值此中國(guó)藥品生物制品檢定所建所60周年之際,我謹(jǐn)代表世界衛(wèi)生組織向你們表示熱烈的祝賀!
中國(guó)藥品生物制品檢定所是中國(guó)藥品質(zhì)量控制、檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)權(quán)威機(jī)構(gòu)。60年來(lái),你們憑借崇高的使命感、職業(yè)精神和精湛的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)贏得了世界同行的廣泛尊重和認(rèn)同,為保障中國(guó)民眾用藥安全有效做出了突出成績(jī),特別是與世界衛(wèi)生組織開展了卓有成效的合作與交流,你們的工作為世界衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展也做出了積極貢獻(xiàn)。
衷心希望你們?cè)谥袊?guó)政府的領(lǐng)導(dǎo)下,不斷攻克藥品質(zhì)量控制的技術(shù)難關(guān),持續(xù)提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力和水平,為提高中國(guó)乃至世界人民的健康水平做出新的、更大的貢獻(xiàn)。
世界衛(wèi)生組織總干事
陳馮富珍
2010年9月16日
中國(guó)藥品生物制品檢定所(以下簡(jiǎn)稱中檢所)于1950年成立,幾經(jīng)變遷,風(fēng)風(fēng)雨雨已走過(guò)六十載春秋。
60年來(lái),中檢所從小到大、從弱到強(qiáng),綜合實(shí)力大幅提升,發(fā)生了翻天覆地的變化:人員從建所時(shí)的幾十人發(fā)展到現(xiàn)在的800多人,專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的87%以上;儀器設(shè)備從最初的幾十臺(tái)(套)發(fā)展到5000多臺(tái)(套)、價(jià)值2億元的現(xiàn)代化檢驗(yàn)檢測(cè)儀器;檢驗(yàn)項(xiàng)目從單一的藥品檢驗(yàn)拓展為包括藥品、生物制品、醫(yī)療器械、保健食品、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、藥用輔料和包裝材料等多領(lǐng)域1000余項(xiàng),并承擔(dān)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定等職能。
60年的風(fēng)雨歷程,中檢所在成長(zhǎng)中歷練,在實(shí)踐中壯大。如今,中檢所的技術(shù)支撐作用明顯增強(qiáng),在國(guó)際社會(huì)上的地位不斷提升。中檢所新址即將在北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地破土動(dòng)工,這預(yù)示著中檢所已站在新的歷史起點(diǎn)上。
近日,本報(bào)記者專訪了中檢所黨委書記、所長(zhǎng)李云龍。
記者:中檢所已經(jīng)走過(guò)60年的光輝歷程,食品藥品檢驗(yàn)事業(yè)也在這60年中發(fā)生了重大而深刻的變化,您認(rèn)為哪些變化對(duì)推動(dòng)中檢所事業(yè)的發(fā)展最為關(guān)鍵?
李云龍:作為我國(guó)藥品檢驗(yàn)檢定的最高機(jī)構(gòu),中檢所自成立以來(lái)幾經(jīng)變遷。在黨中央、國(guó)務(wù)院的關(guān)懷下,在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的重視和支持下,食品藥品檢驗(yàn)檢定事業(yè)從小到大,發(fā)生了一系列重大變化,至今已建立起比較完整的、支撐公眾飲食用藥用械安全監(jiān)管的技術(shù)體系。
在這些變化中,我認(rèn)為有三大變化對(duì)推動(dòng)事業(yè)的發(fā)展最為重要。
第一,中檢所的職能變化和事業(yè)發(fā)展是與我國(guó)藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展相適應(yīng)的。其中,一個(gè)重要的里程碑就是1998年機(jī)構(gòu)改革后,藥檢機(jī)構(gòu)成建制地劃轉(zhuǎn)藥品監(jiān)督管理部門,按照“統(tǒng)一、精簡(jiǎn)、效能”的原則實(shí)施全面調(diào)整。2001年修訂的藥品管理法及其實(shí)施條例明確,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或確定,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
這之后,中檢所的職能和業(yè)務(wù)定位隨著國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能變化和監(jiān)管需要而不斷調(diào)整完善。近年來(lái),中檢所成立了食品化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)中心、中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)研究與檢測(cè)中心,加掛了國(guó)家局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牌子等。這些變化,都為監(jiān)管工作提供了有力的技術(shù)支撐。
