《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》出臺(tái)——構(gòu)建藥品領(lǐng)域全鏈條監(jiān)管體系
2025/2/3   來源：政府網(wǎng)站  閱讀數(shù)：

國務(wù)院反壟斷反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)委員會(huì)日前印發(fā)《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》。隨著藥品反壟斷執(zhí)法的逐步深入，藥品類型不斷拓展，化學(xué)藥制劑壟斷案件屢有發(fā)生，中成藥壟斷案件也開始出現(xiàn)。一些案件涉及藥品生產(chǎn)和流通全領(lǐng)域，覆蓋了藥品行業(yè)全鏈條。

新出臺(tái)的《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》針對(duì)藥品領(lǐng)域突出壟斷問題，覆蓋中藥、化學(xué)藥和生物制品等全藥品領(lǐng)域的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，構(gòu)建事前事中事后全鏈條監(jiān)管體系。反壟斷一司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，《指南》主要針對(duì)三大類問題細(xì)化、強(qiáng)化監(jiān)管。一是針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)者之間相互串通聯(lián)合漲價(jià)。

《指南》在壟斷協(xié)議章節(jié)進(jìn)一步細(xì)化藥品領(lǐng)域典型壟斷協(xié)議行為，明確禁止藥品經(jīng)營(yíng)者之間聯(lián)合定價(jià)、劃分銷售市場(chǎng)、限制藥品生產(chǎn)或者投放數(shù)量等，從而對(duì)相關(guān)問題予以有效規(guī)制。二是針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)者操縱經(jīng)銷環(huán)節(jié)謀取高額利潤(rùn)。

《指南》在濫用市場(chǎng)支配地位章節(jié)明確對(duì)層層過票不當(dāng)推高藥品價(jià)格、延遲或者停止藥品供貨獲得不當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)等行為進(jìn)行禁止規(guī)定，并對(duì)相關(guān)經(jīng)銷環(huán)節(jié)分工協(xié)作參與不法行為的當(dāng)事人一并追責(zé)，增加執(zhí)法針對(duì)性和權(quán)威性。三是針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)者濫用知識(shí)產(chǎn)權(quán)阻礙新藥進(jìn)入市場(chǎng)。

《指南》的出臺(tái)有利于藥品領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者深化和統(tǒng)一對(duì)反壟斷法在本領(lǐng)域適用的理解和認(rèn)識(shí)，規(guī)則全面、明確、清晰，有利于藥品企業(yè)有效預(yù)防和降低法律風(fēng)險(xiǎn)，共同營(yíng)造藥品領(lǐng)域公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。

中國政法大學(xué)焦海濤教授認(rèn)為，藥品領(lǐng)域有些壟斷行為跨越產(chǎn)業(yè)鏈多個(gè)環(huán)節(jié)，藥品經(jīng)營(yíng)者可能在上游原料藥市場(chǎng)和下游制劑市場(chǎng)均從事了相關(guān)不當(dāng)行為。構(gòu)建藥品領(lǐng)域全品類、全環(huán)節(jié)、全鏈條的反壟斷監(jiān)管體系非常重要。浙江理工大學(xué)王健教授認(rèn)為，《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》不僅為執(zhí)法部門提供了更加明確和具體的執(zhí)法依據(jù)，也為醫(yī)藥企業(yè)提供了行為準(zhǔn)則和合規(guī)指引。（記者 佘穎）

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