8月上旬,美國默克公司的2010年二季報引發(fā)業(yè)內(nèi)對大型跨國制藥企業(yè)的“另類”關(guān)注。該季報披露,“公司收到了美國司法部和證券交易委員會的來信,要求提供公司在其他國家的運(yùn)營資料,以調(diào)查是否觸犯反海外賄賂法(FCPA)!
收到調(diào)查函的不僅僅是默克一家公司,葛蘭素史克、輝瑞、百時美施貴寶、阿斯利康、禮來等制藥巨頭都在調(diào)查之列。這6家公司去年的利潤總和超過了526億美元,因此,此次集體遭調(diào)查不可避免地受到各方猜測。
常規(guī)調(diào)查?
“目前協(xié)會方面沒有接到美國司法部和證券交易委員會關(guān)于配合調(diào)查會員企業(yè)的任何文件,也沒有收到任何會員企業(yè)相關(guān)消息的報告!敝袊馍掏顿Y企業(yè)協(xié)會藥品研發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者。
一位接近RDPAC的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,此系列調(diào)查只不過是美國司法部和證交會例行的常規(guī)調(diào)查而已,不僅是制藥行業(yè),包括汽車、家電等各個行業(yè)都有可能接受FCPA調(diào)查。
據(jù)了解,F(xiàn)CPA法于1977年制定,1988年修訂,旨在限制美國公司利用個人賄賂國外政府官員的行為,并對在美上市公司的財會制度做出了相關(guān)規(guī)定。如微軟、通用等企業(yè)都曾接受過調(diào)查。“這些調(diào)查并非都是有因調(diào)查!痹撊耸空f。
而針對制藥企業(yè)的調(diào)查則始于今年4月,上述幾大公司都收到了調(diào)查通知。對這些企業(yè)海外市場的調(diào)查重點(diǎn)放在中國、巴西、德國、希臘、意大利、波蘭、俄羅斯和沙特阿拉伯。不過除葛蘭素史克和默克之外,其他企業(yè)均未正式公告接受調(diào)查的事實(shí)。葛蘭素史克于4月份承認(rèn)接受了美國司法部刑事欺詐科和證交會的調(diào)查。
“跨國公司總部一般都設(shè)有專門的審計部門,會定期審計全球各子公司的賬目,看是否有額外的不當(dāng)開支!蹦晨鐕扑幤髽I(yè)一位人士這樣告訴記者,但他同時表示,一些超額或不當(dāng)開支可能會被公司財務(wù)部門列入合法項目。比如,一些學(xué)術(shù)推廣、培訓(xùn)活動是否有必要,或者是否超出了必要的范圍。此類活動在國內(nèi)普遍存在,在美國也同樣泛濫。輝瑞今年4月披露,在6個月時間內(nèi)向4500位私人執(zhí)業(yè)醫(yī)生支付了3500萬美元,用于培訓(xùn)和發(fā)展,以及新藥的營銷。此種支出在中國和美國都不算違法。
但對制藥業(yè)如此密集的“常規(guī)調(diào)查”還是讓業(yè)界嗅出了不尋常的氣息。一位法律界人士表示:“只要跨國制藥公司在擁有國有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國家中開展業(yè)務(wù),那么其業(yè)務(wù)都會涉及與政府官員打交道,無論是獲準(zhǔn)建設(shè)藥廠、獲取生產(chǎn)許可、進(jìn)行臨床試驗(yàn)、進(jìn)口藥品,還是銷售藥品!
無妄之災(zāi)?
