江蘇恩華迭力加巴噴丁膠囊說明書
2022/11/8  閱讀數(shù)：

本頁面信息僅供參考，請以產(chǎn)品實際附帶說明書為準。

江蘇恩華迭力加巴噴丁膠囊外包裝--國藥準字H20040527





江蘇恩華迭力加巴噴丁膠囊說明書（2015版）

（說明書部分內容，全文見圖片）

【適應癥】

本品用于：

1、皰疹感染后神經(jīng)痛：用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。

2、癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3-12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。

【用法用量】

1、皰疹感染后神經(jīng)痛：第一天一次性服用加巴噴丁0.3g，第二天服用0.6g，分兩次服完；第三天服用0.9g，分三次服完。隨后，根據(jù)緩解疼痛的需要，可逐漸增加劑量至每天1.8g，分三次服用。國外臨床研究中，在每天1.8g至3.6g劑量范圍內其療效相當，每天超過1.8g的劑量未顯示出更多益處。

2、癲癇：加巴噴丁可與其它抗癲癇藥物合用進行聯(lián)合治療。

（1）加巴噴丁的給藥途徑為口服，分次給藥（每日3次）。給藥方法從初始低劑量逐漸遞增至有效劑量。12歲以上患者：在給藥第一天可采用每日一次，每次0.3g；第二天為每日二次，每次0.3g，第三天為每日三次，每次0.3g，之后維持此劑量服用。據(jù)國外研究文獻報道，加巴噴丁的用藥劑量可增至每日1.8g，還有部分病人在用藥劑量達每日2.4g仍能耐受。每天2.4g以后劑量的安全性尚不確定。

（2）3-12歲的兒科患者：開始劑量應該為10-15mg/kg/d，每日3次，在大約3天達到有效劑量。在5歲以上的患者加巴噴丁的有效劑量為25-35mg/kg/d，每日三次。3-4歲的兒科患者的有效劑量是40mg/kg/d，每日三次。如有必要，劑量可增為50mg/kg/d。長期臨床研究表明劑量增加到50mg/kg/d耐受性良好。兩次服藥之間的間隔時間最長不能超過12小時。為減少頭暈、嗜睡等不良反應的發(fā)生，第一天用藥可在睡前服用。

（3）在加巴噴丁用藥過程中無需監(jiān)測加巴噴丁的血藥濃度。而且，由于加巴噴丁在藥代動力學方面與其它常規(guī)抗癲癇藥物之間無明顯的相互作用，所以與此藥聯(lián)合治療不會改變這些常規(guī)抗癲癇藥物的血漿濃度。

（4）在治療過程中，加巴噴丁的停藥或新治療方案的加入均需逐漸進行，時間最少為一周。

（5）門診病人很難測量肌酐清除率。腎功能穩(wěn)定的患者的肌酐清除率（CCr）可以根據(jù)Cockcroft和Gault的方程式合理的估計：

女性CCr=（0.85）（140-age）（weight）/[（72）（SCr）]

男性CCr=（140-age）（weight）/[（72）（SCr）]

其中年齡單位是年，體重單位是千克，SCr是血清肌酐，單位是mg/dL。





公司簡介

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司始建于1978年，2008年在深圳證券交易所上市，股票代碼002262，為科、工、貿一體化的醫(yī)藥企業(yè)，國家衛(wèi)生部精神類藥品定點生產(chǎn)單位，國家高新技術企業(yè)，國家醫(yī)藥百強企業(yè)，國家知識產(chǎn)權試點單位，國家“20年20星”醫(yī)藥質量管理企業(yè)明星單位，國際環(huán)境認證（ISO14000）確認企業(yè)，江蘇省首批創(chuàng)新型企業(yè)，中國麻醉藥品協(xié)會副會長單位，江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長單位�！岸魅A”商標為江蘇省著名商標。

公司主要生產(chǎn)經(jīng)營中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥，戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領域市場，主要從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國內醫(yī)藥行業(yè)中一家專注于中樞神經(jīng)藥物細分市場的企業(yè)，主要類別包括麻醉類、精神類和神經(jīng)類，通過多年來在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和服務上的不懈努力，公司已建立起完整的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品系列和營銷網(wǎng)絡，努力打造國內重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的生產(chǎn)商和銷售商。

另外公司有一系列心腦血管產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段，其中與國家軍事醫(yī)學科學院合作開發(fā)的國家一類抗高血壓新藥埃他卡林，具有全新的化學結構和作用機理,處于國際地位，逐步介入市場前景廣闊的心腦血管藥物市場。




編輯：Rae