宜昌東陽(yáng)光可威磷酸奧司他韋顆粒15mg/25mg說(shuō)明書(shū)
2022/12/8  閱讀數(shù)：

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宜昌東陽(yáng)光可威磷酸奧司他韋顆粒外包裝







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宜昌東陽(yáng)光可威磷酸奧司他韋顆粒說(shuō)明書(shū)文字版

【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：磷酸奧司他韋顆粒




商品名稱(chēng)：可威

英文名稱(chēng)：Oseltamivir Phosphate Granules

漢語(yǔ)拼音：LinSuanAoSiTaWeiKeLi(KeWei)*1HeTangChenBeiJianGaiTieXinJuJiaoPian*1Ping

【成份】磷酸奧司他韋

【性狀】本品為黃褐色顆粒制劑

【適應(yīng)癥】1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多）。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

【用法用量】本品用溫開(kāi)水完全溶解后口服。 磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開(kāi)服用。但對(duì)一些病人，進(jìn)食同時(shí)服藥可提高藥物的耐受性。 流感的治療 在流感癥狀開(kāi)始的第一天或第二天（理想狀態(tài)為36小時(shí)內(nèi)）就應(yīng)開(kāi)始治療。 劑量指導(dǎo) 成人和青少年 磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克，每日2次，共5天。

【不良反應(yīng)】皮膚和皮下組織改變：有極少病例報(bào)告出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，中毒性表皮壞死，Stevens-Johnson綜合征，多形性紅斑，發(fā)紅（皮疹），皮炎和大皰疹。 肝臟和膽道：有極少病例報(bào)告有流感樣疾病的患者出現(xiàn)了肝炎和肝酶升高。 有個(gè)案報(bào)道出現(xiàn)了胰腺炎、血管性水腫、喉部水腫、支氣管痙攣、面部水腫、嗜酸粒細(xì)胞升高、白細(xì)胞下降和血尿。 如果患者出現(xiàn)類(lèi)似反應(yīng)，應(yīng)停用奧司他韋并及時(shí)就醫(yī)。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】1.自磷酸奧司他韋上市后，陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報(bào)告，大部分報(bào)告來(lái)自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應(yīng)該對(duì)患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 2.尚無(wú)證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對(duì)甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對(duì)1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對(duì)13歲以下兒童預(yù)防流感的安全性和有效性尚未確定。 5.在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：尚不明確。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：尚不明確。

老人注意事項(xiàng)：尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理作用】尚不明確。

【貯藏】密封

【規(guī)格】15mg(以?shī)W司他韋計(jì))

【包裝規(guī)格】10袋/盒，15mg*10袋+1.2g*30s*1瓶/套，15mg*10袋+1.2g*30s*1瓶/套，15mg*10袋+1000mg*30s/套，15mg*10袋+600mg*30s/套

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080763

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng)：宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司




宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司簡(jiǎn)介

公司前身為宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“東陽(yáng)光藥”、“公司”）成立于2001年8月8日，并于2015年改制為股份有限公司，注冊(cè)資本為36052.745萬(wàn)元，住所為湖北省宜都市濱江路38號(hào)。




東陽(yáng)光藥是一家專(zhuān)注于抗病毒、內(nèi)分泌及代謝性疾病、心血管疾病等治療領(lǐng)域產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的中國(guó)制藥企業(yè)，在中國(guó)生產(chǎn)、推廣及銷(xiāo)售合共33款醫(yī)藥產(chǎn)品，并于中國(guó)建立龐大的產(chǎn)品分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。

2006年3月，磷酸奧司他韋許可方將于中國(guó)制造及向中國(guó)政府控制的機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售磷酸奧司他韋作流行病防控的權(quán)利授予我們的控股股東之一深圳東陽(yáng)光實(shí)業(yè)。深圳東陽(yáng)光實(shí)業(yè)亦有權(quán)將協(xié)議許可至本公司，后續(xù)公司針對(duì)國(guó)內(nèi)兒童患者市場(chǎng)，自主研發(fā)了磷酸奧司他韋顆粒劑，并獲得了相關(guān)生產(chǎn)專(zhuān)利。目前我們是中國(guó)市場(chǎng)唯一一家磷酸奧司他韋顆粒劑生產(chǎn)商，因此鞏固了我們?cè)谥袊?guó)抗流感病毒產(chǎn)品市場(chǎng)的重要地位。

根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息[廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司]提供數(shù)據(jù)，公司于2014年躋身中國(guó)抗流感病毒產(chǎn)品市場(chǎng)藥企前四強(qiáng)。核心產(chǎn)品可威（磷酸奧司他韋）是中國(guó)磷酸奧司他韋產(chǎn)品市場(chǎng)中的主導(dǎo)產(chǎn)品。在2013年、2014年，公司磷酸奧司他韋產(chǎn)品中國(guó)區(qū)銷(xiāo)量名列前茅。展望未來(lái)，我們亦將產(chǎn)品擴(kuò)展至其他治療領(lǐng)域，如消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。我們?cè)谒鶎?zhuān)注的治療領(lǐng)域中擁有競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的未來(lái)產(chǎn)品儲(chǔ)備，尤其是【胰島素系列產(chǎn)品】，將促進(jìn)我們業(yè)務(wù)及盈利能力的進(jìn)一步增長(zhǎng)。

本公司可優(yōu)先獲取宜昌東陽(yáng)光藥研發(fā)及其附屬公司所研發(fā)的產(chǎn)品。就在中國(guó)遞交的專(zhuān)利數(shù)量而言，宜昌東陽(yáng)光藥研發(fā)及其附屬公司是中國(guó)領(lǐng)先的藥物研究機(jī)構(gòu)，擁有超過(guò)〔1,200〕名研發(fā)人員。宜昌東陽(yáng)光藥研發(fā)同時(shí)擁有大量與海外研究合作機(jī)構(gòu)和中國(guó)區(qū)的各大高校合作的研究項(xiàng)目。




編輯：Rae