成都藥品首次在澳門獲批上市
2025/1/15   來源：成都日報  閱讀數(shù)：

政府聘請專業(yè)機構助力，大大節(jié)約申報時間

成都藥品首次在澳門獲批上市

記者14日從彭州市獲悉，四川光大制藥有限公司抗病毒顆粒成功取得澳門特別行政區(qū)政府、澳門藥物監(jiān)督管理局頒發(fā)的中成藥注冊證明書。據(jù)悉，此舉不僅將為企業(yè)凈增加50萬元/年銷售額，還是成都市首個藥品在港澳地區(qū)上市，將為成都市中成藥在港澳地區(qū)注冊提供有益借鑒。

作為家庭常備的抗感冒藥品，抗病毒顆粒是位于成都彭州的麗珠集團旗下四川光大藥業(yè)的獨家品種。2023年8月，光大制藥投資6.46億元的新廠正式投入運行，以全國領先的中藥全密閉、全自動顆粒劑生產(chǎn)線，以及智能化的全新生產(chǎn)模式，進一步提升產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率，同時加大科技研發(fā)力度，打造成全國領先的中藥口服固體制劑數(shù)字工廠。

在彭州市開展的“進萬企、解難題、優(yōu)環(huán)境、促發(fā)展”工作中，該市結合“湔江茶敘”企業(yè)座談，主動靠前問需于企，充分調(diào)研了解企業(yè)相關品種出口情況、港澳上市銷售意愿以及面臨的問題困難，隨即聯(lián)合成都市市場監(jiān)管局召開“成都造”中藥港澳地區(qū)上市培訓會，邀請港澳地區(qū)相關專家，就相關扶持政策、香港及澳門地區(qū)中成藥注冊相關法規(guī)與流程及注冊現(xiàn)狀等內(nèi)容進行分析解讀，解答港澳地區(qū)上市銷售面臨的困難，并就發(fā)展思路進行探討。

有了良好的生產(chǎn)基礎，彭州市市場監(jiān)督管理局在調(diào)研了解在彭藥企意向的基礎上，充分利用省—市—縣三方合作工作機制，積極推動“彭州造”藥品在港澳地區(qū)上市。“市市場監(jiān)管局為我們聘請了港澳地區(qū)專業(yè)機構，提供藥品港澳注冊上市一對一政策咨詢、流程梳理等服務，并形成《港澳中藥上市審評審批制度研究報告》，幫我們大大節(jié)約了在港澳地區(qū)申報和上市銷售的時間�！逼髽I(yè)相關負責人告訴記者。據(jù)悉，下一步，彭州市還將持續(xù)用力推進“立園滿園”，不斷推動該市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“走出去”拓展市場，提質(zhì)增效。

成都日報錦觀新聞記者 陳泳




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