德琪醫(yī)藥：希維奧新藥上市申請(qǐng)?jiān)谟∧岖@批
2025/3/5   來(lái)源：界面新聞  閱讀數(shù)：

3月5日午間，德琪醫(yī)藥在港交所公告，印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（BPOM）已批準(zhǔn)希維奧®（塞利尼索片）用于三項(xiàng)適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)（NDA）：與硼替佐米和地塞米松聯(lián)用，用于治療既往接受過(guò)至少一種先前治療的多發(fā)性骨髓瘤（MM）的成年患者；聯(lián)合地塞米松用于治療既往接受過(guò)至少四次既往治療且對(duì)至少兩種蛋白酶體抑制劑（PI）、至少兩種免疫調(diào)節(jié)劑（IMiD）、一種抗CD38單克隆抗體難治的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（rrMM）的成年患者；及作為單藥用于治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（rrDLBCL）成年患者，除另有說(shuō)明外，其包含接受過(guò)至少兩線系統(tǒng)性治療且不符合造血干細(xì)胞移植的由濾泡性淋巴瘤引起的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。
編輯：Rae