近年來感受到藥品監(jiān)管變化的遠不止陳藥師一人。深圳一致藥店連鎖有限公司質(zhì)管部經(jīng)理佟勝感覺面對的藥品監(jiān)管人員少了、工作單純了。以前開辦藥店要面對藥品流通、器械、保化、稽查等多個部門,現(xiàn)在所有事項只需面對轄區(qū)分局監(jiān)管人員,讓企業(yè)不再疲于應(yīng)付。龍崗分局二科副科長萬鯤感覺要干的事多了,以前只負責稽查辦案,現(xiàn)在藥店許可驗收、GSP檢查、醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)管,每個月都有工作量化標準。工作雖然累點,但很充實,感覺心里對轄區(qū)整體情況有底了。
為解決監(jiān)管工作中存在的令出多門、職責交叉、權(quán)責不一等問題,2008年10月,深圳市局啟動了大市場綜合監(jiān)管模式:對所監(jiān)管的藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品四個行業(yè)和生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三大環(huán)節(jié)進行重組,重新劃分為生產(chǎn)和市場兩大板塊,形成了“大市場”監(jiān)管概念,對“市場”的具體監(jiān)管職能(審批許可、日常監(jiān)督、稽查辦案)均按屬地管理原則,由屬地藥品監(jiān)管部門負責。2009年10月,結(jié)合大部制改革,深圳市局對大市場綜合監(jiān)管模式進行了第二次優(yōu)化調(diào)整:進一步整合市場處,提升業(yè)務(wù)綜合協(xié)調(diào)指揮職能;成立直屬分局,進一步落實屬地責任;成立執(zhí)法監(jiān)察大隊,強化大要案查處力度。
“大市場”綜合監(jiān)管模式實施后,監(jiān)管部門權(quán)責更加明晰一致,指揮更加協(xié)調(diào)有力,監(jiān)管更加精細到位,監(jiān)管效能有了顯著提高。各處室、各單位專注于自身職責,研究問題較以往更透徹了,工作措施和所針對的問題更加符合市場實際。如安監(jiān)處提出了針對生產(chǎn)薄弱環(huán)節(jié)的專家風險評估理念,并制定了詳細方案予以落實。各分局結(jié)合轄區(qū)市場實際創(chuàng)新了“藥品安全示范社區(qū)”、“郵政快遞普查”、“藥品安全大講堂”、“片區(qū)藥師巡回講座”等長效機制。在違法藥品廣告治理方面,執(zhí)法監(jiān)察大隊在智能監(jiān)測的基礎(chǔ)上,對嚴重違法廣告產(chǎn)品采取了一律移送工商查處、一律報請省局撤銷廣告批號、一律報請省局暫停銷售、一律進行監(jiān)督抽驗、一律向違法廣告生產(chǎn)企業(yè)發(fā)送告知函的處理措施。
“大市場”綜合監(jiān)管模式實施后,2009年深圳市局監(jiān)督檢查數(shù)量、產(chǎn)品抽驗數(shù)量和案件辦理數(shù)量明顯高于往年。今年1月~8月,深圳市局監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)量比去年同期增長53.7%,日常監(jiān)督抽樣批次同比增長14.2%,藥品違法案件查處數(shù)量同比增長51.9%,結(jié)案案件同比增長27.0%
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