得舒特匹維溴銨片說(shuō)明書(shū)
2022/11/16  閱讀數(shù)：

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得舒特匹維溴銨片外包裝



得舒特匹維溴銨片說(shuō)明書(shū)(2016版)圖片





得舒特匹維溴銨片說(shuō)明書(shū)文字版

【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：匹維溴銨片

商品名稱(chēng)：得舒特

英文名稱(chēng)：Pinaverium Bromide Tablets

漢語(yǔ)拼音：PiWeiXiuAnPian

【成份】化學(xué)名稱(chēng)；N(2-溴-4，5-二甲基芐基)-N(2[2-雙甲基-2-去甲蒎烷基]乙氧基)乙基)嗎啉溴。

【性狀】薄膜包衣片劑

【適應(yīng)癥】本品用于對(duì)癥治療與腸道功能紊亂有關(guān)的疼痛、排便異常和胃腸不適；對(duì)癥治療與膽道功能紊亂有關(guān)的疼痛；為鋇灌腸做準(zhǔn)備。

【規(guī)格】50mg。

【用法用量】成人 ：常用推薦劑量3-4片/天，少數(shù)情況下，如有必要可增至6片/天。為鋇灌腸做準(zhǔn)備時(shí)，應(yīng)于檢查前3天開(kāi)始用藥，劑量為4片/天。切勿咀嚼或掰碎藥片，宜在進(jìn)餐時(shí)用水吞服。不要在臥位時(shí)或臨睡前服用。

【不良反應(yīng)】腹痛、腹瀉、便秘，偶見(jiàn)瘙癢、皮疹、惡心、口干等。國(guó)外資料報(bào)道，兩例患者在兩餐之間口服匹維溴銨后出現(xiàn)了胃灼熱和吞咽困難，內(nèi)窺鏡檢查顯示有急性的食管潰瘍形成，停藥即可恢復(fù)。

【禁忌】孕婦、哺乳期婦女、兒童禁用。片劑不宜嚼碎，宜直立體位服用。匹維溴銨沒(méi)有明顯的抗膽堿能的不良反應(yīng)，因此本品可以用于前列腺肥大、尿潴留和青光眼的腸易激綜合征病人。

【注意事項(xiàng)】妊娠期,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未觀察到致畸作用，目前妊娠期間的臨床數(shù)據(jù)尚不充分，故妊娠期間禁止使用。 哺乳期：由于缺少臨床資料，哺乳期間應(yīng)避免使用。 妊娠與哺乳期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未見(jiàn)致畸作用，得舒特(匹維溴銨片)在臨床應(yīng)用中，目前尚缺乏評(píng)價(jià)匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料，故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物，可能影響新生兒神經(jīng)系統(tǒng)（低張和鎮(zhèn)靜）。 由于尚無(wú)是否進(jìn)入乳汁的相關(guān)資料，哺乳期間應(yīng)避免服用。

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：兒童禁用

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦忌服

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥理作用】匹維溴銨是一種對(duì)胃腸道具有高度選擇性解痙作用的鈣拮抗藥，對(duì)平滑肌的作用機(jī)制和其它鈣拮抗劑一樣，但對(duì)結(jié)腸平滑肌具有高度選擇作用。匹維溴銨通過(guò)阻斷鈣離子流入腸壁平滑肌細(xì)胞，防止肌肉過(guò)度收縮而達(dá)到解痙作用，能消除腸平滑肌的高反應(yīng)性，并增加腸道蠕動(dòng)能力。匹維溴銨對(duì)心血管平滑肌細(xì)胞親和力極低，每天單劑口服1200mg，也不會(huì)引起血壓的變化。匹維溴銨不會(huì)影響食管下部賁門(mén)括約肌的壓力，也不引起十二指腸反流，但對(duì)奧迪氏括約肌有松弛作用。體外研究表明，本品對(duì)氯化鋇、乙酰膽堿、去甲腎上腺素、卡巴膽堿和電刺激引起的平滑肌收縮，有劑量依賴(lài)的抑制作用。匹維溴銨在體內(nèi)的作用是通過(guò)鈣通道的激活來(lái)實(shí)現(xiàn)的。 在胃腸道平滑肌的細(xì)胞膜上有兩種不同種類(lèi)的鈣通道： (1)受體管理通道，是由特異性膜結(jié)合受體結(jié)構(gòu)上的變化所激活； (2)電壓管理通道，其開(kāi)放和關(guān)閉取決于膜電位。體外研究結(jié)果表明匹維溴銨通過(guò)阻滯電壓依賴(lài)性鈣電流而產(chǎn)生抗痙攣?zhàn)饔谩?

【貯藏】密封保存

【有效期】24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160396

公司簡(jiǎn)介

公司名稱(chēng)：MYLAN LABORATORIES SAS

編輯：Rae