“集體陷入行賄門”——部分媒體的猜測似乎并不是無妄之災(zāi)。雖然目前調(diào)查結(jié)果尚無定論,但近段時間以來,跨國制藥巨頭頻曝行賄、罰款事件,無疑成為猜測的根源。
去年9月,美國輝瑞公司同意支付23億美元罰款,以了結(jié)因不當(dāng)營銷13種藥品而引發(fā)的指控,成為美國制藥史上最大的罰單。罰款之后,輝瑞還將面臨更嚴(yán)格的誠信約束。在其簽署的“有史以來最全面的企業(yè)誠信協(xié)議”中,輝瑞每年將進(jìn)行財務(wù)審計以證明所有開銷都符合法律規(guī)范,建立投訴渠道讓醫(yī)生報告公司推銷人員的可疑行為,把給醫(yī)生的酬勞和禮物的明細(xì)全部公布在網(wǎng)上。同時,未來5年輝瑞的藥品都將接受美國國民健康體系的檢查和監(jiān)督。或許基于這種嚴(yán)格約束,今年2月,輝瑞主動向美國司法部和證交會提供了其在非美市場上的一些不當(dāng)款項信息。
美國聯(lián)邦檢察官魯克斯曾指出,輝瑞即使已因不當(dāng)行為與當(dāng)局談判和解,仍有許多其他藥品持續(xù)違反同樣的法令。這一論斷很快變成現(xiàn)實(shí)。今年1月,強(qiáng)生公司同樣遭到美國聯(lián)邦檢方起訴,被控曾支付總額數(shù)千萬美元的回扣,促使養(yǎng)老院向患者推銷更多的強(qiáng)生抗精神分裂癥藥物及其他藥物;4月,阿斯利康同意支付5.2億美元,以了結(jié)關(guān)于其非法營銷抗精神藥物思瑞康的指控。阿斯利康被控曾付費(fèi)要求醫(yī)生在公司炮制的有關(guān)思瑞康療效的文章上署名,向醫(yī)生支付旅行費(fèi)用,付錢讓醫(yī)生發(fā)表藥品促銷演講。盡管阿斯利康方面稱達(dá)成和解協(xié)議符合該公司的最大利益,并否認(rèn)犯有美國司法部門指控的違法行為,但以5.2億美元資金來息事寧人未免代價過大。
分析人士認(rèn)為,美政府頻開巨額罰單的原因,與正在推行的美國新醫(yī)改有關(guān),“減少行業(yè)欺詐是奧巴馬醫(yī)療改革的重要一環(huán)。通過減少藥物不當(dāng)營銷從而降低醫(yī)療費(fèi)用,正是奧巴馬政府實(shí)施醫(yī)改的重要手段!钡灿腥吮硎,對海外不當(dāng)營銷的調(diào)查,似乎并不能降低美國本土的醫(yī)療費(fèi)用。
營銷受囿?
作為一種有效的營銷手段,跨國制藥企業(yè)廣泛采用的學(xué)術(shù)推廣方式近年來卻廣受詬病。RDPAC相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,醫(yī)生對新藥的研究無非通過專業(yè)媒體或者學(xué)術(shù)會議來了解。尤其是一些高端新藥的推介,面對面的交流是必須的。
然而,這種“面對面的交流”方式卻因?yàn)橐鬃躺澈蠼灰锥灰暈榛疑貛,在中國市場尤甚。河南某三甲醫(yī)院一位醫(yī)生告訴記者,跨國企業(yè)經(jīng)常會以開展學(xué)術(shù)推廣、出國培訓(xùn)為借口,給醫(yī)生提供旅游、休閑、娛樂活動,而這無疑屬于變相的行賄。“很多新藥在四期臨床過程中,實(shí)際已經(jīng)大范圍銷售,而藥企仍然會以科研費(fèi)、服務(wù)費(fèi)等名義給開藥醫(yī)生提成。外資制藥企業(yè)在這些不易被人察覺的環(huán)節(jié)中手段很多!
這種行為在美國是合法的。對于此類開支,各公司都有明確的規(guī)定,但超出必要范圍的費(fèi)用卻無法判斷。這就給制藥企業(yè)提供了更多的****作空間,無論是在國內(nèi)還是國外,學(xué)術(shù)推廣、出國培訓(xùn)一度成為跨國藥企營銷的不二法寶。
但是,隨著各國政府反商業(yè)賄賂力度的加大,合法外衣背后的灰色交易變得謹(jǐn)慎起來。“近年來,類似的活動無論是數(shù)量還是規(guī)模都有一定程度的縮減,很多跨國藥企加大了學(xué)術(shù)推廣活動的規(guī)范管理。”一位跨國制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人說。RDPAC相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,該協(xié)會制定的藥品學(xué)術(shù)推廣活動及醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則第二版即將發(fā)布,新版準(zhǔn)則將有更多限制。
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