金融界3月31日消息,近日,合肥立方制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的帕利哌酮緩釋片(6mg、3mg)《藥品注冊證書》。帕利哌酮緩釋片是新型抗精神病藥物,控制作用強(qiáng),親和力、耐受性及藥效均較高,該劑型可緩慢釋放藥效成分,持續(xù)穩(wěn)定血藥濃度,安全性高,療效明確,患者依從性高,對緩解精神癥狀和改善患者的認(rèn)知、社會功能具有顯著價值。
原研為美國強(qiáng)生,適用于成人及12-17歲青少年(體重≥29Kg)精神分裂癥的治療。截至本公告日,除公司外,國內(nèi)有2家進(jìn)口藥品批文和4家國產(chǎn)藥品批文。公司該藥品兩個規(guī)格獲得注冊證書,將進(jìn)一步豐富精神類藥品及滲透泵技術(shù)產(chǎn)品管線,提升市場競爭力,但藥品生產(chǎn)和銷售受政策和市場等因素影響,具有一定不確定性。
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