江蘇一類新藥研發(fā)量全國(guó)名列前茅
2010/8/22  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)記者昨從江蘇省藥監(jiān)局了解到，與10年前相比，江蘇省新藥研發(fā)正在由高仿制走向高創(chuàng)新，藥企自主創(chuàng)新藥的品種數(shù)量、專利數(shù)量均名列全國(guó)前茅。




    其中，江蘇恒瑞醫(yī)藥公司是國(guó)內(nèi)最大的抗腫瘤藥研究和生產(chǎn)基地，目前已有2個(gè)創(chuàng)新藥在申報(bào)生產(chǎn)，有望年內(nèi)上市，另有10個(gè)創(chuàng)新藥處于臨床試驗(yàn)階段、5個(gè)創(chuàng)新藥正在申請(qǐng)。該公司去年投入創(chuàng)新研發(fā)資金近3億元，占公司銷售收入的8％左右。公司研發(fā)的用于治療糖尿病的新藥瑞格列汀已在美國(guó)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，這在我國(guó)化學(xué)藥物中尚屬首例。我省的正大天晴是國(guó)內(nèi)最大肝炎用藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，目前正在研發(fā)的新產(chǎn)品有90多個(gè)。康緣藥業(yè)是著名中藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，10年來(lái)申請(qǐng)專利150多件，獲國(guó)家批準(zhǔn)110多件，并承擔(dān)了32項(xiàng)國(guó)家“十二五”創(chuàng)新項(xiàng)目，所生產(chǎn)的桂枝茯苓膠囊已經(jīng)完成180例美國(guó)Ⅱ期臨床研究，有望成為我國(guó)首個(gè)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的中成藥。據(jù)江蘇食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處處長(zhǎng)王宗敏介紹，從2002年至2010年7月，我省共上報(bào)一類新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)132項(xiàng)、生產(chǎn)申請(qǐng)47項(xiàng)，獲批準(zhǔn)的一類新藥有27個(gè)品種，占全國(guó)一類新藥總數(shù)的34％。去年江蘇新藥、仿制藥注冊(cè)申報(bào)受理數(shù)300項(xiàng)，其中一類新藥的數(shù)量大幅度提高，共計(jì)10個(gè)品種、23項(xiàng)注冊(cè)申請(qǐng)。
  
    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)認(rèn)為新藥研發(fā)，加快新藥研發(fā)步伐有利于企業(yè)在長(zhǎng)遠(yuǎn)醫(yī)藥行業(yè)的立足和發(fā)展，值得重視。


編輯：恒業(yè)