云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所采取五項(xiàng)措施不斷提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力
2010/8/27  閱讀數(shù)：

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊   云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所結(jié)合工作實(shí)際，堅(jiān)持以抓特色、突重點(diǎn)、貯項(xiàng)目為原則，采取多項(xiàng)措施，積極擴(kuò)展檢驗(yàn)項(xiàng)目，著力提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力，為全省醫(yī)療器械和藥包材質(zhì)量監(jiān)管提供堅(jiān)強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。 
    一是著力提高檢驗(yàn)技術(shù)，拓展檢驗(yàn)項(xiàng)目。在2008年通過細(xì)胞毒性、體外診斷試劑檢驗(yàn)等項(xiàng)目計(jì)量認(rèn)證的基礎(chǔ)上，2009年底再次申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，2010年3月順利獲得電氣安全、MH瓊脂培養(yǎng)基、非血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用無(wú)菌直腸導(dǎo)管、呼吸道用吸引導(dǎo)管、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管，石膏繃帶、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)。 
    二是復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證申請(qǐng)順利通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)審。今年5月向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證申請(qǐng)，除原有的32項(xiàng)檢測(cè)資質(zhì)外，提出了包括細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)、有源電器安全性能等檢驗(yàn)項(xiàng)目在內(nèi)的26個(gè)品種擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)，順利通過專家組評(píng)審，使檢驗(yàn)資質(zhì)范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。 
    三是著力加強(qiáng)檢驗(yàn)?zāi)芰�建設(shè)。積極配合省食品藥品監(jiān)督管理局制定義齒標(biāo)準(zhǔn)樣式模板，并在全省推行控制義齒質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)，規(guī)范定制式義齒生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用秩序，消除各環(huán)節(jié)存在的安全隱患。目前，義齒檢測(cè)設(shè)備已全部到位，專業(yè)技術(shù)人員已完成學(xué)習(xí)培訓(xùn)，可以按照新的義齒注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)樣式要求進(jìn)行檢測(cè)。 
    四是加強(qiáng)全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理、飼養(yǎng)和使用等單位的監(jiān)督管理工作。結(jié)合現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備及技術(shù)人員等條件，積極籌劃并開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施檢測(cè)工作，開展了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲檢測(cè)、微生物學(xué)檢測(cè)的檢驗(yàn)工作，確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量。 
    五是積極參加各種比對(duì)試驗(yàn)。把比對(duì)實(shí)驗(yàn)作為提升技術(shù)能力的有效辦法。
編輯：商務(wù)部