歐唐寧利格列汀片說明書_廠家簡介
2022/12/14  閱讀數(shù)：

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歐唐寧利格列汀片說明書圖片版（2015年版）



歐唐寧利格列汀片說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：利格列汀片

商品名稱：歐唐寧

英文名稱：Linagliptin Tablets

漢語拼音：LinagliptinTablets

【成份】分子量：C25H28N8O2

【性狀】本品為淺紅色圓形雙凸，斜邊薄膜衣片。一面凹刻BI公司標志，另一面凹刻“D5”，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥】暫無數(shù)據(jù)

【用法用量】成人：推薦劑量為5mg，每日1次。本品可在每天的任意時間服用，餐時或非餐時均可服用。特殊人群：腎功能不全患者：腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。肝功能不全患者：肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。漏服：如果遺漏給藥，建議患者在下次服藥時不需服用雙倍劑量。

【不良反應(yīng)】1.用TRADJENTA治療患者報道≥5%并常比用安慰劑治療患者更多的不良反應(yīng)包括鼻咽炎。2.用TRADJENTA和磺酰脲類聯(lián)用治療患者與安慰劑和磺酰脲聯(lián)用治療患者比較低血糖癥報道更為常見。3.隨機化至利拉利汀患者更常報道胰腺炎(1每538人年相比對比藥零每433人年)。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【禁忌】禁用于對利格列汀有過敏史，諸如蕁麻疹、血管性水腫或支氣管高敏反應(yīng)的患者。

【注意事項】1.當與一種胰島素促分泌素(如，磺酰脲類)使用時,考慮減低胰島素促分泌素的劑量以減低低血糖癥的風(fēng)險。2.用TRADJENTA或任何其它抗糖尿病藥減低大血管風(fēng)險沒有建立結(jié)論性證據(jù)的臨床研究。(詳見包裝內(nèi)部說明書)請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【特殊人群用藥】兒童注意事項：

尚未建立本品在兒童患者中的安全性和有效性數(shù)據(jù)。

妊娠與哺乳期注意事項：

1.妊娠：在大鼠和家兔中，進行了生殖研究。但是，并沒有在妊娠婦女中進行充分的、對照良好的研究。因為動物的生殖研宄并不是總能預(yù)測人類的反應(yīng)，因此除非確有需要外，本品不得在妊娠期間使用。利格列汀在子代器官形成期給予孕鼠，劑量達30mg/kg，給予孕家兔，劑量達150mg/kg，并無致畸性，根據(jù)AUC暴露水平，約為臨床劑量的49和1943倍。在大鼠和家兔中，引起母體毒性的利格列汀劑量，在大鼠中（臨床劑量的1000倍），引起骨骼骨化的發(fā)育延遲以及大鼠的胚胎丟失略有增加；在家兔中（臨床劑量的1943倍），會引起胚胎

老人注意事項：

在15項利格列汀的臨床試驗中，共有4040名2型糖尿病患者接受了利格列汀5mg治療：1085名患者（27%）為65歲或以上，而131名患者（3%）為75歲或以上。在這些患者中，有2566名參加了12項雙盲安慰劑對照研宄：591名（23%）為65歲或以上，82名（3%）為75歲或以上。在65歲及以上的患者和較年輕的患者之間，沒有發(fā)現(xiàn)總體安全性或有效性的差異。因此對老年人群并無劑量調(diào)整建議。雖然利格列汀的臨床研宄中未發(fā)現(xiàn)老年和年輕患者之間的差異，但是不能排除某些老年個體會更為敏感的可能性。

【藥物相互作用】利格列汀是CYP同功酶CYP3A4的弱到中等抑制劑，但是對其他CYP同功酶并無抑制，也不是CYP同功酶的誘導(dǎo)劑，包括：CYP1A2、2A6、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、2E1和4A11。利格列汀是一種P-糖蛋白（P-gp）底物，在高濃度下，可以抑制P-糖蛋白介導(dǎo)的地高辛轉(zhuǎn)運。根據(jù)這些結(jié)果以及體內(nèi)藥物相互作用研究，認為利格列汀在治療濃度下，不太可能與其他P-gp底物發(fā)生相互作用。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥理作用】利格列汀是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑，DPP-4能夠降解腸促胰島素激素樣多肽-1（GLP-1）以及葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）。利格列汀能夠升高活性腸促胰島素激素的濃度，以葡萄糖依賴性的方式刺激胰島素釋放，降低循環(huán)中的胰高血糖素水平。這兩種腸促胰島素激素都參與了葡萄糖穩(wěn)態(tài)的生理調(diào)節(jié)。一天中腸促胰島素分泌維持較低的基礎(chǔ)水平，進餐后立即升高。在葡萄糖水平正�；蛏�高的條件下，GLP-1和GIP能增加胰腺β-細胞胰島素的生物合成和分泌。此外，GLP-1還能減少胰腺α細胞的胰高血糖素分泌，肝葡萄糖排出量減少。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【貯藏】密閉。

【規(guī)格】5mg

【包裝】5mg*7s/盒。

【有效期】36月

【批準文號】見說明書

歐唐寧利格列汀片包裝圖片










歐唐寧利格列汀片廠家簡介

勃林格殷格翰自1885年成立，家族擁有的勃林格殷格翰一直致力于研發(fā)、生產(chǎn)和營銷創(chuàng)新的藥品。我們的主要業(yè)務(wù)包括處方藥，消費自主保健藥品，生物制藥及動物保健。經(jīng)過百年的發(fā)展，勃林格殷格翰的足跡從德國萊茵河畔延伸向全球40多個國家和地區(qū)，并成功躋身全球前二十位制藥企業(yè)之列。

1994年3月勃林格殷格翰以辦事處的形式進入中國，揭開了在中國的發(fā)展篇章。1995年5月，勃林格殷格翰國際貿(mào)易（上海）有限公司注冊成立。1998年初進駐上海張江“藥谷”成立上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司，投資額達2900萬美元，標志著勃林格扎根中國的決心。位于張江的現(xiàn)代化工廠，引進了世界先進的制藥設(shè)備，設(shè)計和管理標準可以和任何其它國家的勃林格殷格翰工廠媲美。工廠嚴格按照國際GMP標準生產(chǎn)。

勃林格殷格翰在中國的主要業(yè)務(wù)包括處方藥，消費者自主保健藥品及動物保健。業(yè)務(wù)范圍遍及全國各主要省市和地區(qū)。公司不斷把其優(yōu)秀的產(chǎn)品帶來中國市場，上市的產(chǎn)品覆蓋呼吸、心血管、中樞神經(jīng)、抗艾滋病等重要領(lǐng)域，并在業(yè)界和市場獲得了廣泛的美譽和認可。

編輯：Rae