近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)珠海泰諾麥博制藥股份有限公司申報(bào)的斯泰度塔單抗注射液(商品名:新替妥)上市,用于成人破傷風(fēng)緊急預(yù)防。
本品為重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體,主要通過結(jié)合破傷風(fēng)毒素的AB片段,起到被動(dòng)免疫作用。該品種的上市為臨床用藥提供了新的選擇。
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