第三方代煎中藥值得探索
2010/10/15  閱讀數(shù)：

　　中藥湯劑的制備即中藥的煎煮，直接關(guān)系到治療效果。目前不少醫(yī)院、藥店都將代煎中藥作為一項便民措施推出并受到患者歡迎。為了保證中藥煎藥質(zhì)量，去年3月，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局出臺了《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》，對煎藥室的人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、****作方法等作出了詳細規(guī)定。但該規(guī)范未明確監(jiān)管部門和責任，部分醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行規(guī)范并不到位。目前醫(yī)療機構(gòu)中藥煎制存在的普遍問題包括浸泡時間不夠、由于未按傳統(tǒng)方法****作而影響藥效、從業(yè)人員未經(jīng)培訓、相關(guān)記錄不完整等。這些直接影響到煎制中藥的質(zhì)量和療效。




　　近來一些城市出現(xiàn)的由第三方建立的專門機構(gòu)代理煎制中藥的做法，無論從保證質(zhì)量還是強化監(jiān)管等方面，都體現(xiàn)出明顯優(yōu)勢。




　　第三方代理煎制中藥所使用的飲片來自規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)符合GMP要求，倉儲符合GSP要求，飲片質(zhì)量更有保證。代煎中心對所煎制的湯劑進行留樣，煎制過程亦有全程監(jiān)控，一旦出現(xiàn)疑似質(zhì)量問題可追溯。同時，食品藥品監(jiān)管部門可通過中藥飲片抽驗，隨時掌握飲片質(zhì)量狀況，從而前移了監(jiān)管關(guān)口，提高了監(jiān)管效率。




　　對于這一新做法，食品藥品監(jiān)管部門可以立足監(jiān)管職能，從中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督入手，同時兼顧對中藥煎制各環(huán)節(jié)的指導，從而保證中藥質(zhì)量，維護患者用藥安全。同時，國家也應盡快明確對《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》執(zhí)行情況的監(jiān)管部門與責任，從而使相關(guān)的監(jiān)督工作更加規(guī)范、到位。

編輯：商務部