本報記者 洪葉 付奇
當人工智能技術與生物醫(yī)藥領域深度融合,我們正見證一場前所未有的醫(yī)療革命:從行業(yè)智能分析到輔助診斷和藥物設計,AI正在重塑醫(yī)療健康的每一個環(huán)節(jié)。然而,在這條充滿希望的道路上,技術瓶頸、數(shù)據(jù)壁壘與監(jiān)管挑戰(zhàn)同樣不容忽視。
江蘇是生物醫(yī)藥大省, 2025年全省生物醫(yī)藥集群實現(xiàn)營業(yè)收入4738.5億元、利潤總額773.4億元,占全國比重分別為15.8%、18.7%,均居全國第一。通過人工智能賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),江蘇企業(yè)先行先試,在AI技術研發(fā)與場景應用頻頻取得成效,但也面臨著等量齊觀的多重挑戰(zhàn)。
如何迎難而上,在“AI+生物醫(yī)藥”新賽道上持續(xù)領跑突圍?連日來,記者在省內(nèi)外進行了探訪。
從“肉眼定性”到“AI定量”,
催生應用場景的更多可能
脊柱側彎是青少年高發(fā)的脊柱畸形疾病,早期發(fā)現(xiàn)和干預可使80%的患者避免手術治療。然而,傳統(tǒng)篩查方式存在準確性不高、依賴X光片有輻射、偏遠地區(qū)患者就醫(yī)不便等問題,制約了大規(guī)模篩查,從基層到學校,都亟須一套安全、便捷、精準的方案。
“我們自主研發(fā)的脊柱側彎篩查大模型已經(jīng)可以實現(xiàn)用手機拍一下青少年的背部照片,即可生成虛擬X光片,自動測算關鍵指標,篩查出脊柱是否有側彎,整個過程零輻射、低成本,適合家庭自測和校園篩查!蹦暇┕臉轻t(yī)院黨委副書記張冰介紹,孩子洗澡時、穿內(nèi)衣時都能拍攝,每月篩查也無任何損傷,能顯著提高早期篩查覆蓋率。
從“肉眼定性”到“AI定量”,神“脊”妙算的背后,是南京鼓樓醫(yī)院依托江蘇省內(nèi)首個醫(yī)療機構牽頭的國家級智能醫(yī)療器械科技成果轉化中心,整合數(shù)十家醫(yī)療機構、高校及2000余家企業(yè)資源,讓一項項科創(chuàng)成果從實驗室走向醫(yī)院和家庭,實現(xiàn)醫(yī)療AI技術普惠落地。
目前,南京鼓樓醫(yī)院落地了已獲得二類注冊證并向國際推廣的胚胎質量篩查大模型、實現(xiàn)胃鏡醫(yī)生床旁自動實時提示病理結果的消化疾病場景大模型、垂直骨關節(jié)全病程管理的骨靈大模型等多款科創(chuàng)產(chǎn)品,還有一批人工智能相關的產(chǎn)品正在轉化。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涵蓋化學原料藥、化學制劑、中藥、生物藥及醫(yī)療器械等細分領域,當前,人工智能在醫(yī)療器械場景中落地最多、最有實效。
中國工程院院士、生物芯片北京國家工程研究中心主任程京向記者舉了一個案例:老中醫(yī)通過看觀眾的眼睛就能看出問題,這就是白睛診!爸嗅t(yī)將眼睛的白睛部分劃分成了14個不同的區(qū)域,分別對應著五臟六腑!彼⒁獾剑郧爸嗅t(yī)都是憑個人經(jīng)驗做分析,診斷的正確與否和醫(yī)生的個人水平有很大關系,醫(yī)生不可能記住這么多人的數(shù)據(jù),也不能把前后各種結果調出來作對比。
于是,他將目診作為實現(xiàn)中醫(yī)智能診斷的突破點,帶領團隊將目診理念與無影成像所產(chǎn)生的大數(shù)據(jù)及人工智能技術相結合,前后共采集8萬人群、50萬張眼睛圖像,利用計算機進行圖像處理和與疾病相關的典型特征點提取,開發(fā)出全球首款中醫(yī)智能診斷設備——目診儀,為中醫(yī)臨床診療提供了數(shù)字化檢驗工具。
人工智能與中醫(yī)藥研究有機結合,將催生無限可能!斑^去是‘有病治病’,現(xiàn)在大家開始主動關心健康,進入了‘未病先防’的階段!痹诔叹┛磥,智能化在“治未病”、無病防病方面也有很大探索空間。未來,可以從居家、照護、出行、社區(qū)等具體生活場景出發(fā),讓AI輔助個性化居家健康檢測與精準治療,推動健康管理從“千人一方”向“一人一策”轉變。
從輔助計算到自主認知,
