云南白藥泄密背后的中藥國際化困局
2010/12/31   來源：慧聰網(wǎng)  閱讀數(shù)：

   近日，云南白藥在美國公布云南白藥汀的保密配方事件，在國內(nèi)引起了強(qiáng)烈的反響。而此次事件中隱藏著的，不僅僅是一個秘方被公布的問題，從更深層次的看，這次事件所表現(xiàn)出來的，是中藥市場國際化尷尬現(xiàn)狀問題。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮在接受慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)的采訪中指出：“切實(shí)做好企業(yè)的內(nèi)外功工作，只有內(nèi)外功兼?zhèn)洳拍苷嬲�地讓中藥及中藥企業(yè)在國外的市場立足。否則不管采用什么樣的方法都只是暫時的緩兵之計(jì)，不能從根本上改善問題，更不要說走向世界�！� 

    配方是否保密因市場政策而定 

    云南白藥配方是國家規(guī)定的保密配方，保密配方不僅讓云南白藥充滿了神秘感，同時還體現(xiàn)了云南白藥的價值——享有被國家認(rèn)可的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。就是如此被國家認(rèn)可的配方，卻在美國網(wǎng)站中將各種成分一一公布出來，實(shí)在令人不得其解。云南白藥此舉同時也引起了國內(nèi)許多人的不滿，對云南白藥的指責(zé)質(zhì)疑等聲音也越來越多。對于云南白藥公布保密配方事件，中投顧問郭凡禮說：“假如人們換一種視角，拋開這些表面現(xiàn)象從國家政策上看這次云南白藥公布保密配方的事件，應(yīng)該就能理解云南白藥的做法了�！� 

    政策的不同要求影響了企業(yè)根據(jù)政策發(fā)展市場，所以導(dǎo)致了企業(yè)對內(nèi)對外有別，也就是為何云南白藥對內(nèi)保密對外公布配方的原因。中國的政策規(guī)定，保密配方不可以用公眾知情權(quán)來作簡單的衡量，因?yàn)榕浞奖Ｃ苁且环N嚴(yán)肅的藥事管理行為。中國政府在《中藥品種保護(hù)條例》中就明確指出：中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，在保護(hù)期限內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門、衛(wèi)生行政部門及有關(guān)單位和個人負(fù)責(zé)保密，不得公開。而與中國政策不同的是，美國食品藥品管理局（FDA）規(guī)定，假若中藥想進(jìn)入美國市場，必須通過FDA的審核。進(jìn)入美國市場的中藥要保證產(chǎn)品的安全性和有效性，并且需要披露該中藥的主要成分及其含量、制作工藝。 

    “其實(shí)，保密配方就是扶植中藥及中藥企業(yè)發(fā)展的一個方法，隨著醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，保密配方政策已慢慢成為一種阻礙中藥蓬勃發(fā)展的障礙。”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮在采訪中如是說，“這種保密配方的政策就好比是現(xiàn)在的免檢產(chǎn)品政策，已經(jīng)隨著市場的發(fā)展以及企業(yè)自主意識的提高而變得不太明顯。保密配方政策已漸漸顯得與現(xiàn)在的市場現(xiàn)狀不相適應(yīng)，所以隨著醫(yī)藥水平的提高，國家應(yīng)該與時俱進(jìn)，修改相應(yīng)的政策，這樣才能更好的讓中藥市場發(fā)展�！� 

    云南白藥配方泄密事件背后的中藥市場國際化困局 

    中投顧問研究員郭凡禮在采訪中指出，云南白藥配方泄密事件的背后，實(shí)際上表露出的是中藥在國際市場上面臨的一個困境：中藥只能通過保健品而非藥品的身份進(jìn)入國際市場。中藥憑借保健品或者膳食補(bǔ)充劑等身份進(jìn)入國際市場，一方面可以獲得比較可觀的利潤，另一方面還可以使外國人清晰的認(rèn)識到中藥的神奇、對身體體質(zhì)的改善等等好處，從而在國際市場中慢慢地增加影響，漸漸打開市場。中醫(yī)藥產(chǎn)品通過此種方式，還可以避開歐美醫(yī)藥市場的嚴(yán)格監(jiān)管，相對輕松的進(jìn)入國際市場。 

