醫(yī)藥行業(yè)正逐步復(fù)蘇
2025/4/24   來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)  閱讀數(shù)：

轉(zhuǎn)自：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

近日，IQVIA Institute基于IQVIA databases及第三方機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，對(duì)2024年全球醫(yī)藥行業(yè)投融資、新藥上市以及臨床試驗(yàn)活動(dòng)情況進(jìn)行了分析與回顧。結(jié)果顯示，2024年該行業(yè)呈現(xiàn)出投融資規(guī)�；厣�、新藥上市數(shù)量增加、臨床試驗(yàn)活動(dòng)趨穩(wěn)的趨勢(shì)。這些趨勢(shì)表明，醫(yī)藥行業(yè)正在逐步恢復(fù)增長(zhǎng)動(dòng)力，并展現(xiàn)出強(qiáng)大的創(chuàng)新能力和發(fā)展?jié)摿Α?/p>

2024年，全球生物醫(yī)藥行業(yè)投融資規(guī)模有所回升

2024年，全球生物醫(yī)藥行業(yè)投融資規(guī)模從2023年的710億美元回升至1020億美元。

再融資成為2024年最主要的融資類型，達(dá)460億美元，占2024年生物醫(yī)藥行業(yè)融資總額的45%，較2023年的260億美元增長(zhǎng)了77%。

2024年，生物醫(yī)藥行業(yè)IPO總金額達(dá)約70億美元，超過了2023年的40億美元，但仍處于歷史較低水平。

私募融資、公募及其他融資持續(xù)超過新冠疫情前水平，分別為240億美元和250億美元。

中國(guó)新藥上市數(shù)量持續(xù)增加，上市時(shí)間持續(xù)加快

中國(guó)上市的新型活性物質(zhì)數(shù)量不斷增加。2020年至2024年，中國(guó)上市了188個(gè)新型活性物質(zhì)，與2015年至2019年相比增長(zhǎng)了近50%。中國(guó)新藥的上市數(shù)量大幅增加，并已開始縮小與其他主要國(guó)家和地區(qū)的差距。

中國(guó)上市的新藥不僅來自跨國(guó)企業(yè)，2020年至2024年上市的新藥中，有40%僅在中國(guó)上市，且全部由中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)。

對(duì)于在中國(guó)上市的全球新藥來說，上市時(shí)長(zhǎng)中位數(shù)已從2005年至2009年的9.6年，下降到了2020年至2024年的3.7年。這激勵(lì)了跨國(guó)企業(yè)更加積極地在中國(guó)上市新藥。

2020年至2024年，76個(gè)僅在中國(guó)上市的新藥中，近60%為抗腫瘤藥物，高于此類藥物在全球上市的比例。

2024年，臨床試驗(yàn)啟動(dòng)總數(shù)穩(wěn)定在新冠疫情前水平

2024年，全球臨床試驗(yàn)啟動(dòng)總數(shù)穩(wěn)定在5318項(xiàng)，繼2023年下降后又回到了2019年的水平，表明新冠疫情后的臨床試驗(yàn)活動(dòng)已趨于正常。

相較于2023年，2024年Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)量有所減少，Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究數(shù)量較多，表明近期臨床試驗(yàn)效率可能得到了提高。

2021年的臨床試驗(yàn)啟動(dòng)數(shù)達(dá)到峰值，為6432項(xiàng)，至2024年臨床試驗(yàn)數(shù)量為5318項(xiàng)，逐步減少了1114項(xiàng)。在減少的臨床試驗(yàn)中，有一半以上來自關(guān)于COVID-19的臨床試驗(yàn)，雖然COVID-19的影響有所緩解，但臨床試驗(yàn)啟動(dòng)或完成的歷史性延誤仍會(huì)影響相關(guān)企業(yè)的后續(xù)活動(dòng)，尤其是更加依賴外部資金的公司。

2024年，前四大疾病領(lǐng)域占據(jù)71%的臨床試驗(yàn)

2024年，腫瘤、免疫、神經(jīng)疾病和心血管疾病四大疾病領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)啟動(dòng)數(shù)，合計(jì)占2024年臨床試驗(yàn)啟動(dòng)總數(shù)的71%。其中，腫瘤領(lǐng)域仍是新增臨床試驗(yàn)的重點(diǎn)，2024年占比達(dá)41%，高于2015年的38%；免疫領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)啟動(dòng)數(shù)占比14%，低于2015年的18%；神經(jīng)疾病領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)啟動(dòng)數(shù)占比11%，低于2015年的16%，其中包括罕見病和更廣泛患者人群研究對(duì)象；心血管疾病的臨床試驗(yàn)啟動(dòng)數(shù)占比5%，這一數(shù)字在2015年至2024年間緩慢下降，降幅超過除傳染病外的所有其他治療領(lǐng)域。

近年來，圍繞肥胖癥治療開展的藥物臨床試驗(yàn)活動(dòng)增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，2024年肥胖癥治療藥物臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)較2023年增加了77%。

2024年，腫瘤領(lǐng)域新型療法臨床試驗(yàn)占比超過三分之一

2015年至2024年，腫瘤領(lǐng)域的藥物研發(fā)越來越關(guān)注用于治療且具有創(chuàng)新作用機(jī)制的靶向藥物。

2024年，細(xì)胞和基因療法、ADC和多特異性抗體等新型療法已占據(jù)腫瘤領(lǐng)域臨床試驗(yàn)總數(shù)的35%，其中32%針對(duì)實(shí)體瘤，43%針對(duì)血液瘤。

PD-1/PD-L1是免疫腫瘤領(lǐng)域的主要靶點(diǎn)，相較2015年，其臨床試驗(yàn)數(shù)量顯著增長(zhǎng)。但與2023年相比，2024年實(shí)體瘤領(lǐng)域臨床試驗(yàn)數(shù)量增速有所下降。

多特異性抗體臨床試驗(yàn)數(shù)量大幅增長(zhǎng)。2024年，在血液瘤臨床試驗(yàn)中占比17%，在實(shí)體腫瘤臨床試驗(yàn)中占比11%，這表明申辦方對(duì)多靶點(diǎn)藥物的興趣日益增長(zhǎng)。

在腫瘤領(lǐng)域，許多新型ADC正在研發(fā)中，可實(shí)現(xiàn)向腫瘤靶向遞送細(xì)胞毒性有效載荷；2024年，這些藥物在血液瘤臨床試驗(yàn)中占比5%，在實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)中占比15%。

（本版稿件由IQVIA提供）




編輯：Rae