AI驅動藥物研發(fā)需跳出既有框架
除了推動醫(yī)療場景的更迭,AI對藥物研發(fā)的加速作用同樣明顯。
過去一年,江蘇企業(yè)新獲批創(chuàng)新藥17個、三類創(chuàng)新醫(yī)療器械15個,分別占全國22.4%、19.7%,數(shù)量全國第一,從這些產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的主力軍身上可以清晰看到,AI已滲透到藥物研發(fā)的各個環(huán)節(jié)。
2025年初,全球頭部人工智能制藥企業(yè)英矽智能的AI制藥項目落地無錫市宜興陶都科技新城,在宜興建立創(chuàng)新業(yè)務總部研發(fā)平臺,加速AI輔助大分子藥物的研發(fā)。
“英矽智能的核心優(yōu)勢在于全新靶點發(fā)現(xiàn)與小分子創(chuàng)新設計,可大幅提速臨床前藥物研發(fā)。比如特發(fā)性肺纖維化(IPF)項目,從靶點發(fā)現(xiàn)到確定臨床前候選化合物僅用18個月,而傳統(tǒng)藥企通常需4—5年。該項目已顯現(xiàn)臨床療效,驗證了AI靶點發(fā)現(xiàn)平臺的可靠性與轉化價值。”英矽智能生物部研發(fā)副總裁蔡欣介紹,目前英矽智能已利用自主研發(fā)的Pharma.AI平臺,建立了超過30個創(chuàng)新藥項目的管線組合,覆蓋腫瘤、免疫、纖維化及代謝等多個疾病領域。
通過AI賦能,中藥生產(chǎn)也正從傳統(tǒng)經(jīng)驗型向精準智能化跨越。
一直以來,中醫(yī)藥創(chuàng)新高質量發(fā)展面臨兩大瓶頸:一是中藥復雜體系向新藥轉化受阻,功效物質基礎不清,有效成分、作用機制、量效關系不明確;二是生產(chǎn)制造難以實現(xiàn)質量均一可控,海量生產(chǎn)數(shù)據(jù)缺乏精準管控依據(jù),“控什么、控多少、怎么控”尚未解決。
總部位于連云港的康緣藥業(yè),建成了國內(nèi)首個中藥智能生產(chǎn)工廠,該企業(yè)依托自主研發(fā)的制藥過程知識系統(tǒng)(PKS),一舉突破了制藥工業(yè)大數(shù)據(jù)應用瓶頸。
這源自中國工程院院士、康緣藥業(yè)董事會董事肖偉的多年觀察。他認為,中藥復方成分繁雜、體系復雜,傳統(tǒng)還原論研究方法難以突破瓶頸,AI憑借高維非線性數(shù)據(jù)分析、多模態(tài)數(shù)據(jù)融合與算法迭代優(yōu)勢,正是破解中藥復雜體系的核心工具。“面對中藥復雜體系,我們構建人工智能驅動中藥智能制造體系,推動AI技術全面融入中藥原料篩選、工藝研發(fā)、質量管控、生產(chǎn)制造全鏈條,破解中藥標準化、現(xiàn)代化難題!毙ソ榻B,通過藥性物性實時感知、生產(chǎn)數(shù)據(jù)智能反饋、工藝參數(shù)多步預測,建立全流程數(shù)據(jù)貫通與智能調控模型,明確關鍵質量屬性與工藝參數(shù)定量關系,可以實現(xiàn)中藥生產(chǎn)質量與效益雙提升。
不過,AI并非萬能工具。肖偉坦言,當前已有超40個中醫(yī)藥相關大模型落地,廣泛應用于靶點發(fā)現(xiàn)、新藥篩選、臨床研究與上市后監(jiān)測,大幅提升研發(fā)效率與精準度,但仍需緊扣中醫(yī)藥核心科學問題,AI在藥物研發(fā)領域要徹底從輔助計算跨越到自主認知,避免工具化應用浮于表面。
中國藥科大學校長郝海平同樣指出了AI的局限性,“目前,AI是基于過去的理論體系和數(shù)據(jù)產(chǎn)生的模型,換句話說,它很難超越我們現(xiàn)有的藥物療法框架!焙潞F秸J為,還需持續(xù)探索在新的藥物研發(fā)理論體系下,構建新的AI模型,才有可能產(chǎn)生革命性、顛覆性的突破。
“AI+生物醫(yī)藥”仍處于成長初期,
尚需全流程提升和跨越式進步
眼下,AI在生物醫(yī)藥領域的技術演進與產(chǎn)業(yè)應用尚處于“成長初期”,盡管挑戰(zhàn)猶存,但呈現(xiàn)出清晰而強勁的發(fā)展脈絡。那么,基于已有AI技術,如何實現(xiàn)“最大化賦能”?
