上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊(記者 張雪)12月10日,默沙東宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達(dá)®)已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),聯(lián)合放化療用于國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟(FIGO)2014 III-IVA期宮頸癌患者的治療。此次新適應(yīng)癥獲批是基于全球III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-A18研究數(shù)據(jù)。
同時(shí),公司宣布其抗真菌藥物諾科飛®(泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液)兩種劑型的新適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn),預(yù)防和治療人群拓展至兒童患者,將為兒童患者抗真菌預(yù)防及治療提供安全、有效的治療方案新選擇。
目前,諾科飛®共有三種劑型在中國境內(nèi)獲批,包括泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片及泊沙康唑注射液。三種劑型均已被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》。
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