國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告發(fā)布
2025/4/16   來源：新浪財經  閱讀數：

本報訊（記者 徐建華）近日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2024年）》（以下簡稱《報告》）。

《報告》顯示，2024年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》259.7萬份，我國每百萬人口平均報告數為1842份，全國98.7%的縣級地區(qū)報告了藥品不良反應/事件。

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應是藥品的固有屬性，一般來說，所有藥品都會或多或少、或輕或重存在不良反應。藥品不良反應監(jiān)測是藥品上市后安全監(jiān)管的重要措施之一，其目的是及時發(fā)現和控制藥品安全風險。近年來，我國藥品不良反應報告數量穩(wěn)步增長，與歐盟、美國等國家和地區(qū)藥品不良反應報告數量發(fā)展趨勢相同。

藥品不良反應監(jiān)測評價工作一直將收集和評價新的和嚴重藥品不良反應作為重點內容，《報告》顯示，2024年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡收到新的和嚴重藥品不良反應/事件報告90.9萬份，占同期報告總數的35.0%，收到嚴重藥品不良反應/事件報告45.4萬份，占同期報告總數的17.5%。1999年至2024年，全國藥品不良反應監(jiān)測網絡累計收到《藥品不良反應/事件報告表》2587.2萬份。

藥品上市許可持有人（以下簡稱“持有人”）、經營企業(yè)和醫(yī)療機構是藥品不良反應報告的責任單位�！秷蟾妗凤@示，醫(yī)療機構仍是報告來源的主要渠道，同時持有人的報告積極性提高。按照報告來源統計，2024年來自持有人的報告占3.7%。按照報告數量統計，2024年持有人報送藥品不良反應/事件報告共計95052份，同比增長11.5%，其中，新的和嚴重藥品不良反應/事件報告占持有人報告總數的53.7%。

數據分析顯示，按照報告人職業(yè)統計，醫(yī)生占57.1%、藥師占24.9%、護士占12.2%、其他職業(yè)占5.8%。按照懷疑藥品類別統計，化學藥品占81.0%、中藥占12.1%、生物制品占3.9%、無法分類占3.0%。按照給藥途徑統計，2024年藥品不良反應/事件報告中，注射給藥占57.2%、口服給藥占33.1%、其他給藥途徑占9.7%；注射給藥中，靜脈注射給藥占91.0%、其他注射給藥占9.0%。從累及器官系統看，2024年報告的藥品不良反應/事件中，累及器官系統排名前3位依次為皮膚及皮下組織類疾病、胃腸系統疾病、血管與淋巴管類疾病。

2018年11月1日起，我國正式啟用《國家基本藥物目錄（2018年版）》�！秷蟾妗凤@示，在基本藥物監(jiān)測方面，2024年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡共收到《國家基本藥物目錄（2018年版）》收載品種的不良反應/事件報告116.6萬份，其中嚴重報告22.3萬份，占19.1%。報告涉及化學藥品和生物制品占87.9%，中成藥占12.1%。

根據藥品不良反應監(jiān)測數據和分析評價結果，國家藥監(jiān)局對發(fā)現存在安全隱患的藥品及時采取相應風險控制措施，以保障公眾用藥安全�！秷蟾妗方榻B，2024年，國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品說明書修訂公告共33期，增加或完善39個（類）品種說明書中的警示語、不良反應、注意事項、禁忌等安全性信息。發(fā)布注銷藥品注冊證書公告1期，注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊證書。發(fā)布《藥物警戒快訊》12期，報道國外藥品安全信息53條。

《報告》還根據藥品不良反應監(jiān)測結果以及公眾關注情況，對抗感染藥、心血管系統用藥、兒童用藥、生物制品抗腫瘤藥、女性生殖系統用藥不良反應監(jiān)測情況進行分析，并提示安全風險。

編輯：Rae