打造一流的藥檢“尖刀”
2010/9/6  閱讀數(shù)：

　　“山東是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)大省，也是藥品消費(fèi)大省。以高度的責(zé)任感，提高藥品檢驗(yàn)?zāi)芰�和技術(shù)，是服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，更是保證公眾用藥安全有效的需要。我們必須切實(shí)履行法律法規(guī)所賦予的神圣職責(zé)，發(fā)揮技術(shù)支撐作用和全省藥檢技術(shù)龍頭作用，承擔(dān)起藥品質(zhì)量技術(shù)把關(guān)的重任�！辈痪们埃�山東省藥品檢驗(yàn)所黨委書記、所長(zhǎng)李濤在接受采訪時(shí)，做了這樣的開場(chǎng)白。




　　山東省所不斷加強(qiáng)隊(duì)伍能力建設(shè)、實(shí)行規(guī)范化管理、加大專業(yè)培訓(xùn)力度，在藥檢隊(duì)伍職業(yè)道德建設(shè)上下功夫，贏得了服務(wù)單位的好評(píng)和社會(huì)的信任。幾年來，該所獲得了省直先進(jìn)基層黨組織、省級(jí)文明單位等多項(xiàng)光榮稱號(hào)。




　　質(zhì)量管理無止境。山東省所以規(guī)范管理和提高效率為目標(biāo)，定期對(duì)各科室進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改并跟蹤檢查落實(shí)情況。堅(jiān)持所長(zhǎng)、技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織科室主任分析檢驗(yàn)工作情況及內(nèi)部審核、管理評(píng)審等制度，并把管理要求的落實(shí)、檢測(cè)能力的監(jiān)控等作為管理要素，有力地促進(jìn)了各科室內(nèi)部管理和全所管理水平的提高。




　　山東省所通過了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，參加了APLC（亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織）組織的“草藥中鎘和鉛的含量測(cè)定”的能力驗(yàn)證，CNAS（中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)）、山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的能力驗(yàn)證，中檢所組織的能力驗(yàn)證和比對(duì)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定，與外部實(shí)驗(yàn)室多次比對(duì)，均獲得令人滿意的結(jié)果。




　　自2006年起，山東省所加強(qiáng)了應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰�建設(shè)，形成應(yīng)急快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，確保對(duì)突發(fā)藥品不良事件的應(yīng)急處理和有效應(yīng)對(duì)。3年來，該所共承擔(dān)藥品應(yīng)急檢驗(yàn)300多批次，均及時(shí)、準(zhǔn)確地完成了任務(wù)。




　　汶川大地震后，在檢驗(yàn)任務(wù)下達(dá)30個(gè)小時(shí)以內(nèi)，該所完成了山東省抗震救災(zāi)儲(chǔ)備藥品的檢驗(yàn)任務(wù)，并在第一時(shí)間將檢驗(yàn)報(bào)告送達(dá)救災(zāi)指揮部。




　　在奧帆賽和全運(yùn)會(huì)的藥品安全保障中，該所成立了藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，動(dòng)員協(xié)調(diào)相關(guān)科室，隨時(shí)承擔(dān)專用藥品、地市藥檢所送檢藥品的檢驗(yàn)。同時(shí)，第一時(shí)間派專家到承辦城市指導(dǎo)檢驗(yàn)工作，及時(shí)承擔(dān)市級(jí)藥檢所不具備檢驗(yàn)條件的疑難項(xiàng)目，共完成檢驗(yàn)70余批，有力保障了奧帆賽、全運(yùn)會(huì)藥品的安全。




　　2007年以來，山東省所先后參與中檢所牽頭的國(guó)家“十一五”科技支撐計(jì)劃和重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃項(xiàng)目3項(xiàng)，獲得科研專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)300余萬元。其中“止咳平喘類中成藥非法添加檢測(cè)方法研究”，聯(lián)合應(yīng)用薄層色譜快速檢驗(yàn)方法和液相色譜及液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用驗(yàn)證方法，建立止咳平喘類中成藥中非法添加茶堿、鹽酸苯海拉明等8種化學(xué)藥品的非標(biāo)檢驗(yàn)方法，該檢驗(yàn)方法已被國(guó)家局批準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法。另外，還建立了中成藥非法添加6大類化學(xué)藥品100多個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)圖譜庫。




　　據(jù)山東省所化學(xué)藥品科主任徐志洲介紹，該檢驗(yàn)方法具有快速、便捷、靈敏、準(zhǔn)確、系統(tǒng)的特點(diǎn)。應(yīng)用該方法檢驗(yàn)確認(rèn)了山東一些市、縣藥品監(jiān)管部門查處的中成藥違法添加化學(xué)藥品的造假案件，如濟(jì)寧市某區(qū)查處的“復(fù)方川羚定喘膠囊”假藥案等。




　　2009年底，由中檢所牽頭的全國(guó)藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)協(xié)同檢驗(yàn)應(yīng)用研究藥品安全事件應(yīng)急檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)演練在山東省藥檢所進(jìn)行，使山東省所的應(yīng)急快速反應(yīng)能力得到進(jìn)一步提升。




　　面對(duì)山東400余家藥品生產(chǎn)企業(yè)，山東省所一直主動(dòng)服務(wù)于醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。濟(jì)南宏濟(jì)堂制藥有限責(zé)任公司副總經(jīng)理周愛敏說：“多年來，山東省藥檢所給我們?cè)跇I(yè)務(wù)上提供技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)。無論是藥典培訓(xùn)，還是具體品種標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，他們都熱情地給予指導(dǎo)�！鄙綎|省近年來醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值與醫(yī)藥銷售總額均位于全國(guó)前列，山東省所發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)和新藥注冊(cè)審核關(guān)，注冊(cè)新藥的數(shù)量與申報(bào)資料的質(zhì)量居全國(guó)前列。




　　有著悠久而光榮歷史的山東省藥品檢驗(yàn)所，以高度的責(zé)任感、過硬的檢驗(yàn)技術(shù)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)水平，為公眾用藥安全和全省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展做著積極的貢獻(xiàn)，并正朝著“全國(guó)一流藥檢所”的目標(biāo)穩(wěn)步邁進(jìn)。

編輯：商務(wù)部