逾九成丙肝患者希望加速新藥審批
2016/1/28   來源：廣州日報  閱讀數：

慢性丙肝患者抗病毒治療現狀及需求調查結果發(fā)布，96%的患者期盼治愈率更高、副作用更小的藥物

近日，吳階平醫(yī)學基金會發(fā)布了關于我國慢性丙肝患者抗病毒治療現狀及需求的調查報告。調查結果顯示，82%的患者在接受干擾素加利巴韋林聯合治療的過程中都經歷過較明顯的藥物副反應，96%的患者都希望有比干擾素聯合利巴韋林治愈率更高、副作用更小的藥物。該調查研究歷時2月有余，覆蓋全國14個省/直轄市/自治區(qū)，共計20家綜合醫(yī)院和�？漆t(yī)院，近600位丙肝患者參與。

據中華醫(yī)學會肝病學分主任委員、首都醫(yī)科大學附屬佑安醫(yī)院副院長段鐘平教授介紹，長效干擾素注射聯合利巴韋林治療是當前治療丙肝的常規(guī)方案，但治愈率僅為44%~70%，而且臨床上有大量對這一方案不適合、不耐受的患者，比如年齡大及嚴重肝硬化等人群都無法接受干擾素治療；此外，還有不少治療失�。�無應答、病毒突破或復發(fā)）的患者也無法接受該治療方案。另外，干擾素和利巴韋林的副作用令許多患者較為痛苦，不少患者被迫中斷治療。此次調查結果顯示， 41%的患者表示即使該治療方案可以治愈丙肝，在治療中所經歷的副作用也會令他們很難堅持完成治療療程。段鐘平教授指出，對于那些不耐受和不適合干擾素治療，以及經干擾素和利巴韋林治療失敗的患者，目前沒有其他治療選擇，這些只能等待新型的丙肝治療方案。

近兩年來，直接抗病毒 (DAA) 的小分子口服藥物在丙肝治療上取得了突破性進展，在縮短療程、提升治愈率的同時，副作用大大降低，給徹底治愈丙肝帶來了希望。2015年更新版丙肝指南納入了這些口服藥物，并且推薦為治療丙肝藥物，段鐘平教授指出，相較長效干擾素注射聯合利巴韋林的傳統治療方案，口服藥具有療程短、治愈率高、副作用小等優(yōu)勢，此次指南的更新對指導丙肝治療規(guī)范用藥具有重大意義。

但遺憾的是，所有直接抗病毒 (DAA) 的小分子口服藥物在中國都還沒有被批準上市。中國工程院院士、北京大學醫(yī)學部莊輝教授指出，提高這些創(chuàng)新口服抗病毒藥物的患者可及性同樣是治愈丙肝的一個關鍵。此次患者調查顯示，96%的患者都認為應該加速療程短、治愈率高、副作用小的丙肝口服藥在國內上市。莊輝院士指出，目前不少患者通過各種途徑從國外購買口服抗病毒藥物（DAA)，但是代購渠道魚龍混雜，用藥規(guī)范與安全令人堪憂。

“丙肝是嚴重的全球公共衛(wèi)生問題， 中國需要抗病毒治療的慢性丙肝感染人群約1000萬。乙肝和丙肝是我國每年近百萬新發(fā)肝硬化和30萬例新發(fā)肝癌病例的最主要原因�！鼻f輝院士呼吁，控制病毒性肝炎必須根據指南建議，在臨床上普及具有高效抗病毒作用而且副作用低的藥物；同時，政府應通過公共衛(wèi)生策略，增加醫(yī)療保障力度，開通藥物審批綠色通道， 加速新藥上市。（記者馮馮）



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編輯：雨忱