復(fù)方丹參滴丸開(kāi)啟中藥國(guó)際化之門(mén)
2011/3/7  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)訊 近日，天士力集團(tuán)生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸完成美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局臨床中心試驗(yàn)，成為我國(guó)第一例被FDA認(rèn)可的中成藥，為中藥國(guó)際化邁出了可喜的一步，中藥國(guó)際化的大門(mén)正逐漸開(kāi)啟。

    中藥由于成分、機(jī)理難以明確，含量標(biāo)準(zhǔn)不可能有西藥一般公式化的解釋說(shuō)明，中藥國(guó)際化的道路一直裹足不前。

    在國(guó)際上，F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一，也是全球最嚴(yán)格的醫(yī)療產(chǎn)品檢查和監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，獲得了它的認(rèn)可就相當(dāng)于獲得了醫(yī)藥界的“世界通行證”，就是這張通行證，將中藥擋在了國(guó)際化的門(mén)檻上。

    全國(guó)人大代表、天士力集團(tuán)董事長(zhǎng)閻希軍表示，在破解和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接的難題上，這一步是用16年的時(shí)間做出的艱難探索。

    一款中藥如何通過(guò)了西藥的定量試驗(yàn)？閻希軍介紹，首先經(jīng)歷標(biāo)準(zhǔn)化，才能走向國(guó)際化。他表示，我們首先繼承，在傳統(tǒng)基礎(chǔ)上，用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法去系統(tǒng)的研究創(chuàng)新，把過(guò)去模糊的，怎么能說(shuō)清楚，變成數(shù)字化，最后達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化。 

    閻希軍指出，從藥材的種子定性，標(biāo)準(zhǔn)化的種子，標(biāo)準(zhǔn)化的種植，標(biāo)準(zhǔn)化的儲(chǔ)存，萃取工藝的系統(tǒng)化，再達(dá)到制劑的現(xiàn)代化，達(dá)到質(zhì)量全面的標(biāo)準(zhǔn)化。 

    由于中藥不可能向西藥一樣嚴(yán)格公式化標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際上對(duì)中藥質(zhì)量和誤差等方面一直存在質(zhì)疑。閻希軍表示，過(guò)去中藥的劑型都是由原來(lái)個(gè)體技術(shù)、個(gè)體實(shí)踐要把它變成公眾的，工業(yè)化，這個(gè)中間可能會(huì)在科研生產(chǎn)中形成一些誤差，那么我們?cè)诖罅康呐R床應(yīng)用過(guò)程當(dāng)中需要不斷的完善，不斷地進(jìn)行科研。 

    許多來(lái)自醫(yī)藥界的委員今年都帶著中藥發(fā)展的提案上兩會(huì)，將中藥國(guó)際化上升到國(guó)家戰(zhàn)略上成為普遍的共識(shí)。全國(guó)政協(xié)委員何偉認(rèn)為，中藥走出國(guó)門(mén)，可以借用文化傳播的方式來(lái)弘揚(yáng)和普及。中藥走出國(guó)門(mén)是弘揚(yáng)中國(guó)傳統(tǒng)文化的一部分，國(guó)家必須有專(zhuān)門(mén)的經(jīng)費(fèi)、專(zhuān)門(mén)的鼓勵(lì)制度，作為一種文化傳播，上升到國(guó)家戰(zhàn)略上，而且必須有預(yù)算、有戰(zhàn)略地去做。

    何偉還指出，中藥有幾千年的臨床實(shí)踐，可以在尊重西方準(zhǔn)入制度的同時(shí)，制訂我們自己的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)政府與對(duì)方政府的準(zhǔn)入機(jī)構(gòu)談判讓這一步走得更加從容。讓中醫(yī)藥及中醫(yī)文化在國(guó)際上得到更好的弘揚(yáng)。
編輯：恒業(yè)