違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，兩家企業(yè)被罰
2024/11/11   來源：​；新京報(bào)  閱讀數(shù)：

新京報(bào)訊 江蘇省藥監(jiān)局11月8日發(fā)布的行政處罰信息顯示，南京鴻奕醫(yī)療器械有限公司、南京千佛手醫(yī)藥科技發(fā)展有限責(zé)任公司因違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》被罰。

行政處罰信息顯示，南京鴻奕醫(yī)療器械有限公司在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十二條的規(guī)定，江蘇省藥監(jiān)局決定對其罰款50000元。

南京千佛手醫(yī)藥科技發(fā)展有限責(zé)任公司未按照經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)醫(yī)療器械，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條的規(guī)定，江蘇省藥監(jiān)局決定沒收其違法所得38385元并罰款38385元。

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