔吐(36%);一般為1級(jí)或2級(jí)(輕中度),具有自限性,或標(biāo)準(zhǔn)止吐藥易于控制。

    【禁    忌】

    1、對(duì)替莫唑胺膠囊或達(dá)卡巴嗪(DTIC)過(guò)敏者禁用。

    2、妊娠期禁用(見(jiàn)孕婦及哺乳期婦女用藥)。

    3、禁用于嚴(yán)重骨髓抑制的患者。

    【貯    藏】密封,25℃以下保存。

    【有  效  期】36個(gè)月

    【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20110153

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    北京雙鷺?biāo)帢I(yè)交寧替莫唑胺生產(chǎn)廠家

    雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038)系首都第一家登陸深交所中小企業(yè)板的高新技術(shù)企業(yè),1994年成立以來(lái)公司憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)和不斷創(chuàng)新,已研究開(kāi)發(fā)并投放市場(chǎng)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3個(gè)國(guó)家一類(lèi)新藥在內(nèi)的70余個(gè)品種,獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)一項(xiàng),北京市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng)、三等獎(jiǎng)九項(xiàng)。公司緊緊圍繞疾病譜的變化布局產(chǎn)品研發(fā),在血液、腫瘤治療領(lǐng)域、心腦血管治療領(lǐng)域、肝病治療領(lǐng)域、糖尿病治療領(lǐng)域、腎病治療領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備。公司先后四次作為企業(yè)獨(dú)立申請(qǐng)并獲國(guó)家"863"計(jì)劃基金資助。公司與徐明波董事長(zhǎng)曾榮獲中關(guān)村20周年創(chuàng)新與發(fā)展“突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”。

    公司系國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村科技園海淀園首批“百家創(chuàng)新企業(yè)”、“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”(G20工程)首批優(yōu)秀企業(yè)、二期重點(diǎn)培育企業(yè);北京市“知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位”和4項(xiàng)國(guó)家"863"計(jì)劃成果的產(chǎn)業(yè)化基地,擁有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。2012年徐明波董事長(zhǎng)入選“科技北京百名領(lǐng)軍人才”,2014年徐明波董事長(zhǎng)被評(píng)為第三屆首都科技盛典科技人物和推動(dòng)“北京創(chuàng)造”的科技人物。公司已在美國(guó)設(shè)立公司開(kāi)展創(chuàng)新藥物研究,在國(guó)際上擁有了先進(jìn)的單抗和生物藥研發(fā)生產(chǎn)基地。公司基因工程等產(chǎn)品成功出口到近二十個(gè)國(guó)家,穩(wěn)步推進(jìn)了公司的國(guó)際化戰(zhàn)略。

    雙鷺?biāo)帢I(yè)始終堅(jiān)持“以質(zhì)量求生存,以創(chuàng)新求發(fā)展”的企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念,重視質(zhì)量管理中人的因素,在質(zhì)量管理中堅(jiān)持預(yù)防為主、系統(tǒng)管理、顧客至上和質(zhì)量效益的原則。不斷引入先進(jìn)的質(zhì)量管理理念和質(zhì)量目標(biāo),實(shí)施全面質(zhì)量管理,先后獲得質(zhì)量管理規(guī)范單位和北京市名牌產(chǎn)品等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。

    編輯:Rae

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