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金陵藥業(yè)昨天召開藥品不良反應(yīng)信息通報會議
2012/6/28  閱讀數(shù):


       昨天下午,金陵藥業(yè)召開藥品不良反應(yīng)信息通報會議,此次會議主要是,對26日國家食品藥品監(jiān)督管理局通報提示脈絡(luò)寧注射液不良反應(yīng)情況進行說明。

       金陵藥業(yè)公司高管解釋道,脈絡(luò)寧注射液并不是新藥,自1985年該藥就已經(jīng)通過了國家藥監(jiān)部門審批,臨床使用已有二十多年之久,這是脈絡(luò)寧首次單獨被通報存在不良反應(yīng),經(jīng)我們檢驗,產(chǎn)品質(zhì)量本身并不存在問題,個人體質(zhì)也是不良反應(yīng)的原因之一,

       嚴(yán)重不良反應(yīng)率為0.6%,脈絡(luò)寧不良反應(yīng)率處于罕見范疇。不良反應(yīng)的原因主要在于患者體質(zhì)和臨床使用不當(dāng)問題,公司認(rèn)為的不良反應(yīng)報告在正常范圍內(nèi)。國家食品藥品監(jiān)督管理局對脈絡(luò)寧注射液的通報提示,意圖只是在于提示企業(yè)更好地促進產(chǎn)品研發(fā)和進步。

       據(jù)m.x4y7.cn 小編了解,脈絡(luò)寧注射液的不良反應(yīng)主要為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)損害等。由于脈絡(luò)寧是金陵藥業(yè)的主營產(chǎn)品,脈絡(luò)寧的生產(chǎn)銷售狀況直接關(guān)系到金陵藥業(yè)的全年業(yè)績,當(dāng)日公司股價以跌停收市。國家食品藥品監(jiān)督管理局子通報的最后一條,強調(diào)了企業(yè)應(yīng)開展相應(yīng)安全性研究和提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);而金陵藥業(yè)歷年的年報中,也一直強調(diào)加強脈絡(luò)寧產(chǎn)品的研究。不過,目前脈絡(luò)寧的研發(fā)到哪一步了,是否符合目前的臨床使用需要,還需要整個市場來考研。

    編輯:山東:陳小麗

醫(yī)療器械產(chǎn)品