諾華新型腦膜炎球菌疫苗4CMenB
2010/10/11  閱讀數(shù)：

  諾華的一種新型疫苗4CMenB開發(fā)前景樂觀。近日，該藥一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，這種疫苗可有效預(yù)防B型腦膜炎球菌感染。


　　這項(xiàng)試驗(yàn)檢測了三個(gè)批次的4CMenB疫苗在激發(fā)人體免疫應(yīng)答方面的一致性，并在免疫原性和耐受性方面評估了接種三劑4CMenB（含三個(gè)批次的產(chǎn)品）以及伴隨使用其他常規(guī)嬰幼兒疫苗的情況。




　　研究結(jié)果證實(shí)，絕大部分接種4CMenB的受試者對所有的疫苗性MenB抗原均產(chǎn)生免疫應(yīng)答，與在同一時(shí)間內(nèi)接種的其他常規(guī)疫苗互不影響。




　　此外，受試者同時(shí)接種4CMenB和其他疫苗后耐受性良好，這一試驗(yàn)結(jié)果有利于該疫苗用于1歲以內(nèi)嬰幼兒，這個(gè)年齡段是疫苗接種的關(guān)鍵時(shí)期。




　　諾華疫苗事業(yè)部稱，目前正在進(jìn)行的另外一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的結(jié)果有望于今年秋季得出，其涉及的7500個(gè)方面的完整試驗(yàn)數(shù)據(jù)將作為向歐洲遞交該疫苗新藥申請的基礎(chǔ)。




　　諾華在研發(fā)4CMenB的過程中采用了逆向疫苗學(xué)技術(shù)，破解了MenB病毒的基因結(jié)構(gòu)，找出了導(dǎo)致感染的特定成分，這種方式與傳統(tǒng)的疫苗開發(fā)方式正好相反。




　　4CMenB可以靶向作用于多種成分，這可以讓人體對主要的MenB病毒菌株產(chǎn)生免疫應(yīng)答，同時(shí)可有效應(yīng)對病毒不斷變異的自然特性，從而達(dá)到最佳的預(yù)防效果。

編輯：商務(wù)部