業(yè)內(nèi)普遍認為,中國AI制藥產(chǎn)業(yè)已進入“百舸爭流”的快速發(fā)展期,各藥物研發(fā)企業(yè)都在各自擅長的領域“單打獨斗”,在此過程中,AI正成為連接精準醫(yī)療各環(huán)節(jié)的核心基礎設施——它將基因組學、臨床數(shù)據(jù)、影像分析和治療方案動態(tài)鏈接起來,構建起閉環(huán)的智能醫(yī)療系統(tǒng)。業(yè)內(nèi)也期待,企業(yè)之間加強協(xié)同,整合優(yōu)勢資源,將各自擅長的環(huán)節(jié)整合在一起,實現(xiàn)AI制藥全流程提升和新藥研發(fā)跨越式進步,從而惠及更多患者。
蔡欣直言,盡管英矽智能計劃把國際前沿的AI制藥技術、研發(fā)理念和產(chǎn)業(yè)資源導入宜興,進一步拓展環(huán)肽類藥物研發(fā)領域,但仍需要與上?偛啃纬晒芫互補!耙环矫妫覀兣c江蘇優(yōu)質藥企聯(lián)合攻堅高難度研發(fā)項目,實現(xiàn)技術與資金互補、互利共贏;另一方面,英矽智能有項目已進入臨床二期,計劃推進至臨床三期并力爭上市,但我們自身缺乏CMC(化學成分生產(chǎn)和控制)這一藥品生產(chǎn)過程中的關鍵環(huán)節(jié),因此期待攜手區(qū)域制藥企業(yè)完成產(chǎn)業(yè)化落地,共同推動AI藥物成功上市!
為解決大中小企業(yè)各類數(shù)據(jù)困境、算法瓶頸、人才難題、審批卡點,江蘇正在加速載體打造和生態(tài)優(yōu)化。不久前,江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立,聯(lián)盟匯聚306家產(chǎn)業(yè)鏈上下游單位,覆蓋高校院所、三甲醫(yī)院、龍頭企業(yè)、投資機構及行業(yè)協(xié)會,構建全鏈條產(chǎn)業(yè)協(xié)同體系。聯(lián)盟希望歸集企業(yè)創(chuàng)新卡點、政策與市場準入需求,建立需求—對接—解決閉環(huán);促進上中下游、產(chǎn)學研資深度會商,催生下一代新療法與新賽道。為杜絕“空轉”“虛設”,聯(lián)盟堅持實體化運作,秘書處落地江寧“中國藥大藥谷”,數(shù)字化服務平臺已上線運行。
此外,南京生物醫(yī)藥儀器設備共享服務平臺——南京百儀共享平臺計劃4月正式上線。在這個生物醫(yī)藥領域的“電商”平臺上,已上線儀器2000多臺(套)、服務菜單4000多項、試劑耗材58萬條SKU,參與內(nèi)測用戶160戶,完成訂單測試400多項。平臺與江蘇省科技資源統(tǒng)籌服務中心大型科研儀器開放共享平臺對接,實現(xiàn)省、市“科技創(chuàng)新券”兌付、數(shù)據(jù)互聯(lián)互通等深度協(xié)同。
AI與生物醫(yī)藥的融合之路,是一場關乎技術深度、政策智慧與產(chǎn)業(yè)協(xié)同的持久賽跑。當前,我省已提出加快培育具有國際競爭力的生物醫(yī)藥集群、打造新興支柱產(chǎn)業(yè)這一目標,勢必需要重點破題。省工信廳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處負責人表示,下一步,將加強政策協(xié)同、強化創(chuàng)新驅動,支持生物醫(yī)藥企業(yè)與人工智能企業(yè)、高校院所深度合作,積極應用生物信息學、智能計算和多組學等技術,推進人工智能、機器學習等技術在創(chuàng)新研發(fā)、中試放大、生產(chǎn)制造等場景的應用,在挑戰(zhàn)中抓住機遇、實現(xiàn)突破。
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