江蘇恒瑞派汀加巴噴丁膠囊說明書
2022/11/8  閱讀數(shù)：

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江蘇恒瑞派汀加巴噴丁膠囊外包裝--國藥準字H20030662





江蘇恒瑞派汀加巴噴丁膠囊說明書(2021版)

（說明書部分內(nèi)容，全文見圖片）

【不良反應】

1、皰疹感染后神經(jīng)痛：主要是眩暈，嗜睡，以及周圍性水腫。國外臨床試驗中發(fā)生的其他發(fā)生率高于1%并高于安慰劑對照組的不良事件包括：

（1）全身：衰弱、感染、頭痛、意外外傷、腹痛。

（2）消化系統(tǒng)：腹瀉、便秘、口干、惡心、嘔吐、胃腸脹氣。

（3）代謝和營養(yǎng)紊亂：體重增加、高血糖。

（4）神經(jīng)系統(tǒng)：共濟失調(diào)、思維異常、異常步態(tài)、不配合、感覺遲鈍。

（5）呼吸系統(tǒng)：咽炎。

（6）皮膚和附屬器官：皮疹。

（7）特殊感官：弱視、復視、結(jié)膜炎、中耳炎。

2、癲癇：

（1）最常見的不良事件是嗜睡、疲勞、眩暈、頭痛、惡心、嘔吐、體重增加、緊張、失眠、共濟失調(diào)、眼球震顫、感覺異常及厭食。

（2）偶有出現(xiàn)衰弱、視覺障礙（弱視、復視）、震顫、關(guān)節(jié)脫臼、異常思維、健忘、口干、抑郁及情緒化傾向。

（3）在臨床研究中以下情況偶有發(fā)生：消化不良、便秘、腹痛、尿失禁、食欲增加、鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水腫、勃起功能下降、牙齒異常、牙齦炎、瘙癢癥、白細胞減少癥、骨折、血管擴張及高血壓。

（4）另外，在12歲以下兒童的臨床試驗中觀察到攻擊性行為、情緒不穩(wěn)定、多動（過多的運動，部分不能控制）、病毒感染、發(fā)熱。

（5）加巴噴丁膠囊治療的患者中有發(fā)生出血性胰腺炎的報道。

（6）有個別病例服用加巴噴丁膠囊治療時發(fā)生過敏反應的報道（Stevens-Johnson綜合征，多形性紅斑）。

3、實驗室檢查：臨床對照研究中，有16%的患者出現(xiàn)可能與臨床相關(guān)的血糖波動（＜3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L，正常值范圍3.5-5.5mmol/L）（見注意事項）。與其他抗癲癇藥同時使用，有肝功能試驗結(jié)果升高的報道。








公司簡介

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司始建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，是國內(nèi)大的抗腫瘤藥和手術(shù)用藥的研究和生產(chǎn)基地，國內(nèi)具創(chuàng)新能力的大型制藥企業(yè)之一。

公司先后被評為“全國醫(yī)藥系統(tǒng)先進集體”、“國家重點高新技術(shù)企業(yè)”，國家火炬計劃新醫(yī)藥研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地的骨干企業(yè)之一，“國家863計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”，連續(xù)多年被國家統(tǒng)計局列為全國化學制藥行業(yè)十佳效益企業(yè)；公司是國家“重大新藥創(chuàng)制”專項創(chuàng)新藥孵化器基地，是“中國抗腫瘤藥物技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)學研聯(lián)盟”的牽頭單位；2011年，公司組建的國家靶向藥物工程技術(shù)研究中心成為江蘇省醫(yī)藥企業(yè)建立的家工程技術(shù)中心；公司位列醫(yī)藥上市企業(yè)具競爭力前三。2013年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入62.03億元。

恒瑞醫(yī)藥本著“誠實守信質(zhì)量”的經(jīng)營原則，致力于抗腫瘤藥、手術(shù)用藥、造影劑、心血管藥及抗感染藥等領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展并逐步形成品牌優(yōu)勢。公司是國內(nèi)通過國家新版GMP認證的制藥企業(yè)之一，同時也是國內(nèi)家注射劑獲準在歐美上市銷售的制藥企業(yè)，在中國制藥發(fā)展史上具有里程碑的意義。目前公司已有3個注射劑、2個固體制劑、5個原料藥通過美國FDA和歐盟認證。




編輯：Rae