糖尿病是由于體內(nèi)胰島素不足所引起的的血糖升高、尿中有糖的病癥。糖尿病患者可分為胰島素依賴型(1型,即IDDM)和非胰島素依賴型(2型,即NIDDM),2型糖尿病占糖尿病患者的80%以上。
目前預(yù)防糖尿病的方法主要有健康飲食、適度運(yùn)動(dòng)和早期診斷等方法。而對(duì)于確診的糖尿病患者,最有效的治療方法就是藥物治療。目前1型糖尿病的治療方法主要是胰島素治療。2型糖尿病是采用以降低血糖水平及減輕癥狀為主要目標(biāo)藥物治療,臨床上廣泛運(yùn)用的是口服降糖藥,其中伏格列波糖是近年來在口服降糖藥市場(chǎng)異軍突起的一支重要力量。
伏格列波糖(Voglibose)是一種αkD葡萄糖苷酶抑制劑,其作用機(jī)理是競(jìng)爭(zhēng)抑制小腸粘膜麥芽糖酶、異麥芽糖酶、糖苷酶等雙糖向單糖分解減少,導(dǎo)致D-葡萄糖形成減少,對(duì)胰腺的αk淀粉酶作用弱,因此口服后可延緩淀粉和蔗糖的消化吸收,從而降低血糖,尤其是對(duì)餐后高血糖的控制。服用伏格列波糖,患者甚至可以與正常人一樣進(jìn)行飲食,大大提高了糖尿病患者的生活質(zhì)量。該藥品由武田(Takeda)公司1994年在日本以商品名倍欣(Basen)上市,1998年在韓國(guó)上市,全球暢銷藥排行榜的位序2000年為150位,2004年全球銷售額達(dá)到5.37億美元,在主導(dǎo)的十大抗糖尿病藥物品牌中位列第四,占整個(gè)糖尿病市場(chǎng)的3.23%,比2000年增長(zhǎng)43.2%。
在我國(guó),1999年倍欣在我國(guó)上市,2002年3月天津武田藥品有限公司獲得伏格列波糖片新藥批件,2006年6月,江蘇晨牌藥業(yè)有限公司首家獲得伏格列波糖分散片的新藥證書。展望后市,伏格列波糖分散片有著一系列的優(yōu)勢(shì)。
首先,伏格列波糖分散片的市場(chǎng)容量巨大。世界衛(wèi)生組織估計(jì),全世界有2.46億人患有糖尿病。這一數(shù)字很可能到2025年將達(dá)到3.35億。2005年,全球估計(jì)有110萬人死于糖尿病。今后10年(2006-2015年)內(nèi),僅因心臟病、中風(fēng)和糖尿病,中國(guó)就將損失預(yù)計(jì)的國(guó)民收入5580億美元。若不采取緊急行動(dòng),在今后的10年中與糖尿病有關(guān)的死亡將增加50%以上。2006年11月14日是世界糖尿病日,據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心慢性非傳染性疾病預(yù)防控制中心當(dāng)日統(tǒng)計(jì),我國(guó)20歲以上的糖尿病患者已達(dá)2380萬人,糖耐量低減病人不低于3000萬。在不到20年的時(shí)間內(nèi),我國(guó)糖尿病患病率已經(jīng)從小于3%的低患病率國(guó)家,迅速跨入糖尿病中等患病率(3%~10%)國(guó)家行列,是糖尿病發(fā)病人數(shù)最多的國(guó)家。
其次,伏格列波糖分散片的療效確切,活性高,而且對(duì)α-葡萄糖苷酶的選擇性較高,腸道副作用較低。它的作用機(jī)理是延緩葡萄糖的生成和吸收,因此降糖作用更加平穩(wěn),又加上伏格列波糖不刺激胰島素的分泌,因此餐后無高胰島素血癥的出現(xiàn),不易出現(xiàn)低血糖現(xiàn)象。單獨(dú)使用或和其他降糖藥物聯(lián)合使用同樣有效,聯(lián)合用藥時(shí)還能使服藥與降糖作用更加同步。而且分散片劑型具有崩解時(shí)間短、藥物溶解迅速、吸收快、生物利用度高等優(yōu)點(diǎn),更易收到患者歡迎。
第三,伏格列波糖分散片的價(jià)格適中。糖尿病是終身用藥,選擇用藥時(shí)價(jià)格是一個(gè)重要的因素,據(jù)有關(guān)專家進(jìn)行的療效分析結(jié)果:伏格列波糖日用量為0.6mg,阿卡波糖片每日需150mg或300mg,是前者的250倍或300倍,而且在相同降糖療效的前提下,伏格列波糖分散片服用劑量小,價(jià)格更低,長(zhǎng)期使用容易為患者接受。
第四,伏格列波糖分散片副作用更小。由于沒有未吸收的糖類進(jìn)入大腸,因而出現(xiàn)腹脹、肛門排氣增多等腸道副作用較阿卡波糖少而輕。
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