目前,中檢所正在積極適應(yīng)監(jiān)管體制改革的需要,建立和完善權(quán)責(zé)明晰、行為規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)的食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)體系,探索技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)工作新思路,切實(shí)擔(dān)負(fù)起保證公眾飲食用藥用械安全的技術(shù)保障重任。
第二,中檢所在食品藥品應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)中發(fā)揮的作用越來(lái)越突出,這是近年來(lái)的一大新變化。近年來(lái),中檢所在2008年北京奧運(yùn)會(huì)、中華人民共和國(guó)成立60周年慶典、汶川特大地震等一系列重大活動(dòng)、重大自然災(zāi)害的食品藥品安全技術(shù)保障任務(wù)中發(fā)揮了重要作用。在甲氨蝶呤、肝素鈉、雙黃連注射液、人用狂犬病疫苗等一系列重大藥品安全事件中,中檢所準(zhǔn)確、快速、高效的應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)能力為監(jiān)管部門處置事件提供了可靠的技術(shù)依據(jù)。
尤其值得一提的是,在甲型H1N1流感防控工作中,中檢所充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì),合力組織應(yīng)急科技攻關(guān),積極開展了甲流防控藥械檢驗(yàn)檢測(cè)工作,取得了較好的成效,得到國(guó)務(wù)院副總理李克強(qiáng)同志的肯定,也得到了世界衛(wèi)生組織以及國(guó)內(nèi)外同行的廣泛認(rèn)可。目前,中檢所應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的功能越來(lái)越突出,檢驗(yàn)把關(guān)、確定性質(zhì),為監(jiān)管提供了有力的技術(shù)支撐。
第三,中檢所在國(guó)際上影響越來(lái)越大,國(guó)際地位日益提高。中檢所大力實(shí)施水平提高的國(guó)際合作戰(zhàn)略,與世界衛(wèi)生組織、美國(guó)等20多個(gè)國(guó)際組織、國(guó)家和地區(qū)建立了合作關(guān)系。堅(jiān)持“走出去”與“請(qǐng)進(jìn)來(lái)”相結(jié)合,加大合作深度,拓寬合作領(lǐng)域。中檢所每年都選派專家、技術(shù)骨干赴美國(guó)、加拿大等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)考察培訓(xùn),邀請(qǐng)美國(guó)、英國(guó)等20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)以及世界衛(wèi)生組織等國(guó)際組織的專家來(lái)華訪問(wèn)交流,多次成功舉辦相關(guān)的國(guó)際合作交流活動(dòng)。
就在不久前,世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍到中國(guó)訪問(wèn)期間,還專門到中檢所考察,并對(duì)中檢所取得的成就給予高度評(píng)價(jià)。大量的國(guó)際合作與交流充分展示了我國(guó)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)事業(yè)取得的成績(jī),推動(dòng)中檢所融入國(guó)際社會(huì),增強(qiáng)了國(guó)際影響力和話語(yǔ)權(quán),讓“中國(guó)藥檢”在世界上發(fā)出了更加強(qiáng)有力的聲音。
記者:通過(guò)60年的積淀,您認(rèn)為中檢所收獲的最大財(cái)富是什么?
李云龍:在這60年的歷程中,中檢所收獲的最大財(cái)富就是積累了一大批高端人才,這些人才為推動(dòng)中檢所發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。中檢所在“人才興檢”戰(zhàn)略指引下,一直重視人才培養(yǎng)。1981年,中檢所成為國(guó)務(wù)院首批碩士學(xué)位授予單位,至今已培養(yǎng)碩士研究生200多名。2008年,經(jīng)人力資源和社會(huì)保障部批準(zhǔn),中檢所設(shè)立了博士后科研工作站。近年來(lái),中檢所還大力引進(jìn)國(guó)內(nèi)外頂尖人才,選派業(yè)務(wù)骨干到國(guó)外先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)修學(xué)習(xí),建立了國(guó)內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地。
目前,中檢所擁有中國(guó)工程院院士2名、外籍院士1名,具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員220多名,享受政府特殊津貼的專家68名,有突出貢獻(xiàn)的中青年專家12名,還有近百位專家擔(dān)任世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)藥典會(huì)以及我國(guó)國(guó)家藥典會(huì)和國(guó)家新藥審評(píng)等專業(yè)委員會(huì)的委員。這些高端人才已成為中檢所的中流砥柱,我認(rèn)為這就是中檢所最大的財(cái)富。
記者:您認(rèn)為中檢所通過(guò)60年發(fā)展,積累了哪些寶貴經(jīng)驗(yàn),值得繼承和發(fā)揚(yáng)?
