馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink設(shè)備獲FDA“突破性設(shè)備”認(rèn)證
2025/5/6   來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞  閱讀數(shù)：

馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink設(shè)備獲FDA“突破性設(shè)備”認(rèn)證

當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月2日，埃隆·馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink在社交平臺(tái)宣布，其腦機(jī)接口設(shè)備Link近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“突破性設(shè)備”認(rèn)證，該設(shè)備將為嚴(yán)重語言障礙患者帶來革命性的溝通解決方案。據(jù)悉，該設(shè)備主要面向肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）、中風(fēng)、脊髓損傷等神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者。

點(diǎn)評(píng)：這一認(rèn)證將加速相關(guān)審評(píng)流程，Neuralink此次無疑在腦機(jī)接口領(lǐng)域邁出了重要一步。但應(yīng)注意，這一認(rèn)證并不等同于上市批準(zhǔn)，后續(xù)臨床驗(yàn)證、安全性與技術(shù)成熟度仍存在挑戰(zhàn)。

編輯：Rae