據(jù)SFDA南方所的一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)表明,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)90%的藥物都沒有兒童劑型。有關(guān)專家認(rèn)為,兒童用藥之所以如此主要原因有以下幾個(gè)方面:
一是兒童藥品成本高、利潤(rùn)薄。兒童用藥由于生產(chǎn)的小批量、多批次、工藝相對(duì)復(fù)雜,造成生產(chǎn)成本較高。同時(shí),其開發(fā)周期較長(zhǎng),利潤(rùn)較低,不少制藥企業(yè)不愿意生產(chǎn)兒童用藥。與成人用藥相比,兒童用藥的科研經(jīng)費(fèi)投入也很有限。
二是臨床難度大。在臨床研究上,對(duì)于兒童的一些病癥,相應(yīng)的服藥劑量等缺乏有針對(duì)性的、可供查詢的資料;研制的新藥在臨床試驗(yàn)中需要有志愿者配合,但在兒童藥品的開發(fā)中,尋找兒童受試者往往比較困難。有些藥的計(jì)量單位標(biāo)示不明確,只是大約的用量,也使家長(zhǎng)難以把握。
三是生產(chǎn)局限性大。治療小兒感冒、呼吸道感染、腹瀉等藥都是按季節(jié)生產(chǎn)的,企業(yè)經(jīng)常要更換品種。在生產(chǎn)淡季時(shí),容易造成生產(chǎn)能力放空的現(xiàn)象,因此企業(yè)不愿意生產(chǎn)兒童用藥。
正是以上原因造成市場(chǎng)上兒童專用藥品異常少見,兒童用藥因?yàn)闆]有兒童劑型,兒童用藥只能按“把兒童看成是縮小的成人,按照年齡、體重、體表面積來(lái)區(qū)分,根本談不上科學(xué)用藥。
隨著我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模的逐漸擴(kuò)大,前幾年主要由進(jìn)口、合資藥占據(jù)市場(chǎng),現(xiàn)在已有所改觀,國(guó)內(nèi)一些領(lǐng)軍企業(yè)已把目光轉(zhuǎn)移到這一領(lǐng)域,如成立于1996年的西安金花集團(tuán),經(jīng)過(guò)十余年的高速發(fā)展,目前已經(jīng)形成完整的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。經(jīng)過(guò)金花人的不斷創(chuàng)新、孜孜追求和不懈努力,金花已名列中國(guó)醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè),成為中國(guó)健康領(lǐng)域一流企業(yè)。鑒于國(guó)內(nèi)在兒童用藥領(lǐng)域的空白,金花開始專注兒童藥品的研發(fā)生產(chǎn),包括止咳、感冒、消炎、止瀉、便秘、助消化等多種兒童專用藥品,如:小兒復(fù)方麻黃堿桔梗糖漿、小兒酚氨咖敏顆粒、小兒復(fù)方磺胺二甲嘧啶散、鞣酸蛋白酵母散、復(fù)方胰酶散、小兒開塞露等藥品,每種產(chǎn)品都詳細(xì)標(biāo)注了不同年齡兒童的用法與劑量,有效保證兒童用藥的安全。金花的兒童藥品的出現(xiàn),讓我們看到了希望,相信兒童用藥安全問(wèn)題將在不久的將來(lái)得到有效的解決。
有關(guān)專家指出,兒童用藥問(wèn)題必須引起重視。我國(guó)兒童用藥品的匱乏,不僅增加了兒童藥品不良反應(yīng)發(fā)生率,也對(duì)醫(yī)護(hù)人員用藥帶來(lái)不便。專家呼吁,有關(guān)部門對(duì)此應(yīng)給予高度重視,全社會(huì)也應(yīng)該重點(diǎn)關(guān)注兒童用藥,如果一味地用成人用藥替代兒童用藥,不但浪費(fèi)藥品資源,而且會(huì)危害兒童身心健康。
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