散結(jié)乳癖膏在黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)進(jìn)行增加適應(yīng)癥實(shí)驗(yàn)
2012/4/12  閱讀數(shù)：

     近日，黑龍江鶴翔制藥有限責(zé)任公司的核心產(chǎn)品“粉紅絲秀”牌散結(jié)乳癖膏已經(jīng)獲得批準(zhǔn)，在黑龍江省中醫(yī)藥大學(xué)增加了臨床適應(yīng)癥的實(shí)驗(yàn)。增加的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目包括：針對(duì)女性的月經(jīng)不調(diào)、卵巢囊腫、子宮肌瘤等。此次所增加的項(xiàng)目，標(biāo)志著鶴翔制藥所首創(chuàng)的“中藥經(jīng)絡(luò)外治”醫(yī)學(xué)理論，在有效治療女性乳腺疾病的基礎(chǔ)上，正在向更全面治療女性疾病和關(guān)愛女性健康的企業(yè)發(fā)展道路上又向前邁進(jìn)了堅(jiān)實(shí)的一步。

    鶴翔制藥融現(xiàn)代高科技制藥技術(shù)與千年中醫(yī)藥文化于一體，始終秉承傳承、弘揚(yáng)、共享、普惠的企業(yè)理念，以傾心傳承和捍衛(wèi)中華中醫(yī)藥文化為己任，弘揚(yáng)和發(fā)展中藥經(jīng)絡(luò)外治的醫(yī)學(xué)理論，共享現(xiàn)代科技與東方哲學(xué)完美結(jié)合之成果，大愛濟(jì)世、惠及眾生。

凝聚中華中醫(yī)藥文化精髓，臥薪十年錘煉，傾心打造系列精品。其中，鶴翔制藥的獨(dú)家原研產(chǎn)品——散結(jié)乳癖膏，已獲得國家專利，國家三類新藥，是我國唯一中藥貼敷劑型，全面通過國家藥監(jiān)局審批（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字z20040073），是目前在中國唯一通過中藥“藥物體外釋放度”實(shí)驗(yàn)研究的中藥產(chǎn)品，它開創(chuàng)了中藥體外釋放度研究的先河。

    1、散結(jié)乳廦膏產(chǎn)品軟件優(yōu)勢(shì)：

⑴、“散結(jié)乳廦膏”臨床應(yīng)用特點(diǎn)：

①、安全無首過效應(yīng)�！吧⒔Y(jié)乳廦膏”是按照中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)說，創(chuàng)立了“中藥經(jīng)絡(luò)外治”乳腺增生的理論和應(yīng)用途徑，選擇相應(yīng)的經(jīng)絡(luò)及穴位貼敷給藥，對(duì)乳腺增生進(jìn)行治療的獨(dú)家外用貼敷劑。1985年針對(duì)注射、口服兩大給藥途徑的局限性和副作用，世界衛(wèi)生組織提出了第三大給藥途徑-----經(jīng)皮給藥途徑，并且明確指出經(jīng)皮給藥對(duì)人類是“最人道的用藥方式”。它完全符合“中藥經(jīng)絡(luò)外治”的法則，在治療中即免去了藥物在代謝過程中損耗，也避免了藥物對(duì)臟器的傷害。所以，“散結(jié)乳廦膏” 安全無首過效應(yīng)，是“最人道的用藥方式”。

②、行藥距離短、靶點(diǎn)明確�！吧⒔Y(jié)乳廦膏”選擇的給藥部位一是胃經(jīng)上的乳中穴（乳頭），一是結(jié)塊部位的啊是穴（病變部位）。從給藥部位到病變部位距離只有4-6公分，使藥氣直達(dá)病變部位，靶點(diǎn)非常明確。

③、起效快、藥力持續(xù)時(shí)間久。由于行藥距離短、靶點(diǎn)明確，且在藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)中藥物釋放度高，并且持續(xù)時(shí)間長（峰值在120分鐘以上），所以，“散結(jié)乳廦膏” 起效快、藥效持續(xù)時(shí)間久。

④、“散結(jié)乳廦膏”在鎮(zhèn)痛效果上優(yōu)于杜冷丁，在持續(xù)時(shí)間上可達(dá)到240分鐘以上（杜冷丁在90分鐘后進(jìn)入半衰期），并且不產(chǎn)生依賴性（杜冷丁連續(xù)使用一周以上便可使患者成癮）。

⑤、臨床適用廣泛：乳腺增生、囊腫、結(jié)塊、疼痛、痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、卵巢囊腫、子宮肌瘤。