李云龍:中檢所60年發(fā)展的光輝歷程,融入了幾代中國(guó)藥檢人的汗水和智慧,也積累了極為寶貴的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。回顧多年來(lái)我國(guó)食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)工作的實(shí)踐,我們體會(huì)到:一是必須堅(jiān)持貫徹科學(xué)發(fā)展觀,大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,以服務(wù)公眾健康為根本,以服從監(jiān)管需要為中心,檢驗(yàn)檢測(cè)工作才能把握正確方向,實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)事業(yè)又好又快發(fā)展;二是必須堅(jiān)持確保安全的第一要?jiǎng)?wù),切實(shí)貫徹“科學(xué)、獨(dú)立、公正、權(quán)威”的質(zhì)量方針,以質(zhì)量、安全、效率為重點(diǎn),檢驗(yàn)檢測(cè)工作才能充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì),增強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)的適應(yīng)性和公信力。三是必須堅(jiān)持不斷推進(jìn)改革創(chuàng)新,用發(fā)展的眼光和改革的思路解決重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題,以創(chuàng)新能力建設(shè)為核心,以統(tǒng)籌兼顧為原則,檢驗(yàn)檢測(cè)工作才能與時(shí)俱進(jìn),整體推進(jìn),實(shí)現(xiàn)全系統(tǒng)整體全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展。
以上是中檢所用60年的時(shí)間實(shí)踐和印證的道理,是我們需要不斷繼承和發(fā)揚(yáng)的寶貴經(jīng)驗(yàn),這個(gè)經(jīng)驗(yàn)將指引著我們按照既定的目標(biāo)闊步向前。
記者:近年來(lái),中檢所在檢驗(yàn)檢測(cè)創(chuàng)新能力建設(shè)、文化建設(shè)等諸多方面都取得了前所未有的成績(jī),中檢所是如何推動(dòng)這兩方面建設(shè)的?
李云龍:近三年,我們確立了建設(shè)“國(guó)際一流、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先”的中檢所發(fā)展目標(biāo)和“一條主線、五個(gè)支撐”的發(fā)展戰(zhàn)略,并在這個(gè)目標(biāo)和戰(zhàn)略的指引下,建立起了比較完善的業(yè)務(wù)和行政運(yùn)行的體制和機(jī)制。
“一條主線”就是檢驗(yàn)檢測(cè)創(chuàng)新能力建設(shè),并輔以“五個(gè)支撐”——人才保障發(fā)展、管理服務(wù)檢驗(yàn)、科研提升水平、文化創(chuàng)造環(huán)境,合作促進(jìn)提高。實(shí)踐表明,只有以能力建設(shè)為基礎(chǔ),藥檢事業(yè)的發(fā)展才能緊跟時(shí)代。
能力建設(shè)是提高檢驗(yàn)檢測(cè)水平的核心,也是基礎(chǔ)建設(shè)和隊(duì)伍建設(shè)的最終目的。能力建設(shè)主要包括領(lǐng)導(dǎo)能力、業(yè)務(wù)能力和管理能力。領(lǐng)導(dǎo)能力建設(shè)要求管理層要有創(chuàng)新思維;業(yè)務(wù)能力提高的關(guān)鍵是要在人才隊(duì)伍建設(shè)和業(yè)務(wù)管理上下工夫;管理能力建設(shè)要用制度管人、按制度辦事、促制度落實(shí)。另外,應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰、?duì)外合作交流能力也都是能力建設(shè)的有益補(bǔ)充。
文化建設(shè)的原則很明確,“以人為本、與時(shí)俱進(jìn)、全員參與、常抓不懈!遍L(zhǎng)期以來(lái),中檢所存在著重業(yè)務(wù)、輕管理的現(xiàn)象,對(duì)文化建設(shè)重視程度不夠,沒(méi)有形成有目的性的系統(tǒng)文化建設(shè)。
文化對(duì)內(nèi)是一種向心力,對(duì)外則是一面旗幟,它是制度運(yùn)行的基礎(chǔ)。文化建設(shè)能在潛移默化中統(tǒng)一思想、凝聚力量、產(chǎn)生合力,更好地適應(yīng)和服務(wù)于食品藥品監(jiān)管的需要。
目前,中檢所十分注重文化建設(shè)工作,從精神層面、制度層面、物質(zhì)層面不斷推進(jìn)全所文化建設(shè)。中檢所確定了“科學(xué)、獨(dú)立、公正、權(quán)威”的質(zhì)量方針;強(qiáng)調(diào)“中國(guó)藥檢”品牌,創(chuàng)作了《中國(guó)藥檢之歌》,設(shè)計(jì)確定了新的系統(tǒng)標(biāo)識(shí),為文化建設(shè)提供了重要的思想保證。文化建設(shè)的成效也將成為中檢所重要的軟實(shí)力之一。
記者:對(duì)下級(jí)藥檢所開展技術(shù)指導(dǎo)是中檢所的法定職責(zé)之一,中檢所如何開展對(duì)全國(guó)藥檢系統(tǒng)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作?
