2月20日,國(guó)家藥監(jiān)局公布藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)名單(第四批),415種藥品列入其中。截至目前,共有21個(gè)。ㄊ校、343個(gè)藥品上市許可持有人、1543個(gè)藥品參與藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作。
此次名單中既有來(lái)自遼寧、上海、江蘇等省市的本土藥企,也有跨國(guó)藥企。從藥品劑型來(lái)看,415種藥品中多數(shù)為口服藥品,外用制劑較少,與第三批試點(diǎn)名單的藥品劑型分類(lèi)相似。例如,遼寧億帆藥業(yè)有限公司的鹽酸奈福泮片、乙酰螺旋霉素片等,上海新亞藥業(yè)閔行有限公司的丙酸氯倍他索乳膏、林可霉素利多卡因凝膠等,南京正大天晴制藥有限公司的瑞舒伐他汀鈣片、枸櫞酸托法替布片等,Novartis Pharma Schweiz AG的纈沙坦氫氯噻嗪片、奧卡西平片等。
國(guó)家藥監(jiān)局于2023年10月底發(fā)布《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品制劑中開(kāi)展藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)。前三批藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)名單分別于2023年12月、2024年4月、2024年9月發(fā)布。截至2025年1月底,列入前三批試點(diǎn)名單的1128個(gè)藥品中,已有931個(gè)藥品進(jìn)行適老化及無(wú)障礙版本說(shuō)明書(shū)備案。
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