⑥、預(yù)防癌前病變及術(shù)后抑制癌細(xì)胞再生。在“散結(jié)乳廦膏”的六味藥中，均有不同程度的抑制癌細(xì)胞再生的作用。尤其是莪術(shù)對(duì)多種癌細(xì)胞既有直接破壞作用，又能通過免疫系統(tǒng)使特異免疫增強(qiáng)而獲得明顯的免疫保護(hù)作用，從而具有抗癌作用；急性子在藥敏試驗(yàn)中對(duì)胃淋巴肉瘤細(xì)胞敏感，對(duì)肉瘤-37有抑制作用，臨床多用于敗毒抗癌、癌瘤積毒；木鱉子素是一種抑制蛋白合成的生物毒性蛋白，使核糖體失活，從而使癌細(xì)胞蛋白合成不可逆地受到抑制，表現(xiàn)出極強(qiáng)的抗癌活性。上述三味藥已被現(xiàn)代藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí)為最好的抗癌藥物。所以，“散結(jié)乳廦膏” 在預(yù)防乳腺癌前期病變以及術(shù)后抑制癌細(xì)胞再生方面，具有強(qiáng)大的優(yōu)勢(shì)。

⑵“散結(jié)乳廦膏”產(chǎn)品定位：

“散結(jié)乳廦膏”所具有的超強(qiáng)的產(chǎn)品硬件，和豐富的產(chǎn)品內(nèi)涵，無疑將成當(dāng)今臨床治療乳腺增生的第一品牌。

2、散結(jié)乳廦膏產(chǎn)品硬件優(yōu)勢(shì)：

“散結(jié)乳廦膏”是黑龍江鶴翔制藥有限責(zé)任公司依據(jù)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)說，在創(chuàng)立了“中藥經(jīng)絡(luò)外治”乳腺增生理論的基礎(chǔ)上，經(jīng)十余載研制而成的獨(dú)家治療乳腺增生外用貼敷劑產(chǎn)品。

⑴、2004年，國家食品藥品監(jiān)督管理局授予“散結(jié)乳廦膏”《新藥證書》。

⑵、2006年，“散結(jié)乳廦膏”被國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予專利權(quán)，專利期限為二十年。

⑶、2009年，“散結(jié)乳廦膏”被列入衛(wèi)生部、科技部“十一五”科技示范支撐計(jì)劃項(xiàng)目。

⑷、2009年，“散結(jié)乳廦膏”被中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)乳腺病分會(huì)列為“中醫(yī)外治特色療法和外治技術(shù)示范研究課題”，并于2011年10月28日于中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)乳腺病分會(huì)12屆年會(huì)上結(jié)題。該課題的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，將為臨床應(yīng)用提供強(qiáng)有力的循證支持。

⑸、2012年，“散結(jié)乳廦膏”被衛(wèi)生部、國家中藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)列為“國家中藥臨床用藥診療標(biāo)準(zhǔn)指南”，成為目前治療乳腺增生疾病唯一的國家中藥標(biāo)準(zhǔn)。

該標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，將為開發(fā)醫(yī)院開辟出一條綠色通道；對(duì)醫(yī)生處方用藥行為進(jìn)行規(guī)范性指導(dǎo)；為患者的治療提供了一個(gè)國家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

⑹、2009年以后，“散結(jié)乳廦膏”先后進(jìn)入四省醫(yī)保目錄和上海物價(jià)備案目錄、天津醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)異名庫目錄。在即將開始的國家醫(yī)保審批中，凡是列為“國家中藥臨床用藥診療標(biāo)準(zhǔn)指南”當(dāng)中的產(chǎn)品，為必選產(chǎn)品。這就意味著在全國范圍內(nèi)，“散結(jié)乳廦膏”的銷售駛?cè)肓恕翱焖俑傻馈薄?/p>

⑺、“散結(jié)乳廦膏”在全國二十個(gè)省區(qū)的中標(biāo)價(jià)格區(qū)間為42元/盒------57元/盒。這是目前中成藥非常合適的價(jià)格區(qū)間。

⑻、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)，“散結(jié)乳廦膏”擴(kuò)大適應(yīng)癥的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)和二、三期臨床實(shí)驗(yàn)于2012年1月正式開始，于2014年完成。屆時(shí)“散結(jié)乳廦膏”的臨床適應(yīng)癥由現(xiàn)在的乳腺增生，將擴(kuò)大至婦科的痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、卵巢囊腫、子宮肌瘤等適應(yīng)癥。這個(gè)項(xiàng)目的完成，將意味著“散結(jié)乳廦膏”進(jìn)入了一個(gè)廣闊的市場(chǎng)，為您提供更加廣闊的銷售和利潤空間。（文/忠言）

編輯：鄭輝