福建省食品藥品監(jiān)管局努力構(gòu)建城鄉(xiāng)藥械一體化監(jiān)管體系
2010/8/10  閱讀數(shù)：

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊   福建省食品藥品監(jiān)督管理局不斷創(chuàng)新日常監(jiān)管機(jī)制，整頓規(guī)范藥械市場秩序，推進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，保障藥械供應(yīng)和百姓用藥安全，努力構(gòu)建城鄉(xiāng)一體化的藥械監(jiān)管體系。 
    一是初步建立適合城鄉(xiāng)藥械監(jiān)管一體化的法規(guī)體系。根據(jù)行政執(zhí)法要求，結(jié)合實際建立以行政許可、日常監(jiān)管、稽查工作、認(rèn)證工作、行政執(zhí)法、責(zé)任追究、監(jiān)督檢查等制度為主的適合地方特點的政策法規(guī)體系。出臺《藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》、《關(guān)于加強(qiáng)藥品流通渠道管理的通知》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品日常監(jiān)管的通知》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管暫行規(guī)定》等日常監(jiān)管系列規(guī)范性文件。針對目前城鄉(xiāng)藥械流通中的突出問題，特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用環(huán)節(jié)上存在的問題進(jìn)行廣泛深入的調(diào)研，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實際情況，制定了《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法（草案）》。 
    二是基本形成覆蓋全省的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。積極推行分片監(jiān)管、分類管理、電子監(jiān)管、網(wǎng)上實時監(jiān)控、勸導(dǎo)約談、誠信承諾、信用等級評價等制度措施。在全省建立起符合規(guī)范要求的藥品配送體系，減少流通環(huán)節(jié)，遏制過票現(xiàn)象。按照基本藥物制度要求，初步建立國家基本藥物零售供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。強(qiáng)化農(nóng)村藥械質(zhì)量監(jiān)管，幫扶農(nóng)村藥店質(zhì)量管理規(guī)范行動取得明顯成效，推進(jìn)農(nóng)村藥械供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。目前，全省農(nóng)村藥械配送進(jìn)鄉(xiāng)覆蓋率達(dá)到100%，入村覆蓋率達(dá)99.3%。會同衛(wèi)生部門開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、藥庫改造，有901個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院完成了藥房、藥庫的改造，占全省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的82%。這些舉措改善和方便了農(nóng)村和“老少邊島漁”地區(qū)百姓用藥用械的狀況。 
    三是著眼全程監(jiān)管，進(jìn)一步完善藥械監(jiān)管機(jī)制。強(qiáng)化日常監(jiān)管，加強(qiáng)從源頭上確保藥械質(zhì)量安全各項制度措施的落實，確保百姓用藥用械安全。積極開展專項整治，加強(qiáng)日常監(jiān)管，強(qiáng)化藥械監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，推行“駐鄉(xiāng)巡村”活動，目前全省農(nóng)村藥械安全監(jiān)督網(wǎng)覆蓋100%鄉(xiāng)鎮(zhèn)和99%的行政村。形成了交叉執(zhí)法、網(wǎng)上稽查、假冒藥品信息數(shù)據(jù)庫、區(qū)域協(xié)作、稽查與檢驗機(jī)構(gòu)聯(lián)席會議等打假機(jī)制。加大藥品監(jiān)督抽驗力度，加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測和應(yīng)急處置工作，農(nóng)村藥械電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)開始啟動。這些舉措有力地推動了城鄉(xiāng)一體化監(jiān)管格局的形成和發(fā)展，確保了城鄉(xiāng)群眾用藥用械的安全有效。 
    四是初步形成城鄉(xiāng)藥械監(jiān)管一體化新格局。實行省以下垂直管理體制。內(nèi)設(shè)13個處室，下設(shè)9個設(shè)區(qū)市局、60個縣（市、區(qū)）級局，共有省級藥檢所1個，地市藥檢所9個，縣級藥檢所21個，其中省藥檢所和廈門藥檢所被授權(quán)確定為口岸藥檢所。這些機(jī)構(gòu)和部門單位組成了覆蓋全省的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，為做好統(tǒng)籌城鄉(xiāng)藥械監(jiān)管一體化工作奠定了基礎(chǔ)。
編輯：商務(wù)部