李云龍:作為全國(guó)藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)的“龍頭”,中檢所堅(jiān)持“強(qiáng)化自身、成長(zhǎng)系統(tǒng)”的總體思路,努力搭建系統(tǒng)工作、業(yè)務(wù)交流、科研協(xié)作、信息化和文化建設(shè)五大平臺(tái),按照全國(guó)“一盤棋”的思想,推動(dòng)全系統(tǒng)整體功能和作用的發(fā)揮。
一是在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的大力支持下,確立了全國(guó)食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作會(huì)議和中期工作座談會(huì)的機(jī)制。二是將國(guó)家局認(rèn)可的51家醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)納入全國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)工作和交流平臺(tái)之中。三是著力強(qiáng)化對(duì)全國(guó)系統(tǒng)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作,舉辦研討會(huì)和培訓(xùn)班,組織編寫多個(gè)技術(shù)指導(dǎo)文件。四是統(tǒng)領(lǐng)全國(guó)藥檢系統(tǒng)參與國(guó)家科技支撐計(jì)劃和“重大新藥創(chuàng)制”等課題研究,積極探索建立全國(guó)系統(tǒng)協(xié)同檢驗(yàn)新機(jī)制和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。五是加快構(gòu)建基本藥物為重點(diǎn)的系統(tǒng)信息平臺(tái),努力營(yíng)造系統(tǒng)文化氛圍,合力打造“中國(guó)藥檢”品牌。
在未來(lái)中國(guó)藥檢發(fā)展中,中檢所將做好全國(guó)藥檢系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),整合和配置好檢驗(yàn)資源,完善檢驗(yàn)檢測(cè)運(yùn)行體系,提高隊(duì)伍素質(zhì)。在“雁陣戰(zhàn)略”中,中檢所將作為全國(guó)藥檢系統(tǒng)的“領(lǐng)頭雁”,引領(lǐng)“中國(guó)藥檢”展翅高飛。
記者:站在新的歷史起點(diǎn)上,您對(duì)中檢所未來(lái)事業(yè)的發(fā)展有什么樣的規(guī)劃和期望?
李云龍:新的航程即將開啟,機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。為了推動(dòng)事業(yè)實(shí)現(xiàn)良性、持續(xù)和跨越式發(fā)展,中檢所要深入貫徹科學(xué)監(jiān)管理念,努力實(shí)踐科學(xué)檢驗(yàn)理念,把保障人民群眾飲食用藥用械安全有效作為檢驗(yàn)工作的根本出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),進(jìn)一步做好食品藥品監(jiān)管事業(yè)的強(qiáng)大技術(shù)支撐。
在當(dāng)前和今后一段時(shí)期,中檢所將繼續(xù)重點(diǎn)推進(jìn)檢驗(yàn)檢定創(chuàng)新能力和水平提升工作,進(jìn)一步完善技術(shù)機(jī)構(gòu)的管理構(gòu)架,建立健全行政管理體系、業(yè)務(wù)管理體系、質(zhì)量控制體系、信息網(wǎng)絡(luò)體系等內(nèi)部運(yùn)行管理體系。加強(qiáng)檢驗(yàn)創(chuàng)新能力建設(shè),強(qiáng)化應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰,提高快速檢驗(yàn)?zāi)芰,提升信息化建設(shè)水平。加強(qiáng)管理能力建設(shè),完善藥品監(jiān)督抽驗(yàn)機(jī)制、教育培訓(xùn)管理機(jī)制、廉潔從檢監(jiān)督制約機(jī)制和科研項(xiàng)目全過(guò)程管理制度,構(gòu)建和諧向上的文化氛圍和科研氛圍,并將著眼于水平提高,更加積極地參與國(guó)際交流與合作。
中檢所還將加強(qiáng)人才的培養(yǎng)和引進(jìn),力爭(zhēng)集中全國(guó)乃至全世界最優(yōu)秀的檢驗(yàn)檢定領(lǐng)軍人才,合理構(gòu)建人才梯隊(duì),提高專業(yè)人才隊(duì)伍的整體素質(zhì),做到人盡其才、才盡其用,為人才創(chuàng)造更好的外部環(huán)境。
今年5月,國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)正式批復(fù)中檢所遷建項(xiàng)目,建設(shè)規(guī)模達(dá)100838平方米,投資10.9億元。未來(lái)幾年,中檢所將做好新所建設(shè)項(xiàng)目,努力把中檢所建設(shè)成為一個(gè)資源配置合理、運(yùn)行體系完善、檢驗(yàn)機(jī)制科學(xué)、科技能力領(lǐng)先的國(guó)家級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
站在新起點(diǎn),為了更好地履行黨和人民賦予我們的神圣職責(zé),中檢所將堅(jiān)持“科學(xué)、獨(dú)立、公正、權(quán)威”的質(zhì)量方針,肩負(fù)“為國(guó)把關(guān),為民盡責(zé)”的神圣使命,不斷向著“國(guó)際一流、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先”的目標(biāo)邁進(jìn),讓“中國(guó)藥檢”品牌享譽(yù)國(guó)內(nèi)外。
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