廣東藥監(jiān)局檢出3款不符合規(guī)定藥品，一款阿奇霉素含量不合格
2025/4/8   來(lái)源：廣州日?qǐng)?bào)  閱讀數(shù)：

廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站4月7日發(fā)布藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果（2025年第3期）。

附件內(nèi)容顯示，本期共有3000款藥品被抽查，其中3款檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定，分別為：

南通久和藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的阿奇霉素干混懸劑（0.1g）“含量測(cè)定”不合格；

上海衡山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的輔酶Q10膠囊（10mg）“有關(guān)物質(zhì)”不合格；

湖北香連藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的左金丸“水分”不合格。

對(duì)抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)地市藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

廣東省藥品監(jiān)督管理局同時(shí)對(duì)不符合規(guī)定藥品有關(guān)項(xiàng)目提供解析：

含量測(cè)定：指用化學(xué)、儀器或生物測(cè)定的方法，對(duì)原料及制劑中有效成分的含量進(jìn)行測(cè)定。

有關(guān)物質(zhì)：是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過(guò)程中引入的雜質(zhì)。

水分：是指藥品中含有水的含量。

來(lái)源：廣東藥監(jiān)局官網(wǎng)

廣州日?qǐng)?bào)新花城編輯：林傳凌




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