    凡事有利必有弊，中醫(yī)藥企業(yè)以這樣的方式讓中藥藥品進(jìn)入國際市場，并不是長久之計(jì)。雖然以此種方式可以改變外國人對中藥的看法，改善中藥在國外的地位，但是從長遠(yuǎn)方向上看，外國人對中藥的理解會產(chǎn)生偏見，認(rèn)為中藥就是一種養(yǎng)生保健類的食品，而不是用來治病的藥品。除卻主觀因素，中藥想以藥品的身份進(jìn)入國際市場還有著諸多客觀問題，比如中國與國際市場的監(jiān)管不同、中國與歐美的市場狀況不同等等問題。上文中已經(jīng)說到，假若中藥想進(jìn)入美國市場，必須要經(jīng)過FDA的批準(zhǔn)。中投顧問研究員郭凡禮在采訪中說，“中藥由于在國際市場宣傳的不夠徹底或者受其他因素影響，中藥整體在國際市場并不是特別受歡迎。歐美醫(yī)藥市場受西方文化的影響，較中藥來說更加重視于保證藥品的嚴(yán)謹(jǐn)性。歐美醫(yī)藥講究的是對藥品的實(shí)驗(yàn)、根據(jù)實(shí)際診斷對癥下藥等等，更加有確鑿的科學(xué)性。而與西藥不同的是，中藥相對來說更具有神秘感：比如許多中成藥還有著沒有標(biāo)明成分、沒有標(biāo)明不良反應(yīng)或者不適應(yīng)人群、缺乏國家對制藥企業(yè)的監(jiān)管、藥物產(chǎn)品質(zhì)量較低等等�！� 
    改變中藥市場國際化困境，內(nèi)外兼修是關(guān)鍵 

    2004年3月31日，歐盟頒布了《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》。該指令規(guī)定，在歐盟市場銷售的所有植物藥必須按照這一新法規(guī)注冊，得到上市許可后才能繼續(xù)銷售。同時，該指令規(guī)定了7年過渡期，允許以食品等各種身份在歐盟國家銷售的草藥產(chǎn)品銷售至2011年3月31日。但是就目前來看，中藥在國際市場的狀況不太盡如人意——中醫(yī)藥企業(yè)目前暫時沒有一家通過要求。許多企業(yè)要么是沒有到達(dá)規(guī)定的歐盟內(nèi)15年的使用歷史，要么是采用的保健品的身份進(jìn)入歐盟市場，要么就是沒有大量的財(cái)力來注冊，要么就是由于中國海關(guān)出口等等方面的問題而導(dǎo)致失敗。 

    中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮在采訪中談到，中藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)上嚴(yán)把各個環(huán)節(jié)制藥質(zhì)量關(guān)，提高監(jiān)管力度。在種植、采購、生產(chǎn)等制藥環(huán)節(jié)加入高科技手段，從根本上提高藥品的質(zhì)量。在生產(chǎn)中重視藥品的研究、實(shí)驗(yàn)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及分析，通過這些把中藥的療效、質(zhì)量等方面做到最好。在中藥藥品制成之后，應(yīng)當(dāng)多進(jìn)行市場反饋，不斷的改進(jìn)，保證藥品的嚴(yán)謹(jǐn)。做好內(nèi)功的同時，中藥企業(yè)也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對國外廣泛的宣傳，在外國的市場顧客中建立起一個優(yōu)秀的形象，獲得廣泛的認(rèn)可也是很必要的。 

    中投顧問郭凡禮感言，“只有中藥及中藥企業(yè)內(nèi)外功兼?zhèn)洌�切�?shí)的進(jìn)行改變，才能從根本上解決目前中藥產(chǎn)業(yè)的困境，改變目前的格局，順利的讓中藥實(shí)現(xiàn)市場國際化，讓中藥走向世界，服務(wù)全世界人民。”
編輯：恒業(yè)