北京出臺多項措施支持醫(yī)藥創(chuàng)新
2025/4/11   來源：人民日報  閱讀數：

本報北京4月10日電 （記者王洲）近日，北京市醫(yī)療保障局等9部門出臺多項措施支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展。

在持續(xù)促進臨床試驗提質增效方面，北京將對標國際先進水平提升臨床試驗效率，將臨床試驗項目啟動整體用時壓縮至20周以內，多中心試驗項目倫理審查互認率提高至90%以上；鼓勵醫(yī)企建立研發(fā)咨詢合作機制，布局研發(fā)管線，加快推進醫(yī)療機構自行研制使用體外診斷試劑試點工作，優(yōu)先將罕見病用診斷試劑納入試點品種。

為提升創(chuàng)新藥審評審批效能，北京深化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點，持續(xù)擴大創(chuàng)新藥試點品種，并將試點范圍擴大到醫(yī)療器械。同時，提升藥械檢驗能力，持續(xù)擴充檢驗項目，在全國率先實現對臨床急需藥械即收即檢。

在擴大創(chuàng)新醫(yī)藥生產流通方面，北京將支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產，開展生物制品分段生產試點。支持跨國企業(yè)以委托生產方式辦理藥品生產許可并在京上市。暢通臨床急需進口藥械“一次批復、多次通關”方式，持續(xù)擴充罕見病用藥品進口品類，推動醫(yī)療器械產品通過臨床急需進口綠色通道落地實施。

推動創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用，相關措施將國家醫(yī)保談判藥品直接納入全市定點醫(yī)療機構藥品目錄。對符合條件的創(chuàng)新藥，不計入DRG病組支付標準，單獨支付。推動醫(yī)�；�金與藥品企業(yè)直接結算創(chuàng)新藥、集采藥品費用，探索由醫(yī)�；�金向創(chuàng)新藥生產企業(yè)提前支付。

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