超重力法制備納微結(jié)構(gòu)藥物顆粒已獲成功
2012/10/20  閱讀數(shù)：

    據(jù)悉，由北京化工大學(xué)承擔(dān)的“863”計(jì)劃新材料領(lǐng)域項(xiàng)目新型精細(xì)化學(xué)品超重力法制備關(guān)鍵技術(shù)研究已經(jīng)通過課題驗(yàn)收。傳統(tǒng)藥物的顆粒大、水溶性差、生物利用度低等是現(xiàn)存的工業(yè)難題，針對(duì)這些難題項(xiàng)目組創(chuàng)新性的開發(fā)出了超重力法制備納微結(jié)構(gòu)藥物顆粒的新技術(shù)。目前已利用該新技術(shù)研制出了近40種納微結(jié)構(gòu)藥物顆粒的產(chǎn)品。

    據(jù)介紹，藥物納米化的下一代戰(zhàn)略性技術(shù)就是超重力法。目前項(xiàng)目組已搭建了納微結(jié)構(gòu)藥物顆粒超重力法制備平臺(tái)技術(shù)體系，其具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、高性能低成本，申請(qǐng)發(fā)明專利共17件，授權(quán)6件。該項(xiàng)目的許多技術(shù)產(chǎn)品已出口到歐美等國(guó)家和地區(qū)。

    北京化工大學(xué)教授陳建峰認(rèn)為，兩類具有廣闊市場(chǎng)前景的高附加值精細(xì)化學(xué)品是治療類和營(yíng)養(yǎng)類藥物原料。但我國(guó)精細(xì)化工行業(yè)普遍存在產(chǎn)品檔次低、能耗高、物耗大和污染重的問題。治療類藥物原料，由于水溶性差，全世界超過40%新開發(fā)藥物溶解和吸收困難。

    國(guó)家“863”計(jì)劃，通過北京化工大學(xué)與浙江新和成股份有限公司、北京萬生藥業(yè)有限公司等單位的產(chǎn)學(xué)研合作，針對(duì)傳統(tǒng)藥物存在的工業(yè)難題，創(chuàng)新性地提出了新技術(shù)。應(yīng)用該技術(shù)研制出近40種納微結(jié)構(gòu)藥物顆粒產(chǎn)品。相比原藥物顆粒，納微結(jié)構(gòu)藥物顯著提高了溶出速率，顯示突出的納微化效應(yīng)。

    陳建峰說，項(xiàng)目組還攻克了工業(yè)化放大關(guān)鍵技術(shù)，建成了5噸/年超重力法制備降血脂藥非諾貝特納微顆粒、40噸/年超重力法制備頭孢呋辛酯納微顆粒中試示范裝置和5000噸/年超重力法制備維生素a納微顆粒產(chǎn)品工業(yè)示范線，完成了非諾貝特納微顆粒新劑型研發(fā)。相比傳統(tǒng)工藝，其乳化過程節(jié)能70%，原料單耗降低7%，產(chǎn)品的有效含量提高了一倍，實(shí)現(xiàn)了連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)和節(jié)能降耗。

編輯：山東:陳小麗