一藥企多批次藥品不合格
2024/11/18  閱讀數(shù)：

11月14日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布2024年第2期浙江省藥品質(zhì)量抽查檢驗公告的通知，18批次藥品不合格。

值得注意的是，3批次丹參注射液的可見異物均來自同一個生產(chǎn)廠家。分別有2批次的炒酸棗仁和北柴胡均來自2家藥企。

不合格品種：

1、中藥飲片12批次：酸棗仁、防風(fēng)、石斛、姜半夏、沙苑子、炒酸棗仁（3批次）、北柴胡（2批次）、雞骨草、川貝母；

2、非無菌制劑6批次：小兒氨酚黃那敏顆粒、雙氯芬酸鈉腸溶片、痔瘡膠囊、丹參注射液（3批次）。

不合格檢測項目：

【性狀】、【含量測定】，【檢查】：禁用農(nóng)藥，【檢查】-水分，【檢查】-總灰分,【檢查)-酸不溶性灰分,【含量測定】，【鑒別】-(2)薄層色譜,【含量測定】-酸棗仁皂苷A，【含量測定】-對乙酰氨基酚，溶出度(緩沖液中溶出量)，【鑒別】(1)顯微鑒別 ，【檢查】-可見異物。

各市市場監(jiān)督管理局：  

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，省局對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位組織開展了相關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗，發(fā)現(xiàn)不合格藥品18批次。對抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，省局已要求各相關(guān)市市場監(jiān)督管理部門依法處置。特此公告。  

附件：2024年第2期浙江省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢公告信息  

浙江省藥品監(jiān)督管理局  

2024年11月12日

編輯：Rae