聚焦實(shí)戰(zhàn)，破局質(zhì)控難題！藥品質(zhì)量控制培訓(xùn)議程更新中
2025/9/24   來源：VBEF發(fā)布  閱讀數(shù)：

3月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，2025年版《中華人民共和國藥典》經(jīng)第十二屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)審議通過，自2025年10月1日起施行。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)�！吨腥A人民共和國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)當(dāng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。作為藥品質(zhì)量控制的 “標(biāo)尺”，《中華人民共和國藥典》不僅承載著我國藥品質(zhì)量水平的核心要求，更直接關(guān)聯(lián)國際藥品貿(mào)易中的競爭實(shí)力，其通用技術(shù)要求的更新與應(yīng)用，深刻影響著中藥、化學(xué)藥、生物制品和輔料包材等全品類藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與監(jiān)管環(huán)節(jié)。

與此同時(shí)，制藥行業(yè)正面臨多重變革挑戰(zhàn)：新生產(chǎn)工藝持續(xù)涌現(xiàn)、復(fù)雜療法加速迭代、全球化布局推動(dòng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同，既對(duì)現(xiàn)有質(zhì)控框架提出新要求，也讓光譜法、色譜法、分子生物學(xué)檢查法等理化分析技術(shù)的精準(zhǔn)應(yīng)用愈發(fā)關(guān)鍵。

為助力醫(yī)藥從業(yè)者精準(zhǔn)把握《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)，破解藥品質(zhì)量控制實(shí)踐難題，動(dòng)脈網(wǎng)聯(lián)合北京乘風(fēng)濟(jì)海有限公司，策劃了“新技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)新方法（三新）——2025版藥品質(zhì)量控制與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)解讀”系列培訓(xùn)活動(dòng)，以行業(yè)視角梳理培訓(xùn)核心價(jià)值，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈同仁搭建標(biāo)準(zhǔn)落地與技術(shù)精進(jìn)的學(xué)習(xí)橋梁。

目前，我們已攜帶此次活動(dòng)連續(xù)走過了西安、蘇州、廣州、成都、石家莊等五個(gè)城市，第六站杭州站已正式啟動(dòng)，于10月10日-11日在浙江杭州金帝·新道藍(lán)谷生命科學(xué)園13號(hào)樓2層報(bào)告廳舉辦。這場為期兩天的培訓(xùn)，將深入解讀藥品各細(xì)分領(lǐng)域在新版《中華人民共和國藥典》中的增修訂內(nèi)容及法律法規(guī)對(duì)檢測(cè)技術(shù)的要求，既是解讀標(biāo)準(zhǔn)更新的 “窗口”，更是解決實(shí)操難題的 “課堂”，將為醫(yī)藥研發(fā)人員、質(zhì)量控制工程師、監(jiān)管從業(yè)者提供從技術(shù)應(yīng)用到標(biāo)準(zhǔn)落地的全維度指導(dǎo)，為藥品質(zhì)量安全與行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入專業(yè)動(dòng)能。

組織機(jī)構(gòu)

會(huì)議主辦：北京蛋黃科技有限公司(動(dòng)脈網(wǎng))

會(huì)議協(xié)辦：北京乘風(fēng)濟(jì)海有限公司、金帝·新道藍(lán)谷生命科學(xué)園

技術(shù)支持：安捷倫科技(中國)有限公司、上海微譜檢測(cè)科技集團(tuán)股份有限公司

活動(dòng)概況

注冊(cè)報(bào)到：2025年10月10日（08:00開始）

會(huì)議時(shí)間：2025年10月10日-10月11日（09:00-17:00）

舉辦城市：浙江杭州

舉辦地點(diǎn)：杭州金帝·新道藍(lán)谷生命科學(xué)園13號(hào)樓2層報(bào)告廳

詳細(xì)地址：浙江省杭州市蕭山區(qū)奔騰路




活動(dòng)日程

DAY1  10月10日 09:00-17:00

09:00-09:20 余源浩 金帝·新道藍(lán)谷生命科學(xué)園歡迎致辭

09:20-09:30 肖堯 安捷倫科技?xì)g迎致辭

09:30-10:30  石上梅  國家藥典委主題分享：從《中國藥典》發(fā)展看中藥標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化與國際化

10:30-11:00互動(dòng)+茶歇

11:00-11:30 黃任永 安捷倫科技主題分享：安捷倫基于液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在中藥分析中的應(yīng)用解決方案

11:30-12:00 郭雪萍 微譜檢測(cè)主題分享：25版藥典植物生長調(diào)節(jié)劑檢測(cè)方法分享

12:00-13:00 午餐時(shí)間

13:00-14:00 祝明 浙江省藥檢院主題分享：質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)在中藥安全性質(zhì)量控制中的應(yīng)用

14:00-14:30 顧媛媛 梅特勒托利多主題分享：中國藥典9032標(biāo)準(zhǔn)解讀及應(yīng)用策略

14:30-15:00互動(dòng)+茶歇

15:00-16:00 江建銘 浙江中藥研究院主題分享：中藥全鏈條質(zhì)量溯源管理

16:00-16:30 張建明 上�？普苤黝}分享：中藥薄層色譜分析自動(dòng)化解決方案

16:30-17:00 待定主題分享




DAY2  10月11日 09:00-17:00

09:00-10:00 劉海靜 陜西省藥檢院主題分享：生化藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則及應(yīng)用

10:00-10:30互動(dòng)+茶歇

10:30-11:00 王偉 安捷倫科技主題分享：安捷倫液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在藥物雜志分析中的應(yīng)用

11:00-12:00 李湛軍 中檢院生化室主題分享：多組分生化藥生物活性測(cè)定方法研究及未來發(fā)展方向

12:00-12:30 吳娛 天大天發(fā)主題分享：固體制劑檢測(cè)新技術(shù)分享

12:30-13:30午餐時(shí)間

13:30-14:30 俞輝 浙江省藥檢院主題分享：如何理解2025年版中國藥典包材標(biāo)準(zhǔn)體系

14:30-15:00 盧沙 安東帕主題分享：藥典中元素分析處理及藥典中旋光，密度，粘度理化指標(biāo)分析方法

15:00-15:30互動(dòng)+茶歇

15:30-16:00 華洋科儀代表主題分享：標(biāo)準(zhǔn)品物質(zhì)對(duì)照相關(guān)案例分析

16:00-17:00 龍政軍 陜西省藥監(jiān)局主題分享：新形勢(shì)下MAH制度實(shí)踐及對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響




參會(huì)對(duì)象

（一）省市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)技術(shù)人員

（二）藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)評(píng)審與核查相關(guān)人員

（三）制藥工業(yè)相關(guān)企業(yè)（中藥、化藥、生物藥、原料藥、輔料、包裝、耗材）研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理與分析評(píng)測(cè)等部門相關(guān)人員

（四）藥研科目類院校、醫(yī)院藥劑科與第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員




參會(huì)報(bào)名

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報(bào)名聯(lián)系人：黃老師  13801260803（同微信）

編輯：Rae