中藥飲片被納入基本藥物目錄,利好影響不斷延續(xù)。當(dāng)前占據(jù)廣東省近40%市場(chǎng)份額的廣東康美藥業(yè)股份有限公司近日表示,計(jì)劃投資9億元在普寧建設(shè)中藥飲片三期擴(kuò)產(chǎn)工程,其中固定資產(chǎn)投資約7.5億元,配套生產(chǎn)流動(dòng)資金1.5億元。但與此同時(shí),中藥飲片自今年以來,湖南、內(nèi)蒙、四川等部分地區(qū)的藥監(jiān)部門陸續(xù)出現(xiàn)中藥飲片檢驗(yàn)不合格率較高的情況。有分析表示,中藥飲片有良好的市場(chǎng)環(huán)境,但自身整體行業(yè)質(zhì)量還有待提高,否則或?qū)装桌速M(fèi)新醫(yī)改的利好影響。
部分地區(qū)查出不合格率超出正常水平幾倍
有分析表示,中藥材貿(mào)易及中藥飲片具備良好的抗通脹性,中藥飲片價(jià)格不受國(guó)家發(fā)改委限制,依據(jù)中藥材成本上漲順加作價(jià),能充分抗通脹。中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)技術(shù)研究網(wǎng)中藥飲片研究中心的研究人員分析說,中藥飲片質(zhì)量低下已成為市場(chǎng)通病。來看看這樣一些數(shù)據(jù),2005年所抽檢驗(yàn)的所有藥品中,江西省中藥飲片因質(zhì)量不合格被查處的占59.21%,而2009年上半年檢出的中藥飲片不合格率仍至34.3%;江蘇省2004年中藥飲片不合格率達(dá)到30.59%,但2009年無錫不合格率卻至40%,這嚴(yán)重超出世界衛(wèi)生組織正常不合格率應(yīng)低于8%的規(guī)定。
行業(yè)整體水平低下,監(jiān)管缺失
高不合格率下的中藥飲片問題表現(xiàn)品種混淆、摻雜異物、染色摻假等等。中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)技術(shù)研究網(wǎng)中藥飲片研究中心的研究人員分析說,制度不健全、監(jiān)管乏力是造成這種局面的重要因素。不規(guī)范的中藥飲片生產(chǎn)小作坊大量存在,擁有GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè)很少,像廣東康美這樣能被普通百姓叫出名字的品牌更是稀缺。
其次,法律法規(guī)不完善,監(jiān)管不力。雖然《藥品管理法》明確規(guī)定,嚴(yán)禁中藥材市場(chǎng)仍以各種形式出售中藥飲片;由于全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范尚未統(tǒng)一,《藥典》飲片收錄不全,一地一法加之缺乏中藥飲片的快檢設(shè)備,某種程度加大了監(jiān)管難度;中藥飲片盡管在第一部《藥品管理法》中已經(jīng)明確其藥品地位,但一直并沒有真正按照藥品規(guī)定實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理,實(shí)施審批注冊(cè)制,這從根源上給小作坊飲片廠的誕生提供了溫床。
-相關(guān)鏈接中藥材連續(xù)三個(gè)月出口量增長(zhǎng)超30%
記者從中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)獲悉,2009年10月份我國(guó)中藥材及飲片出口數(shù)量2.1萬噸,同比增加40.8%,出口額4830萬美元,同比增加34.2%。出口數(shù)量自8月份開始止住前7個(gè)月的連續(xù)負(fù)增長(zhǎng),呈現(xiàn)連續(xù)3個(gè)月大幅增長(zhǎng),分別為8月份同比增長(zhǎng)34.3%、9月份增長(zhǎng)38.8%、10月份增長(zhǎng)40.8%。國(guó)外對(duì)中藥材需求持續(xù)增加,出口回暖形勢(shì)漸穩(wěn)。
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